進行性非小細胞肺がんの第一線治療としてアンロチニブとペンプリマブを併用

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 (インフォームドコンセントに署名した日に計算)。
• ECOG PS: 0-1;
• 予想生存期間 3 か月以上。
• 少なくとも1つの測定可能な病変を伴う組織病理学的に確認された非小細胞肺がん（RECIST 1.1による）。
• 登録前に遺伝子型検査のために検出可能な検体（組織または癌性胸水）を提供し、EGFRおよびALK遺伝子検査結果が陰性だった患者。または検査結果が陰性の患者。または、検査結果が陽性で、関連する標的薬物療法を受けた後に耐性または不耐症となった患者。
• 系統的な治療法による治療を受けていない。
• 患者は自発的にプロジェクトに参加し、インフォームドコンセントに署名します。
• 重要な臓器の機能は正常です
• 医師は、現在の臨床実践評価に基づいて塩酸アンロチニブ併用免疫療法から恩恵を受けることができます。
• 患者は自発的にプロジェクトに参加し、インフォームドコンセントに署名します。
• インフォームドコンセントから28日以内にアンチロチニブ塩酸塩併用免疫療法を開始する必要がある。

除外基準:

• 治療計画中の薬物に対する既知のアレルギーまたは代謝障害;
• 妊娠中、授乳中、または適切な年齢の期間に信頼できる避妊法を拒否する人。
• 管理されていない医学的疾患の病歴がある（管理されていない糖尿病、重度の心臓、肺、肝臓および腎臓の機能不全、血液、内分泌系疾患、およびその他の悪性腫瘍を含む）。
• 向精神薬乱用、アルコール依存症または薬物使用の履歴がある。
• 他の抗腫瘍薬の臨床試験に現在、または参加しようとしている。
• 活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、またはその疑いのある自己免疫疾患（ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、腎炎、血管炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、気管支拡張薬による治療を必要とする喘息などを含みますが、これらに限定されません）がある。 ホルモン補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症の患者、全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬、脱毛症など）の患者が含まれる場合があります。
• 研究に入る前の6か月間、以下の症状が発生した：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、NYHAグレード2以上の心機能不全、制御不良の不整脈（男性で450ミリ秒を超えるQTcF間期、女性で470ミリ秒を超えるQTcF間期を含む） 、女性で450ミリ秒を超える、男性で450ミリ秒を超える、女性で470ミリ秒を超える、フリデリシア式によって計算されたQTcF間隔）、症候性うっ血性心不全、脳血管障害（一過性脳虚血発作または症候性肺塞栓症を含む）。
• 造血幹細胞または臓器移植を受けている患者。
• 研究者によって決定される、患者の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の要因。 同時治療を必要とする重篤な病気（精神疾患を含む）、重篤な検査異常、その他の家族または社会的要因など。 研究者によって判断された重度の肝機能不全および腎機能不全。