Anlotinibe combinado com penpulimabe como tratamento de primeira linha no câncer avançado de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos (calculada na data da assinatura do consentimento informado);
• ECOG PS: 0-1;
• Sobrevida esperada ≥3 meses;
• câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histopatologicamente com pelo menos uma lesão mensurável (de acordo com RECIST 1.1);
• Pacientes que forneceram amostras detectáveis ​​(tecido ou líquido pleural canceroso) para testes de genótipo antes da inscrição e cujos resultados dos testes dos genes EGFR e ALK foram negativos; Ou pacientes com resultados de testes negativos; Ou pacientes com resultados de testes positivos e que são resistentes ou intolerantes após receberem terapia medicamentosa direcionada relevante.
• Não foram tratados com um regime sistemático;
• Os pacientes aderem voluntariamente ao projeto e assinam o consentimento informado;
• A função dos órgãos vitais é normal
• Os médicos podem se beneficiar da imunoterapia combinada com cloridrato de anrotinibe com base na avaliação da prática clínica atual;
• Os pacientes aderem voluntariamente ao projeto e assinam o consentimento informado;
• Exigir o início da imunoterapia combinada com cloridrato de antirotinibe dentro de 28 dias após consentimento informado;

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida ou distúrbio metabólico a qualquer medicamento do regime de tratamento;
• Aquelas que se recusam a tomar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante a gravidez e lactação ou na faixa etária adequada;
• Ter qualquer histórico de doenças médicas não controladas (incluindo diabetes não controlada, disfunções cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais graves, doenças do sangue, do sistema endócrino e outros tumores malignos);
• Ter histórico de abuso de substâncias psicotrópicas, alcoolismo ou uso de drogas;
• Atualmente ou prestes a participar de outros ensaios clínicos de medicamentos antitumorais;
• Têm doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas (incluindo, mas não se limitando a: uveíte, enterite, hepatite, pituitarite, nefrite, vasculite, hipertireoidismo, hipotireoidismo e asma que requerem tratamento broncodilatador, etc.). Pacientes com hipotireoidismo que necessitam apenas de terapia de reposição hormonal, podem ser incluídas condições de pele que não necessitam de tratamento sistêmico (como vitiligo, psoríase ou alopecia);
• Durante os 6 meses anteriores à entrada no estudo, ocorreram as seguintes condições: infarto do miocárdio, angina de peito grave/instável, disfunção cardíaca grau 2 ou superior da NYHA, arritmias mal controladas (incluindo interfase QTcF >450 ms em homens, > 470 ms em mulheres , >450 ms em mulheres, >450 ms em homens, > 470 ms em mulheres, intervalo QTcF calculado pela fórmula de Fridericia), insuficiência cardíaca congestiva sintomática, acidente cerebrovascular (incluindo ataque isquêmico transitório ou embolia pulmonar sintomática);
• Pacientes que recebem células-tronco hematopoiéticas ou transplantes de órgãos;
• Outros fatores que podem afetar a segurança ou adesão do paciente, conforme determinado pelo investigador. Tal como uma doença grave (incluindo doença mental) que requer co-tratamento, anomalias laboratoriais graves ou outros factores familiares ou sociais. Insuficiência hepática e renal grave conforme avaliação dos pesquisadores.