Anlotinib kombinert med Penpulimab som frontlinjebehandling ved avansert ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år gammel (beregnet på datoen for signering av det informerte samtykket);
• ECOG PS: 0-1;
• Forventet overlevelse ≥3 måneder;
• histopatologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft med minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1);
• Pasienter som ga påvisbare prøver (vev eller kreft i pleuravæske) for genotypetesting før registrering, og hvis EGFR- og ALK-gentestresultater var negative; Eller pasienter med negative testresultater; Eller pasienter med positive testresultater og som er resistente eller intolerante etter å ha fått relevant målrettet medikamentell behandling.
• Har ikke blitt behandlet med et systematisk regime;
• Pasienter slutter seg frivillig til prosjektet og signerer informert samtykke;
• Funksjonen til vitale organer er normal
• Leger kan dra nytte av anrotinibhydroklorid kombinert immunterapi basert på gjeldende klinisk praksisvurdering;
• Pasienter slutter seg frivillig til prosjektet og signerer informert samtykke;
• Kreve oppstart av antirotinibhydroklorid kombinert immunterapi innen 28 dager etter informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Kjent allergi eller metabolsk forstyrrelse mot ethvert medikament i behandlingsregimet;
• De som nekter å ta pålitelige prevensjonsmetoder under graviditet og amming eller i passende aldersperiode;
• Har noen historie med ukontrollerte medisinske sykdommer (inkludert ukontrollert diabetes, alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunksjon, blod, sykdommer i det endokrine systemet og andre ondartede svulster);
• Har en historie med psykotropisk rusmisbruk, alkoholisme eller narkotikabruk;
• For øyeblikket eller i ferd med å delta i andre kliniske studier mot tumormedisin;
• Har aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til: uveitt, enteritt, hepatitt, pituitaritt, nefritt, vaskulitt, hypertyreose, hypotyreose og astma som krever bronkodilaterende behandling, etc.). Pasienter med hypotyreose som kun trenger hormonbehandling, hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller alopecia) kan inkluderes;
• I løpet av de 6 månedene før du gikk inn i studien, oppsto følgende tilstander: Hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, NYHA grad 2 eller høyere hjertedysfunksjon, dårlig kontrollerte arytmier (inkludert QTcF-interfase >450 ms hos menn, > 470 ms hos kvinner , >450 ms hos kvinner, >450 ms hos menn, > 470 ms hos kvinner, QTcF-intervall beregnet ved Fridericia-formelen), symptomatisk kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep eller symptomatisk lungeemboli);
• Pasienter som mottar hematopoietiske stamceller eller organtransplantasjoner;
• Andre faktorer som kan påvirke pasientsikkerhet eller etterlevelse som bestemt av etterforskeren. For eksempel en alvorlig sykdom (inkludert psykisk sykdom) som krever samtidig behandling, alvorlige laboratorieavvik eller andre familie- eller sosiale faktorer. Alvorlig lever- og nyresvikt som bedømt av forskere.