Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń i tapingu kinezjologicznego na deformacje kręgosłupa i markery surowicy u osób ze skoliozą

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Badanie wpływu ćwiczeń i tapingu kinezjologicznego na deformacje kręgosłupa

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń Schrotha i tapingu kinezjologicznego na deformacje kręgosłupa i markery surowicy u młodych dorosłych ze skoliozą. Badaniem zostaną objęci młodzi dorośli w wieku 18-21 lat ze skoliozą. W badaniu weźmie udział łącznie 57 uczestników. Spośród 57 uczestników 38 ma skoliozę, a 19 jest zdrowych. 38 uczestników zostanie losowo podzielonych na 2 grupy. Jedna grupa (n=19) otrzyma wyłącznie ćwiczenia Schrotha, natomiast druga grupa (n=19) otrzyma zarówno ćwiczenia Schrotha, jak i kinezjologiczny taping. Analizy laboratoryjne białek związanych z autofagią (Beclin-1, LC3 i ATG3) oraz metabolizmem chrząstki kostnej (COMP i MMP-3) będą prowadzone w Laboratorium Inżynierii Biomedycznej naszej uczelni. Rotacja tułowia będzie oceniana za pomocą testu zgięcia do przodu Adamsa ze skoliometrem, jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Jakości Życia SRS-22 i kwestionariusza Profilu Jakości Życia dla deformacji kręgosłupa, percepcja deformacji będzie mierzona za pomocą Waltera Reeda Visual Skala oceny i kąty Cobba zostaną ocenione na podstawie przednio-tylnych zdjęć rentgenowskich.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń Schrotha i tapingu kinezjologicznego na deformacje kręgosłupa i markery surowicy u młodych dorosłych ze skoliozą. Badaniem zostaną objęci młodzi dorośli w wieku 18-21 lat ze skoliozą. W badaniu weźmie udział łącznie 57 uczestników. Spośród 57 uczestników 38 ma skoliozę, a 19 jest zdrowych. 38 uczestników zostanie losowo podzielonych na 2 grupy. Jedna grupa (n=19) otrzyma wyłącznie ćwiczenia Schrotha, natomiast druga grupa (n=19) otrzyma zarówno ćwiczenia Schrotha, jak i kinezjologiczny taping. Analizy laboratoryjne białek związanych z autofagią (Beclin-1, LC3 i ATG3) oraz metabolizmem chrząstki kostnej (COMP i MMP-3) będą prowadzone w Laboratorium Inżynierii Biomedycznej naszej uczelni. Ćwiczenia Schrotha będą podawane obu grupom dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Kinesiological taping będzie stosowany dwa razy w tygodniu w grupie otrzymującej zarówno ćwiczenia Schrotha, jak i kinesiological taping. Ocena przed leczeniem będzie obejmować ocenę kątów Cobba, rotacji tułowia, markerów w surowicy, jakości życia i postrzegania deformacji. Ocena po leczeniu będzie obejmować ocenę rotacji tułowia, kątów Cobba, markerów w surowicy, jakości życia i postrzegania deformacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które wyrażą zgodę na warunki badania i będą kontynuować protokół leczenia.
  • 18-21 lat
  • Osoby ze skoliozą

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z problemami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, problemy z tarczycą, problemy z nerkami itp.
  • Osoby cierpiące na choroby stawów, takie jak septyczne zapalenie stawów, wirusowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Przez 12 tygodni uczestnicy dwa razy w tygodniu będą otrzymywać oddychanie rotacyjne, techniki korekcji, pozycjonowanie, mobilizację i trójwymiarowe ćwiczenia dostosowane do ich krzywizny.
Inny: Po prostu ćwicz
Ćwiczenia Schrotha obejmują oddychanie rotacyjne, techniki korekcyjne, pozycjonowanie, mobilizację i ćwiczenia trójwymiarowe specyficzne dla ich krzywizny.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń i tapingu
Przez 12 tygodni uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia schrotha, obejmujące oddychanie rotacyjne, techniki korekcyjne, pozycjonowanie, mobilizację i ćwiczenia trójwymiarowe specyficzne dla ich krzywizny oraz taping kinezjologiczny. Taping kinezjologiczny będzie stosowany jako wzmocnienie lub zmniejszenie napięcia w zależności od wklęsłej i wypukłej strony krzywizny.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia Schrotha obejmują oddychanie rotacyjne, techniki korekcyjne, pozycjonowanie, mobilizację i ćwiczenia trójwymiarowe specyficzne dla ich krzywizny.
Inny: Tapowanie
Taping kinezjologiczny będzie stosowany jako wzmocnienie lub zmniejszenie napięcia w zależności od wklęsłej i wypukłej strony krzywizny.
Brak interwencji: Zdrowi ludzie
Do badania zostaną włączone osoby zdrowe, bez skoliozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót tułowia
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Metoda ta pozwala na ocenę rotacji kręgosłupa spowodowanej skoliozą. Osoby proszono, aby stanęły ze złączonymi stopami i ramionami rozstawionymi na szerokość, a następnie pochyliły się do przodu. Stopnie rotacji mierzono za pomocą skoliometru.
Na początku badania i trzy miesiące później
Kąty Cobba
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Na początku i na końcu badania uczestnicy będą oceniani kąt Cobba na podstawie zdjęć rentgenowskich przednio-tylnych i tylno-przednich.
Na początku badania i trzy miesiące później
Markery serum
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Analizy laboratoryjne białek związanych z autofagią (Beclin-1, LC3 i ATG3) oraz metabolizmem chrząstki kostnej (COMP i MMP-3) będą prowadzone w Laboratorium Inżynierii Biomedycznej naszej uczelni.
Na początku badania i trzy miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia osób ze skoliozą
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Towarzystwo Badań nad Skoliozą opracowało skalę SRS-22, która jest powszechnie akceptowana w ocenie jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów ze skoliozą. Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SRS-22. Skala SRS-22 składa się z 22 pytań i 5 podgrup. Podgrupy obejmują ból, ogólny wygląd (wizerunek), funkcję kręgosłupa, zdrowie psychiczne i satysfakcję z leczenia. Wyniki uzyskane w każdej podgrupie wahają się od 5 do 25 dla bólu, ogólnego wyglądu (obrazu) i funkcji kręgosłupa oraz od 2 do 10 dla satysfakcji z leczenia. Wyniki oblicza się poprzez przypisanie wartości odpowiedzi do każdego z 22 pytań w 5-punktowej skali ocen. Każde stwierdzenie zawiera odpowiedzi od negatywnych do pozytywnych. Najbardziej negatywna odpowiedź otrzymuje 1 punkt, a najbardziej pozytywna – 5 punktów. Wyższe wyniki na skali wskazują na wzrost jakości życia, natomiast niższe wyniki wskazują na jej obniżenie.
Na początku badania i trzy miesiące później
Ocena obrazu ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące później
Ocena obrazu ciała będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Wizualnej Waltera Reeda. WRVAS to skala opracowana w celu oceny deformacji fizycznych osób ze skoliozą oraz skuteczności leczenia w zakresie poprawy deformacji ciała. Składa się z reprezentacji wizualnych przedstawiających skrzywienie kręgosłupa, wystające żebra, wystającą talię, położenie głowy, klatki piersiowej i miednicy, położenie głowy w stosunku do miednicy, poziom ramion i rotację szkaplerza. Każde zniekształcenie wizualne jest oceniane w skali od minimum „1” do maksymalnie „5”, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą deformację.
Na początku badania i trzy miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HÜ- FTR- BD- 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj