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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06341465
Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung und kinesiologischem Taping auf Wirbelsäulendeformitäten und Serummarker bei Personen mit Skoliose
25. März 2024 aktualisiert von: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung und kinesiologischem Taping auf Wirbelsäulendeformitäten
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schroth-Übungen und kinesiologischem Taping auf Wirbelsäulendeformitäten und Serummarker bei jungen Erwachsenen mit Skoliose zu untersuchen.
An der Studie werden junge Erwachsene im Alter von 18 bis 21 Jahren mit Skoliose teilnehmen.
Insgesamt werden 57 Teilnehmer in die Studie einbezogen.
Von den 57 Teilnehmern leiden 38 an Skoliose und 19 sind gesund.
38 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt.
Eine Gruppe (n=19) erhält nur Schroth-Übungen und die andere Gruppe (n=19) erhält sowohl Schroth-Übungen als auch kinesiologisches Taping.
Die Laboranalysen von Proteinen, die mit der Autophagie (Beclin-1, LC3 und ATG3) und dem Knochen-Knorpel-Stoffwechsel (COMP und MMP-3) assoziiert sind, werden im Labor für Biomedizintechnik unserer Universität durchgeführt.
Die Rumpfrotation wird mit dem Adams-Vorwärtsbeugetest mit Skoliometer beurteilt, die Lebensqualität wird mit dem SRS-22-Fragebogen zur Lebensqualität und dem Lebensqualitätsprofil für Wirbelsäulendeformitäten bewertet. Die Wahrnehmung von Deformitäten wird mit dem Walter Reed Visual gemessen Bewertungsskala und Cobb-Winkel werden anhand von anterior-posterioren Röntgenbildern bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schroth-Übungen und kinesiologischem Taping auf Wirbelsäulendeformitäten und Serummarker bei jungen Erwachsenen mit Skoliose zu untersuchen.
An der Studie werden junge Erwachsene im Alter von 18 bis 21 Jahren mit Skoliose teilnehmen.
Insgesamt werden 57 Teilnehmer in die Studie einbezogen.
Von den 57 Teilnehmern leiden 38 an Skoliose und 19 sind gesund.
38 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt.
Eine Gruppe (n=19) erhält nur Schroth-Übungen und die andere Gruppe (n=19) erhält sowohl Schroth-Übungen als auch kinesiologisches Taping.
Die Laboranalysen von Proteinen, die mit der Autophagie (Beclin-1, LC3 und ATG3) und dem Knochen-Knorpel-Stoffwechsel (COMP und MMP-3) assoziiert sind, werden im Labor für Biomedizintechnik unserer Universität durchgeführt.
Beiden Gruppen werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche Schroth-Übungen verabreicht.
Kinesiologisches Taping wird zweimal pro Woche bei der Gruppe angewendet, die sowohl Schroth-Übungen als auch kinesiologisches Taping erhält.
Zu den Bewertungen vor der Behandlung gehören die Beurteilung des Cobb-Winkels, der Rumpfrotation, der Serummarker, der Lebensqualität und der Wahrnehmung von Deformitäten.
Zu den Bewertungen nach der Behandlung gehören die Beurteilung der Rumpfrotation, der Cobb-Winkel, der Serummarker, der Lebensqualität und der Wahrnehmung von Deformitäten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Birgül Dıngırdan, Masters degree
- Telefonnummer: 05444694932
- E-Mail: birguldingirdan@subu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- Telefonnummer: 05077516363
- E-Mail: abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Personen, die den Studienbedingungen zustimmen und mit dem Behandlungsprotokoll fortfahren.
- 18-21 Jahre
- Personen mit Skoliose
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Stoffwechselproblemen wie Diabetes, Schilddrüsenproblemen, Nierenproblemen usw.
- Personen mit Gelenkerkrankungen wie septischer Arthritis, viraler Arthritis, rheumatoider Arthritis usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
12 Wochen lang erhalten die Teilnehmer zweimal pro Woche Rotationsatmung, Korrekturtechniken, Positionierung, Mobilisierung und dreidimensionale Übungen speziell für ihre Krümmung.
