Анлотиниб в сочетании с пенпулимабом в качестве лечения первой линии при распространенном немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет (рассчитывается на дату подписания информированного согласия);
• ЭКОГ ПС: 0-1;
• Ожидаемая выживаемость ≥3 месяцев;
• гистопатологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого с хотя бы одним измеримым поражением (согласно RECIST 1.1);
• Пациенты, которые предоставили обнаруживаемые образцы (ткани или раковую плевральную жидкость) для тестирования генотипа до включения в исследование и чьи результаты тестов на гены EGFR и ALK были отрицательными; Или пациенты с отрицательными результатами анализов; Или пациентов с положительными результатами анализов, у которых наблюдается резистентность или непереносимость после получения соответствующей таргетной лекарственной терапии.
• Не лечились систематически;
• Пациенты добровольно присоединяются к проекту и подписывают информированное согласие;
• Функция жизненно важных органов в норме.
• Согласно текущей оценке клинической практики, врачи могут получить пользу от комбинированной иммунотерапии анротинибом гидрохлоридом;
• Пациенты добровольно присоединяются к проекту и подписывают информированное согласие;
• Требовать начала комбинированной иммунотерапии антиротинибом гидрохлоридом в течение 28 дней с момента получения информированного согласия;

Критерий исключения:

• Известная аллергия или нарушение обмена веществ на любой препарат в схеме лечения;
• Тем, кто отказывается принимать надежные методы контрацепции во время беременности и кормления грудью или в соответствующий возрастной период;
• Иметь в анамнезе неконтролируемые заболевания (включая неконтролируемый диабет, тяжелые нарушения функции сердца, легких, печени и почек, заболевания крови, эндокринной системы и другие злокачественные опухоли);
• Иметь историю злоупотребления психотропными веществами, алкоголизма или употребления наркотиков;
• В настоящее время или собираетесь участвовать в клинических исследованиях других противоопухолевых препаратов;
• Имеют активные, известные или подозреваемые аутоиммунные заболевания (включая, помимо прочего: увеит, энтерит, гепатит, питуитарит, нефрит, васкулит, гипертиреоз, гипотиреоз и астму, требующие лечения бронходилататорами и т. д.). Могут быть включены пациенты с гипотиреозом, которым необходима только заместительная гормональная терапия, кожные заболевания, не требующие системного лечения (например, витилиго, псориаз или алопеция);
• В течение 6 месяцев до включения в исследование имели место следующие состояния: инфаркт миокарда, тяжелая/нестабильная стенокардия, сердечная дисфункция 2 степени или выше по NYHA, плохо контролируемые аритмии (включая интерфазу QTcF >450 мс у мужчин, > 470 мс у женщин). , >450 мс у женщин, >450 мс у мужчин, >470 мс у женщин, интервал QTcF рассчитывается по формуле Фридериции), симптоматическая застойная сердечная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения (включая транзиторную ишемическую атаку или симптоматическую легочную эмболию);
• Пациенты, получающие гемопоэтические стволовые клетки или трансплантированные органы;
• Другие факторы, которые могут повлиять на безопасность пациента или соблюдение режима лечения, по определению исследователя. Например, серьезное заболевание (включая психическое заболевание), требующее совместного лечения, серьезные лабораторные отклонения или другие семейные или социальные факторы. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность по мнению исследователей.