Исследование влияния физических упражнений и кинезиологического тейпирования на деформации позвоночника и сывороточные маркеры у лиц со сколиозом
25 марта 2024 г. обновлено: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Исследование влияния физических упражнений и кинезиологического тейпирования на деформации позвоночника
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений Шрота и кинезиологического тейпирования на деформации позвоночника и сывороточные маркеры у молодых людей со сколиозом.
В исследование будут включены молодые люди в возрасте 18-21 года со сколиозом.
Всего в исследовании примут участие 57 участников.
Из 57 участников у 38 сколиоз, а 19 здоровы.
38 участников будут случайным образом разделены на 2 группы.
Одна группа (n=19) получит только упражнения Шрота, а другая группа (n=19) получит и упражнения Шрота, и кинезиологическое тейпирование.
Лабораторные анализы белков, связанных с аутофагией (Beclin-1, LC3 и ATG3) и костно-хрящевым метаболизмом (COMP и MMP-3), будут проводиться в Лаборатории биомедицинской инженерии нашего университета.
Вращение туловища будет оцениваться с помощью теста Адамса на наклон вперед со сколиометром, качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни SRS-22 и опросника профиля качества жизни для деформаций позвоночника, восприятие деформации будет измеряться с помощью Walter Reed Visual. Шкала оценки и углы Кобба будут оцениваться по передне-задним рентгеновским изображениям.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений Шрота и кинезиологического тейпирования на деформации позвоночника и сывороточные маркеры у молодых людей со сколиозом.
В исследование будут включены молодые люди в возрасте 18-21 года со сколиозом.
Всего в исследовании примут участие 57 участников.
Из 57 участников у 38 сколиоз, а 19 здоровы.
38 участников будут случайным образом разделены на 2 группы.
Одна группа (n=19) получит только упражнения Шрота, а другая группа (n=19) получит и упражнения Шрота, и кинезиологическое тейпирование.
Лабораторные анализы белков, связанных с аутофагией (Beclin-1, LC3 и ATG3) и костно-хрящевым метаболизмом (COMP и MMP-3), будут проводиться в Лаборатории биомедицинской инженерии нашего университета.
Упражнения Шрота будут проводиться обеим группам два раза в неделю в течение 12 недель.
Кинезиологическое тейпирование будет применяться два раза в неделю в группе, получающей как упражнения Шрота, так и кинезиологическое тейпирование.
Оценки перед лечением будут включать оценку углов Кобба, вращения туловища, сывороточных маркеров, качества жизни и восприятия деформации.
Оценки после лечения будут включать оценку вращения туловища, углов Кобба, сывороточных маркеров, качества жизни и восприятия деформации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Birgül Dıngırdan, Masters degree
- Номер телефона: 05444694932
- Электронная почта: birguldingirdan@subu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- Номер телефона: 05077516363
- Электронная почта: abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые согласны с условиями исследования и продолжат протокол лечения.
- 18-21 год
- Лица со сколиозом
Критерий исключения:
- Лица с метаболическими проблемами, такими как диабет, проблемы с щитовидной железой, почками и т. д.
- Лица с заболеваниями суставов, такими как септический артрит, вирусный артрит, ревматоидный артрит и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
В течение 12 недель участники будут получать вращательное дыхание, методы коррекции, позиционирования, мобилизации и трехмерные упражнения, соответствующие их кривизне, два раза в неделю.
|
Упражнения Шрота включают вращательное дыхание, методы коррекции, позиционирование, мобилизацию и трехмерные упражнения, специфичные для их искривления.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений и записи на пленку
В течение 12 недель участники будут выполнять упражнения шрота, в том числе ротационное дыхание, методы коррекции, позиционирование, мобилизацию и трехмерные упражнения, специфичные для их кривизны, и кинезиологическое тейпирование.
Кинезиологическое тейпирование будет применяться в качестве усилителя или понижения тонуса в зависимости от вогнутой и выпуклой сторон кривой.
|
Упражнения Шрота включают вращательное дыхание, методы коррекции, позиционирование, мобилизацию и трехмерные упражнения, специфичные для их искривления.
Кинезиологическое тейпирование будет применяться в качестве усилителя или понижения тонуса в зависимости от вогнутой и выпуклой сторон кривой.
|
|
Без вмешательства: Здоровые люди
В число участников будут включены здоровые люди без сколиоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вращение туловища
Временное ограничение: В начале исследования и через три месяца
|
Этот метод оценивает вращение позвоночника, вызванное сколиозом.
Участников просили встать, поставив ноги вместе и на ширине плеч, а затем наклониться вперед.
Степень вращения измеряли с помощью сколиометра.
|
В начале исследования и через три месяца
|
|
Углы Кобба
Временное ограничение: В начале исследования и через три месяца
|
В начале и в конце исследования участникам оценят угол Кобба по передне-задним и задне-передним рентгеновским снимкам.
|
В начале исследования и через три месяца
|
|
Сывороточные маркеры
Временное ограничение: В начале исследования и через три месяца
|
Лабораторные анализы белков, связанных с аутофагией (Beclin-1, LC3 и ATG3) и костно-хрящевым метаболизмом (COMP и MMP-3), будут проводиться в Лаборатории биомедицинской инженерии нашего университета.
|
В начале исследования и через три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни людей со сколиозом
Временное ограничение: В начале исследования и через три месяца
|
Общество исследования сколиоза разработало шкалу SRS-22, которая широко используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов со сколиозом.
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника SRS-22.
Шкала SRS-22 состоит из 22 вопросов и 5 подгрупп.
Подгруппы включают боль, общий вид (изображение), функцию позвоночника, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
Баллы, полученные в каждой подгруппе, варьируются от 5 до 25 по боли, общему виду (изображению) и функции позвоночника и от 2 до 10 по удовлетворенности лечением.
Баллы рассчитываются путем присвоения значения ответа на каждый из 22 вопросов по 5-балльной рейтинговой шкале.
Каждое утверждение содержит ответы от отрицательного до положительного.
Самый отрицательный ответ получает 1 балл, а самый положительный – 5 баллов.
Более высокие баллы по шкале указывают на повышение качества жизни, а более низкие — на снижение.
|
В начале исследования и через три месяца
|
|
Оценка образа тела
Временное ограничение: В начале исследования и через три месяца
|
Оценка образа тела будет оцениваться с использованием шкалы визуальной оценки Уолтера Рида.
WRVAS — это шкала, разработанная для оценки физических деформаций у людей со сколиозом и эффективности лечения в улучшении деформаций тела.
Он состоит из визуальных представлений, представляющих искривление позвоночника, выступание ребер, выступание талии, расположение головы, грудной клетки и таза, соотношение головы и таза, уровень плеч и вращение лопаток.
Каждое визуальное нарушение оценивается от минимум «1» до максимум «5», причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую деформацию.
|
В начале исследования и через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HÜ- FTR- BD- 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Просто тренируйся
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationЗавершенныйСелективность пищевых продуктов
-
The University of The West IndiesЗавершенный