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Zu den Schroth-Übungen gehören Rotationsatmung, Korrekturtechniken, Positionierung, Mobilisierung und dreidimensionale Übungen speziell für die Krümmung.
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Experimental: Übungs- und Taping-Gruppe
12 Wochen lang erhalten die Teilnehmer Schroth-Übungen, darunter Rotationsatmung, Korrekturtechniken, Positionierung, Mobilisierung und dreidimensionale Übungen speziell für ihre Krümmung sowie kinesiologisches Taping.
Kinesiologisches Taping wird je nach konkaver und konvexer Seite der Kurve als Tonusverstärker oder Tonusreduzierer angewendet.
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Zu den Schroth-Übungen gehören Rotationsatmung, Korrekturtechniken, Positionierung, Mobilisierung und dreidimensionale Übungen speziell für die Krümmung.
Kinesiologisches Taping wird je nach konkaver und konvexer Seite der Kurve als Tonusverstärker oder Tonusreduzierer angewendet.
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Kein Eingriff: Gesunde Menschen
Eingeschlossen werden gesunde Personen ohne Skoliose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rumpfrotation
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Diese Methode beurteilt die durch Skoliose verursachte Wirbelsäulenrotation.
Die Teilnehmer wurden gebeten, mit zusammenstehenden Füßen und schulterbreit auseinander zu stehen und sich dann nach vorne zu beugen.
Der Rotationsgrad wurde mit einem Skoliometer gemessen.
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Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Zu Beginn und am Ende der Studie wird der Cobb-Winkel der Teilnehmer anhand von anterior-posterioren und posterior-anterioren Röntgenbildern beurteilt.
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Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Serummarker
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Die Laboranalysen von Proteinen, die mit der Autophagie (Beclin-1, LC3 und ATG3) und dem Knochen-Knorpel-Stoffwechsel (COMP und MMP-3) assoziiert sind, werden im Labor für Biomedizintechnik unserer Universität durchgeführt.
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Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität für Menschen mit Skoliose
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Die Scoliosis Research Society hat die SRS-22-Skala entwickelt, die weithin zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Skoliosepatienten anerkannt ist.
Die Lebensqualität wird anhand des SRS-22-Fragebogens bewertet.
Die SRS-22-Skala besteht aus 22 Fragen und 5 Untergruppen.
Zu den Untergruppen gehören Schmerzen, allgemeines Erscheinungsbild (Bild), Wirbelsäulenfunktion, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung.
Die für jede Untergruppe erhaltenen Werte reichen von 5 bis 25 für Schmerzen, allgemeines Erscheinungsbild (Bild) und Wirbelsäulenfunktion und von 2 bis 10 für die Zufriedenheit mit der Behandlung.
Die Punktzahlen werden berechnet, indem jeder der 22 Fragen innerhalb einer 5-Punkte-Bewertungsskala ein Antwortwert zugewiesen wird.
Jede Aussage enthält Antworten, die von negativ bis positiv reichen.
Die negativste Antwort erhält 1 Punkt, während die positivste Antwort 5 Punkte erhält.
Höhere Werte auf der Skala deuten auf eine Steigerung der Lebensqualität hin, während niedrigere Werte auf eine Verschlechterung hinweisen.
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Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Beurteilung des Körperbildes
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Die Beurteilung des Körperbildes erfolgt anhand der visuellen Bewertungsskala von Walter Reed.
WRVAS ist eine Skala, die entwickelt wurde, um die körperliche Deformität bei Personen mit Skoliose und die Wirksamkeit der Behandlung bei der Verbesserung von Körperdeformitäten zu bewerten.
Es besteht aus visuellen Darstellungen, die die Krümmung der Wirbelsäule, die Hervorhebung der Rippen, die Hervorhebung der Taille, die Positionsbeziehung zwischen Kopf, Brustkorb und Becken, die Beziehung zwischen Kopf und Becken, Schulterhöhe und Schulterblattrotation darstellen.
Jede sichtbare Deformität wird mit einem Wert von mindestens „1“ bis maximal „5“ bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Deformität hinweisen.
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Zu Beginn der Studie und drei Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
4. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HÜ- FTR- BD- 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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