Anlotinibi yhdistettynä penpulimabiin etulinjan hoitona pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥18 vuotta (laskettu tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä);
• ECOG PS: 0-1;
• Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta;
• histopatologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio (RECIST 1.1:n mukaan);
• Potilaat, jotka toimittivat havaittavia näytteitä (kudos tai syöpäkeuhkopussin neste) genotyyppitestausta varten ennen ilmoittautumista ja joiden EGFR- ja ALK-geenitestitulokset olivat negatiivisia; Tai potilaat, joiden testitulokset ovat negatiiviset; Tai potilaat, joiden testitulokset ovat positiivisia ja jotka ovat resistenttejä tai intolerantteja saatuaan asiaankuuluvaa kohdennettua lääkehoitoa.
• Heitä ei ole hoidettu systemaattisella hoito-ohjelmalla;
• Potilaat liittyvät vapaaehtoisesti hankkeeseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
• Tärkeiden elinten toiminta on normaalia
• Lääkärit voivat hyötyä anrotinibihydrokloridiyhdistelmäimmunoterapiasta nykyisen kliinisen käytännön arvioinnin perusteella;
• Potilaat liittyvät vapaaehtoisesti hankkeeseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
• Vaadi antirotinibihydrokloridin yhdistelmä-immunoterapian aloittamista 28 päivän kuluessa ilmoitetusta suostumuksesta;

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu allergia tai aineenvaihduntahäiriö jollekin hoito-ohjelmassa olevalle lääkkeelle;
• Ne, jotka kieltäytyvät ottamasta luotettavia ehkäisymenetelmiä raskauden ja imetyksen aikana tai sopivana iän aikana;
• sinulla on aiemmin ollut hallitsemattomia lääketieteellisiä sairauksia (mukaan lukien hallitsematon diabetes, vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, veri-, endokriiniset sairaudet ja muut pahanlaatuiset kasvaimet);
• sinulla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä, alkoholismia tai huumeiden käyttöä;
• Parhaillaan tai osallistumassa muihin kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin;
• sinulla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäketulehdus, nefriitti, vaskuliitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta ja astma, joka vaatii keuhkoputkia laajentavaa hoitoa jne.). Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat vain hormonikorvaushoitoa, voidaan ottaa mukaan ihosairaudet, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (kuten vitiligo, psoriasis tai hiustenlähtö).
• Tutkimukseen osallistumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana esiintyi seuraavia tiloja: Sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, NYHA-aste 2 tai korkeampi sydämen toimintahäiriö, huonosti hallitut rytmihäiriöt (mukaan lukien QTcF-interfaasi >450 ms miehillä, > 470 ms naisilla , >450 ms naisilla, >450 ms miehillä, > 470 ms naisilla, QTcF-aika laskettuna Friderician kaavalla), oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus tai oireinen keuhkoembolia);
• Potilaat, jotka saavat hematopoieettisia kantasoluja tai elinsiirtoja;
• Muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai hoitomyöntyvyyteen, tutkijan määrittelemällä tavalla. Kuten vakava sairaus (mukaan lukien mielisairaus), joka vaatii yhteishoitoa, vakavat laboratoriopoikkeamat tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät. Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta tutkijoiden arvioiden mukaan.