Anlotinib gecombineerd met penpulimab als eerstelijnsbehandeling bij gevorderde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar (berekend op de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming);
• ECOG-PS: 0-1;
• Verwachte overleving ≥3 maanden;
• histopathologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker met ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST 1.1);
• Patiënten die vóór inschrijving detecteerbare monsters (weefsel of kankerachtig pleuravocht) hebben verstrekt voor genotypetesten, en bij wie de EGFR- en ALK-gentestresultaten negatief waren; Of patiënten met negatieve testresultaten; Of patiënten met positieve testresultaten die resistent of intolerant zijn na een relevante gerichte medicamenteuze behandeling.
• niet behandeld zijn met een systematisch regime;
• Patiënten sluiten zich vrijwillig aan bij het project en ondertekenen geïnformeerde toestemming;
• De functie van vitale organen is normaal
• Artsen kunnen baat hebben bij gecombineerde immunotherapie met anrotinibhydrochloride op basis van de huidige beoordeling van de klinische praktijk;
• Patiënten sluiten zich vrijwillig aan bij het project en ondertekenen geïnformeerde toestemming;
• Vereisen dat binnen 28 dagen na geïnformeerde toestemming een gecombineerde immunotherapie met antirotinibhydrochloride wordt gestart;

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie of stofwisselingsstoornis voor een geneesmiddel in het behandelingsregime;
• Degenen die weigeren betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de zwangerschap en borstvoeding of in de daarvoor geschikte leeftijdsperiode;
• Een voorgeschiedenis heeft van ongecontroleerde medische ziekten (waaronder ongecontroleerde diabetes, ernstige hart-, long-, lever- en nierstoornissen, bloed-, endocriene systeemziekten en andere kwaadaardige tumoren);
• Een voorgeschiedenis heeft van misbruik van psychotrope middelen, alcoholisme of drugsgebruik;
• Momenteel of op het punt om deel te nemen aan andere klinische onderzoeken tegen tumoren;
• Als u actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekten heeft (inclusief maar niet beperkt tot: uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse, nefritis, vasculitis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie en astma waarvoor behandeling met bronchusverwijders nodig is, enz.). Patiënten met hypothyreoïdie die alleen hormoonsubstitutietherapie nodig hebben, en huidaandoeningen waarvoor geen systemische behandeling nodig is (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia), kunnen in aanmerking komen;
• Gedurende de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek deden zich de volgende aandoeningen voor: Myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, hartdisfunctie van NYHA graad 2 of hoger, slecht gecontroleerde aritmieën (waaronder QTcF-interfase >450 ms bij mannen, > 470 ms bij vrouwen). , >450 ms bij vrouwen, >450 ms bij mannen, > 470 ms bij vrouwen, QTcF-interval berekend met de Fridericia-formule), symptomatisch congestief hartfalen, cerebrovasculair accident (inclusief TIA of symptomatische longembolie);
• Patiënten die hematopoëtische stamcellen of orgaantransplantaties ontvangen;
• Andere factoren die de veiligheid of therapietrouw van de patiënt kunnen beïnvloeden, zoals bepaald door de onderzoeker. Zoals een ernstige ziekte (inclusief geestesziekte) die gelijktijdige behandeling vereist, ernstige laboratoriumafwijkingen of andere familiale of sociale factoren. Ernstige lever- en nierinsufficiëntie zoals beoordeeld door onderzoekers.