Anlotinib kombineret med Penpulimab som frontlinjebehandling ved avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år gammel (beregnet på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke);
• ECOG PS: 0-1;
• Forventet overlevelse ≥3 måneder;
• histopatologisk bekræftet ikke-småcellet lungecancer med mindst én målbar læsion (ifølge RECIST 1.1);
• Patienter, der leverede påviselige prøver (væv eller cancerøs pleuravæske) til genotypetestning før indskrivning, og hvis EGFR- og ALK-gentestresultater var negative; Eller patienter med negative testresultater; Eller patienter med positive testresultater, og som er resistente eller intolerante efter at have modtaget relevant målrettet lægemiddelbehandling.
• Er ikke blevet behandlet med et systematisk regime;
• Patienter tilslutter sig frivilligt projektet og underskriver informeret samtykke;
• Vitale organers funktion er normal
• Læger kan drage fordel af anrotinib hydrochlorid kombineret immunterapi baseret på nuværende klinisk praksis vurdering;
• Patienter tilslutter sig frivilligt projektet og underskriver informeret samtykke;
• Kræv påbegyndelse af antirotinibhydrochlorid kombineret immunterapi inden for 28 dage efter informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Kendt allergi eller metabolisk lidelse over for ethvert lægemiddel i behandlingsregimet;
• De, der nægter at tage pålidelige præventionsmetoder under graviditet og amning eller i den passende aldersperiode;
• Har nogen historie med ukontrollerede medicinske sygdomme (herunder ukontrolleret diabetes, alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion, blod, sygdomme i det endokrine system og andre ondartede tumorer);
• Har en historie med psykotropisk stofmisbrug, alkoholisme eller stofbrug;
• I øjeblikket eller ved at deltage i andre kliniske forsøg med antitumorlægemidler;
• Har aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme (herunder, men ikke begrænset til: uveitis, enteritis, hepatitis, pituitaritis, nefritis, vaskulitis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme og astma, der kræver bronkodilatatorbehandling osv.). Patienter med hypothyroidisme, som kun har behov for hormonbehandling, hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci), kan inkluderes;
• I løbet af de 6 måneder forud for påbegyndelse af undersøgelsen forekom følgende tilstande: Myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, NYHA grad 2 eller højere hjertedysfunktion, dårligt kontrollerede arytmier (inklusive QTcF-interfase >450 ms hos mænd, > 470 ms hos kvinder , >450 ms hos kvinder, >450 ms hos mænd, > 470 ms hos kvinder, QTcF-interval beregnet ved Fridericia-formlen), symptomatisk kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald eller symptomatisk lungeemboli);
• Patienter, der modtager hæmatopoietiske stamceller eller organtransplantationer;
• Andre faktorer, der kan påvirke patientsikkerheden eller compliance som bestemt af investigator. Såsom en alvorlig sygdom (herunder psykisk sygdom), der kræver samtidig behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer. Alvorlig lever- og nyreinsufficiens som vurderet af forskere.