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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06341465
Enquête sur les effets de l'exercice et du taping kinésiologique sur les déformations de la colonne vertébrale et les marqueurs sériques chez les personnes atteintes de scoliose
25 mars 2024 mis à jour par: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Enquête sur les effets de l'exercice et du taping kinésiologique sur les déformations de la colonne vertébrale
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de Schroth et du taping kinésiologique sur les déformations de la colonne vertébrale et les marqueurs sériques chez les jeunes adultes atteints de scoliose.
L'étude inclura de jeunes adultes âgés de 18 à 21 ans atteints de scoliose.
Au total, 57 participants seront inclus dans l'étude.
Sur 57 participants, 38 souffrent de scoliose et 19 sont en bonne santé.
38 participants seront répartis au hasard en 2 groupes.
Un groupe (n=19) recevra uniquement des exercices de Schroth, et l'autre groupe (n=19) recevra à la fois des exercices de Schroth et du taping kinésiologique.
Les analyses en laboratoire des protéines associées à l'autophagie (Beclin-1, LC3 et ATG3) et au métabolisme osseux-cartilagineux (COMP et MMP-3) seront réalisées dans le Laboratoire de Génie Biomédical de notre université.
La rotation du tronc sera évaluée à l'aide du test Adams Forward Bend avec scoliomètre, la qualité de vie sera évaluée avec le questionnaire de qualité de vie SRS-22 et le profil de qualité de vie pour le questionnaire sur les déformations de la colonne vertébrale, la perception de la déformation sera mesurée à l'aide du Walter Reed Visual L'échelle d'évaluation et les angles de Cobb seront évalués à partir d'images radiographiques antéro-postérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de Schroth et du taping kinésiologique sur les déformations de la colonne vertébrale et les marqueurs sériques chez les jeunes adultes atteints de scoliose.
L'étude inclura de jeunes adultes âgés de 18 à 21 ans atteints de scoliose.
Au total, 57 participants seront inclus dans l'étude.
Sur 57 participants, 38 souffrent de scoliose et 19 sont en bonne santé.
38 participants seront répartis au hasard en 2 groupes.
Un groupe (n=19) recevra uniquement des exercices de Schroth, et l'autre groupe (n=19) recevra à la fois des exercices de Schroth et du taping kinésiologique.
Les analyses en laboratoire des protéines associées à l'autophagie (Beclin-1, LC3 et ATG3) et au métabolisme osseux-cartilagineux (COMP et MMP-3) seront réalisées dans le Laboratoire de Génie Biomédical de notre université.
Les exercices Schroth seront administrés aux deux groupes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Du taping kinésiologique sera appliqué deux fois par semaine au groupe recevant à la fois des exercices de Schroth et du taping kinésiologique.
Les évaluations pré-traitement comprendront des évaluations des angles de Cobb, de la rotation du tronc, des marqueurs sériques, de la qualité de vie et de la perception de la déformation.
Les évaluations post-traitement comprendront des évaluations de la rotation du tronc, des angles de Cobb, des marqueurs sériques, de la qualité de vie et de la perception de la déformation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Birgül Dıngırdan, Masters degree
- Numéro de téléphone: 05444694932
- E-mail: birguldingirdan@subu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- Numéro de téléphone: 05077516363
- E-mail: abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui acceptent les conditions de l'étude et poursuivront le protocole de traitement.
- 18-21 ans
- Personnes atteintes de scoliose
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de problèmes métaboliques tels que le diabète, les problèmes de thyroïde, les problèmes rénaux, etc.
- Les personnes souffrant de maladies articulaires telles que l'arthrite septique, l'arthrite virale, la polyarthrite rhumatoïde, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Pendant 12 semaines, les participants recevront des exercices de respiration rotationnelle, de correction, de positionnement, de mobilisation et d'exercices tridimensionnels spécifiques à leur courbure deux fois par semaine.
