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Investigação dos efeitos do exercício e da bandagem cinesiológica nas deformidades da coluna vertebral e marcadores séricos em indivíduos com escoliose

25 de março de 2024 atualizado por: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Investigação dos efeitos do exercício e da bandagem cinesiológica nas deformidades da coluna vertebral

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de Schroth e da bandagem cinesiológica nas deformidades da coluna vertebral e nos marcadores séricos em adultos jovens com escoliose. O estudo incluirá jovens adultos de 18 a 21 anos com escoliose. Um total de 57 participantes serão incluídos no estudo. Dos 57 participantes, 38 têm escoliose e 19 são saudáveis. 38 participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Um grupo (n=19) receberá apenas exercícios de Schroth, e o outro grupo (n=19) receberá exercícios de Schroth e gravação cinesiológica. As análises laboratoriais de proteínas associadas à autofagia (Beclin-1, LC3 e ATG3) e ao metabolismo ósseo-cartilaginoso (COMP e MMP-3) serão realizadas no Laboratório de Engenharia Biomédica de nossa universidade. A rotação do tronco será avaliada por meio do Adams Forward Bend Test com escoliômetro, a qualidade de vida será avaliada com o questionário de qualidade de vida SRS-22 e perfil de qualidade de vida para deformidades da coluna vertebral, a percepção da deformidade será medida usando o Walter Reed Visual A escala de avaliação e os ângulos de Cobb serão avaliados a partir de imagens de raios-X ântero-posteriores.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de Schroth e da bandagem cinesiológica nas deformidades da coluna vertebral e nos marcadores séricos em adultos jovens com escoliose. O estudo incluirá jovens adultos de 18 a 21 anos com escoliose. Um total de 57 participantes serão incluídos no estudo. Dos 57 participantes, 38 têm escoliose e 19 são saudáveis. 38 participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Um grupo (n=19) receberá apenas exercícios de Schroth, e o outro grupo (n=19) receberá exercícios de Schroth e gravação cinesiológica. As análises laboratoriais de proteínas associadas à autofagia (Beclin-1, LC3 e ATG3) e ao metabolismo ósseo-cartilaginoso (COMP e MMP-3) serão realizadas no Laboratório de Engenharia Biomédica de nossa universidade. Os exercícios de Schroth serão administrados a ambos os grupos duas vezes por semana durante 12 semanas. A gravação cinesiológica será aplicada duas vezes por semana ao grupo que receberá exercícios de Schroth e gravação cinesiológica. As avaliações pré-tratamento incluirão avaliações dos ângulos de Cobb, rotação do tronco, marcadores séricos, qualidade de vida e percepção de deformidade. As avaliações pós-tratamento incluirão avaliações de rotação do tronco, ângulos de Cobb, marcadores séricos, qualidade de vida e percepção de deformidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos que concordarem com as condições do estudo e continuarão com o protocolo de tratamento.
  • 18-21 anos
  • Indivíduos com escoliose

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com problemas metabólicos, como diabetes, problemas de tireoide, problemas renais, etc.
  • Indivíduos com doenças articulares, como artrite séptica, artrite viral, artrite reumatóide, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Durante 12 semanas, os participantes receberão respiração rotacional, técnicas de correção, posicionamento, mobilização e exercícios tridimensionais específicos para sua curvatura, duas vezes por semana.
Outro: Apenas faça exercícios
Os exercícios de Schroth incluem respiração rotacional, técnicas de correção, posicionamento, mobilização e exercícios tridimensionais específicos para sua curvatura.
Experimental: Grupo de exercícios e gravação
Durante 12 semanas, os participantes farão exercícios de schroth, incluindo respiração rotacional, técnicas de correção, posicionamento, mobilização e exercícios tridimensionais específicos para sua curvatura e gravação cinesiológica. A fita cinesiológica será aplicada como intensificador ou redutor de tom de acordo com os lados côncavo e convexo da curva.
Outro: Exercício
Os exercícios de Schroth incluem respiração rotacional, técnicas de correção, posicionamento, mobilização e exercícios tridimensionais específicos para sua curvatura.
Outro: Gravando
A fita cinesiológica será aplicada como intensificador ou redutor de tom de acordo com os lados côncavo e convexo da curva.
Sem intervenção: Pessoas saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​sem escoliose serão incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rotação do tronco
Prazo: No início do estudo e três meses depois
Este método avalia a rotação da coluna vertebral causada pela escoliose. Os indivíduos foram solicitados a ficar em pé com os pés juntos e os ombros afastados na largura e, em seguida, inclinar-se para frente. Os graus de rotação foram medidos usando um escoliômetro.
No início do estudo e três meses depois
Ângulos de Cobb
Prazo: No início do estudo e três meses depois
No início e no final do estudo, os participantes terão seu ângulo de Cobb avaliado a partir de imagens de raios-X ântero-posteriores e póstero-anteriores.
No início do estudo e três meses depois
Marcadores séricos
Prazo: No início do estudo e três meses depois
As análises laboratoriais de proteínas associadas à autofagia (Beclin-1, LC3 e ATG3) e ao metabolismo ósseo-cartilaginoso (COMP e MMP-3) serão realizadas no Laboratório de Engenharia Biomédica de nossa universidade.
No início do estudo e três meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida com pessoas com escoliose
Prazo: No início do estudo e três meses depois
A Scoliosis Research Society desenvolveu a escala SRS-22, amplamente aceita para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com escoliose. A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário SRS-22. A escala SRS-22 consiste em 22 questões e 5 subgrupos. Os subgrupos incluem dor, aparência geral (imagem), função da coluna vertebral, saúde mental e satisfação com o tratamento. As pontuações obtidas em cada subgrupo variam de 5 a 25 para dor, aparência geral (imagem) e função da coluna, e de 2 a 10 para satisfação com o tratamento. As pontuações são calculadas atribuindo um valor de resposta a cada uma das 22 questões dentro de uma escala de avaliação de 5 pontos. Cada afirmação contém respostas que variam de negativas a positivas. A resposta mais negativa recebe 1 ponto, enquanto a mais positiva recebe 5 pontos. Pontuações mais altas na escala indicam aumento na qualidade de vida, enquanto pontuações mais baixas indicam diminuição.
No início do estudo e três meses depois
Avaliação da imagem corporal
Prazo: No início do estudo e três meses depois
A avaliação da imagem corporal será avaliada por meio da Escala de Avaliação Visual Walter Reed. A WRVAS é uma escala desenvolvida para avaliar a deformidade física em indivíduos com escoliose e a eficácia do tratamento na melhora das deformidades corporais. Consiste em representações visuais que representam a curvatura da coluna vertebral, proeminência das costelas, proeminência da cintura, relação posicional da cabeça-caixa torácica-pelve, relação da cabeça com a pelve, nível dos ombros e rotação escapular. Cada deformidade visual é pontuada de um mínimo de “1” a um máximo de “5”, com pontuações mais altas indicando uma deformidade percebida mais alta.
No início do estudo e três meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

4 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

4 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HÜ- FTR- BD- 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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