Anlotinib kombinerat med Penpulimab som frontlinjebehandling vid avancerad icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år (beräknat på dagen för undertecknandet av det informerade samtycket);
• ECOG PS: 0-1;
• Förväntad överlevnad ≥3 månader;
• histopatologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer med minst en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1);
• Patienter som tillhandahållit detekterbara prover (vävnad eller cancerös pleuravätska) för genotyptestning före inskrivningen och vars EGFR- och ALK-gentestresultat var negativa; Eller patienter med negativa testresultat; Eller patienter med positiva testresultat och som är resistenta eller intoleranta efter att ha fått relevant riktad läkemedelsbehandling.
• Har inte behandlats med en systematisk regim;
• Patienter går frivilligt med i projektet och undertecknar informerat samtycke;
• De vitala organens funktion är normal
• Läkare kan dra nytta av anrotinibhydroklorid kombinerad immunterapi baserat på aktuell klinisk praxisbedömning;
• Patienter går frivilligt med i projektet och undertecknar informerat samtycke;
• Kräv initiering av antirotinibhydroklorid kombinerad immunterapi inom 28 dagar efter informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

• Känd allergi eller metabolisk störning mot något läkemedel i behandlingsregimen;
• De som vägrar att ta tillförlitliga preventivmetoder under graviditet och amning eller i lämplig åldersperiod;
• Har någon historia av okontrollerade medicinska sjukdomar (inklusive okontrollerad diabetes, allvarlig hjärt-, lung-, lever- och njurfunktionsstörning, blod, sjukdomar i det endokrina systemet och andra maligna tumörer);
• Har en historia av missbruk av psykotropa substanser, alkoholism eller droganvändning;
• För närvarande eller på väg att delta i andra kliniska prövningar mot tumörläkemedel;
• Har aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar (inklusive men inte begränsat till: uveit, enterit, hepatit, hypofys, nefrit, vaskulit, hypertyreos, hypotyreos och astma som kräver behandling med bronkdilaterande medel, etc.). Patienter med hypotyreos som endast behöver hormonbehandling, hudåkommor som inte kräver systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci) kan inkluderas;
• Under de 6 månaderna innan studien påbörjades inträffade följande tillstånd: Hjärtinfarkt, svår/instabil angina pectoris, NYHA grad 2 eller högre hjärtdysfunktion, dåligt kontrollerade arytmier (inklusive QTcF-interfas >450 ms hos män, > 470 ms hos kvinnor , >450 ms hos kvinnor, >450 ms hos män, > 470 ms hos kvinnor, QTcF-intervall beräknat med Fridericia-formeln), symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack eller symptomatisk lungemboli);
• Patienter som får hematopoetiska stamceller eller organtransplantationer;
• Andra faktorer som kan påverka patientsäkerheten eller följsamheten enligt bestämt av utredaren. Såsom en allvarlig sjukdom (inklusive psykisk sjukdom) som kräver sambehandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller andra familje- eller sociala faktorer. Svår lever- och njurinsufficiens enligt bedömning av forskare.