Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van inspanning en kinesiologisch tapen op misvormingen van de wervelkolom en serummarkers bij personen met scoliose

25 maart 2024 bijgewerkt door: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Onderzoek naar de effecten van lichaamsbeweging en kinesiologische taping op misvormingen van de wervelkolom

Het doel van deze studie is om de effecten van Schroth-oefeningen en kinesiologisch tapen op spinale misvormingen en serummarkers bij jonge volwassenen met scoliose te onderzoeken. Aan het onderzoek zullen jonge volwassenen van 18 tot 21 jaar met scoliose deelnemen. In totaal zullen 57 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Van de 57 deelnemers hebben er 38 scoliose en 19 zijn gezond. 38 deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. De ene groep (n=19) krijgt alleen Schroth-oefeningen, en de andere groep (n=19) krijgt zowel Schroth-oefeningen als kinesiologische taping. De laboratoriumanalyses van eiwitten geassocieerd met autofagie (Beclin-1, LC3 en ATG3) en bot-kraakbeenmetabolisme (COMP en MMP-3) zullen worden uitgevoerd in het Biomedische Technologielaboratorium van onze universiteit. De romprotatie zal worden beoordeeld met behulp van de Adams Forward Bend Test met scoliometer, de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de SRS-22 Quality of Life-vragenlijst en de vragenlijst over het Quality of life profile for spinale misvormingen, de perceptie van misvorming zal worden gemeten met behulp van de Walter Reed Visual Beoordelingsschaal en Cobb-hoeken zullen worden geëvalueerd op basis van voor-achterwaartse röntgenfoto's.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van Schroth-oefeningen en kinesiologisch tapen op spinale misvormingen en serummarkers bij jonge volwassenen met scoliose te onderzoeken. Aan het onderzoek zullen jonge volwassenen van 18 tot 21 jaar met scoliose deelnemen. In totaal zullen 57 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Van de 57 deelnemers hebben er 38 scoliose en 19 zijn gezond. 38 deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. De ene groep (n=19) krijgt alleen Schroth-oefeningen, en de andere groep (n=19) krijgt zowel Schroth-oefeningen als kinesiologische taping. De laboratoriumanalyses van eiwitten geassocieerd met autofagie (Beclin-1, LC3 en ATG3) en bot-kraakbeenmetabolisme (COMP en MMP-3) zullen worden uitgevoerd in het Biomedische Technologielaboratorium van onze universiteit. Schroth-oefeningen worden gedurende 12 weken tweemaal per week aan beide groepen gegeven. Kinesiologisch tapen zal tweemaal per week worden toegepast op de groep die zowel Schroth-oefeningen als kinesiologisch tapen krijgt. Evaluaties vóór de behandeling omvatten beoordelingen van Cobb-hoeken, romprotatie, serummarkers, kwaliteit van leven en perceptie van misvorming. Evaluaties na de behandeling omvatten beoordelingen van romprotatie, cobb-hoeken, serummarkers, kwaliteit van leven en perceptie van misvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De personen die akkoord gaan met de studievoorwaarden en doorgaan met het behandelprotocol.
  • 18-21 jaar
  • Mensen met scoliose

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met stofwisselingsproblemen zoals diabetes, schildklierproblemen, nierproblemen, enz.
  • Personen met gewrichtsziekten zoals septische artritis, virale artritis, reumatoïde artritis, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep
Gedurende 12 weken krijgen de deelnemers tweemaal per week roterende ademhaling, correctietechnieken, positionering, mobilisatie en driedimensionale oefeningen die specifiek zijn voor hun kromming.
Ander: Gewoon sporten
Schroth-oefeningen omvatten roterende ademhaling, correctietechnieken, positionering, mobilisatie en driedimensionale oefeningen die specifiek zijn voor hun kromming.
Experimenteel: Oefen- en tapinggroep
Gedurende 12 weken krijgen de deelnemers schroth-oefeningen, waaronder roterende ademhaling, correctietechnieken, positionering, mobilisatie en driedimensionale oefeningen die specifiek zijn voor hun kromming en kinesiologische taping. Kinesiologische taping wordt toegepast als toonversterker of toonreducer, afhankelijk van de concave en convexe zijden van de curve.
Ander: Oefening
Schroth-oefeningen omvatten roterende ademhaling, correctietechnieken, positionering, mobilisatie en driedimensionale oefeningen die specifiek zijn voor hun kromming.
Ander: Tappen
Kinesiologische taping wordt toegepast als toonversterker of toonreducer, afhankelijk van de concave en convexe zijden van de curve.
Geen tussenkomst: Gezonde mensen
Gezonde personen zonder scoliose zullen worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rotatie van de romp
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later
Deze methode beoordeelt de rotatie van de wervelkolom veroorzaakt door scoliose. Aan de deelnemers werd gevraagd om met de voeten bij elkaar en de schouders breed uit elkaar te gaan staan, en vervolgens voorover te buigen. Rotatiegraden werden gemeten met behulp van een scoliometer.
Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later
Cobb-hoeken
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later
Aan het begin en het einde van het onderzoek zullen de deelnemers hun Cobb-hoek laten evalueren op basis van anterieur-posterior en posterior-anterior röntgenfoto's.
Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later
Serummarkers
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later
De laboratoriumanalyses van eiwitten geassocieerd met autofagie (Beclin-1, LC3 en ATG3) en bot-kraakbeenmetabolisme (COMP en MMP-3) zullen worden uitgevoerd in het Biomedische Technologielaboratorium van onze universiteit.
Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven met scoliose-mensen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later
De Scoliosis Research Society heeft de SRS-22-schaal ontwikkeld, die algemeen wordt aanvaard voor het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij scoliosepatiënten. De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SRS-22-vragenlijst. De SRS-22-schaal bestaat uit 22 vragen en 5 subgroepen. De subgroepen omvatten pijn, algemeen uiterlijk (beeld), functie van de wervelkolom, geestelijke gezondheid en tevredenheid over de behandeling. De scores van elke subgroep variëren van 5 tot 25 voor pijn, algemeen voorkomen (beeld) en functie van de wervelkolom, en van 2 tot 10 voor tevredenheid over de behandeling. Scores worden berekend door een antwoordwaarde toe te kennen aan elk van de 22 vragen binnen een beoordelingsschaal van 5 punten. Elke stelling bevat antwoorden variërend van negatief tot positief. Het meest negatieve antwoord krijgt 1 punt, het meest positieve antwoord 5 punten. Hogere scores op de schaal duiden op een toename van de kwaliteit van leven, terwijl lagere scores op een afname duiden.
Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later
Beoordeling van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later
Beoordeling van het lichaamsbeeld wordt beoordeeld met behulp van de Walter Reed Visual Assessment Scale. WRVAS is een schaal die is ontwikkeld om de fysieke misvorming bij personen met scoliose en de effectiviteit van de behandeling bij het verbeteren van lichaamsmisvormingen te evalueren. Het bestaat uit visuele representaties die de kromming van de wervelkolom, de prominentie van de ribben, de prominentie van de taille, de positionele relatie van het hoofd-thoracale kooi-bekken, de relatie van het hoofd tot het bekken, het schouderniveau en de rotatie van het schouderblad vertegenwoordigen. Elke misvorming in de beelden krijgt een score van minimaal '1' tot maximaal '5', waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen misvorming.
Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

4 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HÜ- FTR- BD- 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren