Anlotinib v kombinaci s penpulimabem jako léčba první linie u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let (počítáno k datu podpisu informovaného souhlasu);
• ECOG PS: 0-1;
• Očekávané přežití ≥3 měsíce;
• histopatologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic s alespoň jednou měřitelnou lézí (podle RECIST 1.1);
• Pacienti, kteří před zařazením poskytli detekovatelné vzorky (tkáň nebo rakovinná pleurální tekutina) pro testování genotypu a jejichž výsledky testů genů EGFR a ALK byly negativní; Nebo pacienti s negativními výsledky testů; Nebo pacienti s pozitivními výsledky testů, kteří jsou rezistentní nebo netolerantní po podání příslušné cílené lékové terapie.
• nebyli léčeni systematickým režimem;
• Pacienti se dobrovolně připojují k projektu a podepisují informovaný souhlas;
• Funkce životně důležitých orgánů je normální
• Lékaři mohou mít prospěch z kombinované imunoterapie anrotinib-hydrochloridem na základě hodnocení současné klinické praxe;
• Pacienti se dobrovolně připojují k projektu a podepisují informovaný souhlas;
• Vyžadovat zahájení kombinované imunoterapie antirotinib hydrochloridem do 28 dnů od informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

• Známá alergie nebo metabolická porucha na jakýkoli lék v léčebném režimu;
• Ti, kteří odmítají užívat spolehlivé antikoncepční metody během těhotenství a kojení nebo ve vhodném věkovém období;
• Máte v anamnéze jakékoli nekontrolované lékařské onemocnění (včetně nekontrolovaného diabetu, závažné dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin, krve, onemocnění endokrinního systému a jiných maligních nádorů);
• mít v anamnéze zneužívání psychotropních látek, alkoholismus nebo užívání drog;
• V současné době nebo se chystá účastnit se jiných klinických studií protinádorových léků;
• Máte aktivní, známá nebo suspektní autoimunitní onemocnění (zahrnující mimo jiné: uveitidu, enteritidu, hepatitidu, pituitaritidu, nefritidu, vaskulitidu, hypertyreózu, hypotyreózu a astma vyžadující bronchodilatační léčbu atd.). Mohou být zahrnuti pacienti s hypotyreózou, kteří potřebují pouze hormonální substituční léčbu, kožní onemocnění, která nevyžadují systémovou léčbu (jako je vitiligo, psoriáza nebo alopecie);
• Během 6 měsíců před vstupem do studie se vyskytly následující stavy: infarkt myokardu, těžká/nestabilní angina pectoris, srdeční dysfunkce NYHA stupně 2 nebo vyšší, špatně kontrolované arytmie (včetně QTcF interfáze > 450 ms u mužů, > 470 ms u žen , >450 ms u žen, >450 ms u mužů, > 470 ms u žen, interval QTcF vypočtený podle Fridericia vzorce), symptomatické městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda (včetně tranzitorní ischemické ataky nebo symptomatické plicní embolie);
• Pacienti, kteří dostávají hematopoetické kmenové buňky nebo transplantace orgánů;
• Další faktory, které mohou ovlivnit bezpečnost pacienta nebo compliance, jak určí zkoušející. Například závažné onemocnění (včetně duševního onemocnění) vyžadující společnou léčbu, závažné laboratorní abnormality nebo jiné rodinné či sociální faktory. Závažná jaterní a renální insuficience podle posouzení vědců.