Anlotinib in Kombination mit Penpulimab als Erstbehandlung bei fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre (berechnet am Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung);
• ECOG PS: 0-1;
• Erwartetes Überleben ≥3 Monate;
• histopathologisch bestätigter nichtkleinzelliger Lungenkrebs mit mindestens einer messbaren Läsion (gemäß RECIST 1.1);
• Patienten, die vor der Aufnahme nachweisbare Proben (Gewebe oder kanzeröse Pleuraflüssigkeit) für Genotyptests bereitgestellt haben und deren EGFR- und ALK-Gentestergebnisse negativ waren; Oder Patienten mit negativem Testergebnis; Oder Patienten mit positiven Testergebnissen, die nach einer entsprechenden gezielten medikamentösen Therapie resistent oder intolerant sind.
• Sie wurden nicht systematisch behandelt;
• Patienten nehmen freiwillig am Projekt teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
• Die Funktion lebenswichtiger Organe ist normal
• Basierend auf der aktuellen klinischen Praxisbewertung können Ärzte von einer kombinierten Immuntherapie mit Anrotinibhydrochlorid profitieren.
• Patienten nehmen freiwillig am Projekt teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
• Erfordernis der Einleitung einer kombinierten Immuntherapie mit Antirotinibhydrochlorid innerhalb von 28 Tagen nach der Einwilligung nach Aufklärung;

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie oder Stoffwechselstörung gegen ein Arzneimittel im Behandlungsschema;
• Personen, die während der Schwangerschaft und Stillzeit oder im entsprechenden Alter die Einnahme zuverlässiger Verhütungsmethoden verweigern;
• in der Vergangenheit an unkontrollierten medizinischen Erkrankungen gelitten haben (einschließlich unkontrolliertem Diabetes, schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörung, Bluterkrankungen, Erkrankungen des endokrinen Systems und anderen bösartigen Tumoren);
• eine Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Substanzen, Alkoholismus oder Drogenkonsum haben;
• Derzeit oder im Begriff, an anderen klinischen Studien zu Antitumormedikamenten teilzunehmen;
• Sie haben aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Pituitaritis, Nephritis, Vaskulitis, Hyperthyreose, Hypothyreose und Asthma, die eine Behandlung mit Bronchodilatatoren erfordern usw.). Patienten mit Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie benötigen, oder Hauterkrankungen, die keiner systemischen Behandlung bedürfen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), können eingeschlossen werden;
• In den 6 Monaten vor Studienbeginn traten folgende Erkrankungen auf: Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, Herzfunktionsstörung NYHA Grad 2 oder höher, schlecht kontrollierte Arrhythmien (einschließlich QTcF-Interphase > 450 ms bei Männern, > 470 ms bei Frauen). , >450 ms bei Frauen, >450 ms bei Männern, > 470 ms bei Frauen, QTcF-Intervall berechnet nach der Fridericia-Formel), symptomatische Herzinsuffizienz, zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke oder symptomatischer Lungenembolie);
• Patienten, die hämatopoetische Stammzellen oder Organtransplantationen erhalten;
• Andere vom Prüfer festgelegte Faktoren, die die Sicherheit oder Compliance des Patienten beeinträchtigen können. Zum Beispiel eine schwere Krankheit (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine gemeinsame Behandlung erfordert, schwerwiegende Laboranomalien oder andere familiäre oder soziale Faktoren. Schwere Leber- und Niereninsuffizienz, wie von Forschern beurteilt.