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Les exercices Schroth comprennent la respiration rotationnelle, les techniques de correction, le positionnement, la mobilisation et les exercices tridimensionnels spécifiques à leur courbure.
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Expérimental: Groupe d’exercices et d’enregistrement
Pendant 12 semaines, les participants subiront des exercices de Schroth comprenant une respiration rotationnelle, des techniques de correction, du positionnement, de la mobilisation et des exercices tridimensionnels spécifiques à leur courbure et du taping kinésiologique.
Du taping kinésiologique sera appliqué comme rehausseur ou réducteur de tonus selon les côtés concaves et convexes de la courbe.
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Les exercices Schroth comprennent la respiration rotationnelle, les techniques de correction, le positionnement, la mobilisation et les exercices tridimensionnels spécifiques à leur courbure.
Du taping kinésiologique sera appliqué comme rehausseur ou réducteur de tonus selon les côtés concaves et convexes de la courbe.
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Aucune intervention: Personnes en bonne santé
Les individus en bonne santé sans scoliose seront inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rotation du tronc
Délai: Au début de l'étude et trois mois plus tard
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Cette méthode évalue la rotation vertébrale causée par la scoliose.
Il a été demandé aux individus de se tenir debout, les pieds joints et les épaules écartées, puis de se pencher en avant.
Les degrés de rotation ont été mesurés à l'aide d'un scoliomètre.
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Au début de l'étude et trois mois plus tard
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Angles de Cobb
Délai: Au début de l'étude et trois mois plus tard
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Au début et à la fin de l'étude, les participants verront leur angle de Cobb évalué à partir d'images radiographiques antéro-postérieures et postéro-antérieures.
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Au début de l'étude et trois mois plus tard
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Marqueurs sériques
Délai: Au début de l'étude et trois mois plus tard
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Les analyses en laboratoire des protéines associées à l'autophagie (Beclin-1, LC3 et ATG3) et au métabolisme osseux-cartilagineux (COMP et MMP-3) seront réalisées dans le Laboratoire de Génie Biomédical de notre université.
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Au début de l'étude et trois mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie avec les personnes atteintes de scoliose
Délai: Au début de l'étude et trois mois plus tard
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La Scoliosis Research Society a développé l’échelle SRS-22, largement acceptée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de scoliose.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire SRS-22.
L'échelle SRS-22 comprend 22 questions et 5 sous-groupes.
Les sous-groupes comprennent la douleur, l'apparence générale (image), la fonction vertébrale, la santé mentale et la satisfaction à l'égard du traitement.
Les scores obtenus dans chaque sous-groupe vont de 5 à 25 pour la douleur, l'aspect général (image) et la fonction vertébrale, et de 2 à 10 pour la satisfaction du traitement.
Les scores sont calculés en attribuant une valeur de réponse à chacune des 22 questions sur une échelle d'évaluation de 5 points.
Chaque affirmation contient des réponses allant du négatif au positif.
La réponse la plus négative reçoit 1 point, tandis que la plus positive reçoit 5 points.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent une augmentation de la qualité de vie, tandis que des scores plus faibles indiquent une diminution.
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Au début de l'étude et trois mois plus tard
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Évaluation de l’image corporelle
Délai: Au début de l'étude et trois mois plus tard
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L'évaluation de l'image corporelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed.
WRVAS est une échelle développée pour évaluer la déformation physique chez les personnes atteintes de scoliose et l'efficacité du traitement pour améliorer les déformations corporelles.
Il se compose de représentations visuelles représentant la courbure de la colonne vertébrale, la proéminence des côtes, la proéminence de la taille, la relation de position de la tête-cage thoracique-bassin, la relation de la tête par rapport au bassin, le niveau des épaules et la rotation scapulaire.
Chaque déformation dans les visuels est notée d'un minimum de « 1 » à un maximum de « 5 », les scores plus élevés indiquant une déformation perçue plus élevée.
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Au début de l'étude et trois mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
4 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HÜ- FTR- BD- 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .