진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로 펜풀리맙과 안로티닙 병용

포함 기준:

• 18세 이상(사전 동의서에 서명한 날짜를 기준으로 계산)
• ECOG PS: 0-1;
• 예상 생존 기간 ≥3개월;
• 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있는 조직병리학적으로 확인된 비소세포폐암(RECIST 1.1에 따름);
• 등록 전 유전자형 검사를 위해 검출 가능한 검체(조직 또는 암성 흉막액)를 제공했으며, EGFR 및 ALK 유전자 검사 결과가 음성인 환자 또는 검사 결과가 음성인 환자; 또는 검사 결과가 양성이고 관련 표적 약물 치료를 받은 후 저항성 또는 불내성이 있는 환자.
• 체계적인 요법으로 치료를 받지 않았습니다.
• 환자는 자발적으로 프로젝트에 참여하고 사전 동의에 서명합니다.
• 중요 기관의 기능은 정상입니다.
• 의사는 현재 임상 실습 평가를 기반으로 안로티닙 염산염 복합 면역요법의 혜택을 누릴 수 있습니다.
• 환자는 자발적으로 프로젝트에 참여하고 사전 동의에 서명합니다.
• 사전 동의 후 28일 이내에 항로티닙 염산염 복합 면역요법을 시작해야 합니다.

제외 기준:

• 치료 요법의 모든 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 대사 장애;
• 임신, 수유기 또는 적정 연령기에 신뢰할 수 있는 피임법의 복용을 거부하는 자
• 조절되지 않는 질병(조절되지 않는 당뇨병, 심각한 심장, 폐, 간 및 신장 기능 장애, 혈액, 내분비계 질환 및 기타 악성 종양 포함)의 병력이 있는 경우
• 향정신성 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 사용의 병력이 있는 경우
• 다른 항종양제 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여 예정인 경우
• 활성, 알려졌거나 의심되는 자가면역 질환(포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 신장염, 혈관염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 기관지 확장제 치료가 필요한 천식 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 경우. 호르몬 대체 요법만 필요한 갑상선 기능 저하증 환자, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)이 포함될 수 있습니다.
• 연구에 참여하기 전 6개월 동안 다음과 같은 상태가 발생했습니다: 심근경색, 중증/불안정 협심증, NYHA 등급 2 이상의 심장 기능 장애, 제대로 조절되지 않은 부정맥(QTcF 간기 남성의 경우 >450ms, 여성의 경우 >470ms 포함) , 여성 >450ms, 남성 >450ms, 여성 > 470ms, Fridericia 공식으로 계산한 QTcF 간격), 증상성 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 또는 증상성 폐색전증 포함);
• 조혈모세포 또는 장기이식을 받은 환자
• 연구자가 결정한 환자 안전이나 순응도에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인. 공동 치료가 필요한 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각한 실험실 이상, 기타 가족 또는 사회적 요인 등이 있습니다. 연구자들이 판단한 심각한 간 및 신부전.