Anlotinib combinato con penpulimab come trattamento di prima linea nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 anni (calcolata alla data di firma del consenso informato);
• PS ECOG: 0-1;
• Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
• carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istopatologicamente con almeno una lesione misurabile (secondo RECIST 1.1);
• Pazienti che hanno fornito campioni rilevabili (tessuto o liquido pleurico canceroso) per il test del genotipo prima dell'arruolamento e i cui risultati dei test sui geni EGFR e ALK erano negativi; O pazienti con risultati negativi del test; Oppure pazienti con risultati positivi al test e che sono resistenti o intolleranti dopo aver ricevuto una terapia farmacologica mirata pertinente.
• Non sono stati trattati con un regime sistematico;
• I pazienti aderiscono volontariamente al progetto e firmano il consenso informato;
• La funzione degli organi vitali è normale
• I medici possono trarre beneficio dall’immunoterapia combinata con anrotinib cloridrato sulla base dell’attuale valutazione della pratica clinica;
• I pazienti aderiscono volontariamente al progetto e firmano il consenso informato;
• Richiedere l'inizio dell'immunoterapia combinata con antirotinib cloridrato entro 28 giorni dal consenso informato;

Criteri di esclusione:

• Allergia nota o disturbo metabolico a qualsiasi farmaco nel regime di trattamento;
• Coloro che rifiutano di assumere metodi contraccettivi affidabili durante la gravidanza e l'allattamento o nel periodo di età appropriato;
• Avere una storia di malattie mediche non controllate (incluso diabete non controllato, grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica e renale, malattie del sangue, del sistema endocrino e altri tumori maligni);
• Avere una storia di abuso di sostanze psicotrope, alcolismo o uso di droghe;
• Attualmente o sta per partecipare ad altri studi clinici su farmaci antitumorali;
• Avere malattie autoimmuni attive, note o sospette (incluse ma non limitate a: uveite, enterite, epatite, pituitarite, nefrite, vasculite, ipertiroidismo, ipotiroidismo e asma che richiedono un trattamento con broncodilatatori, ecc.). Possono essere inclusi pazienti con ipotiroidismo che necessitano solo di terapia ormonale sostitutiva, condizioni della pelle che non richiedono un trattamento sistemico (come vitiligine, psoriasi o alopecia);
• Durante i 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio, si sono verificate le seguenti condizioni: infarto miocardico, angina pectoris grave/instabile, disfunzione cardiaca di grado 2 NYHA o superiore, aritmie scarsamente controllate (inclusa l'interfase QTcF >450 ms negli uomini, >470 ms nelle donne , >450 ms nelle donne, >450 ms negli uomini, > 470 ms nelle donne, intervallo QTcF calcolato con la formula di Fridericia), insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio o embolia polmonare sintomatica);
• Pazienti che ricevono cellule staminali emopoietiche o trapianti di organi;
• Altri fattori che possono influenzare la sicurezza o la compliance del paziente come determinato dallo sperimentatore. Come una malattia grave (inclusa la malattia mentale) che richiede un trattamento concomitante, gravi anomalie di laboratorio o altri fattori familiari o sociali. Grave insufficienza epatica e renale secondo il giudizio dei ricercatori.