Anlotinib combinado con penpulimab como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años (calculada a la fecha de la firma del consentimiento informado);
• PS ECOG: 0-1;
• Supervivencia esperada ≥3 meses;
• cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histopatológicamente con al menos una lesión mensurable (según RECIST 1.1);
• Pacientes que proporcionaron muestras detectables (tejido o líquido pleural canceroso) para pruebas de genotipo antes de la inscripción, y cuyos resultados de las pruebas de los genes EGFR y ALK fueron negativos; O pacientes con resultados negativos en las pruebas; O pacientes con resultados positivos en las pruebas y que son resistentes o intolerantes después de recibir una terapia farmacológica dirigida relevante.
• No haber sido tratado con un régimen sistemático;
• Los pacientes se incorporan voluntariamente al proyecto y firman el consentimiento informado;
• La función de los órganos vitales es normal.
• Los médicos pueden beneficiarse de la inmunoterapia combinada con clorhidrato de anrotinib según la evaluación de la práctica clínica actual;
• Los pacientes se incorporan voluntariamente al proyecto y firman el consentimiento informado;
• Requerir el inicio de la inmunoterapia combinada con clorhidrato de antirotinib dentro de los 28 días posteriores al consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

• Alergia o trastorno metabólico conocido a cualquier fármaco del régimen de tratamiento;
• Quienes se nieguen a tomar métodos anticonceptivos fiables durante el embarazo y la lactancia o en el período de edad correspondiente;
• Tiene antecedentes de enfermedades médicas no controladas (incluida diabetes no controlada, disfunción grave del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones, enfermedades de la sangre, del sistema endocrino y otros tumores malignos);
• Tener antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas, alcoholismo o consumo de drogas;
• Actualmente o a punto de participar en otros ensayos clínicos de fármacos antitumorales;
• Tiene enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas (incluidas, entre otras: uveítis, enteritis, hepatitis, pituitaritis, nefritis, vasculitis, hipertiroidismo, hipotiroidismo y asma que requieran tratamiento broncodilatador, etc.). Se pueden incluir pacientes con hipotiroidismo que solo necesitan terapia de reemplazo hormonal, afecciones de la piel que no requieren tratamiento sistémico (como vitíligo, psoriasis o alopecia);
• Durante los 6 meses previos a ingresar al estudio, ocurrieron las siguientes condiciones: infarto de miocardio, angina de pecho grave/inestable, disfunción cardíaca grado 2 o superior de la NYHA, arritmias mal controladas (incluida la interfase QTcF >450 ms en hombres, >470 ms en mujeres). , >450 ms en mujeres, >450 ms en hombres, >470 ms en mujeres, intervalo QTcF calculado según la fórmula de Fridericia), insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, accidente cerebrovascular (incluido ataque isquémico transitorio o embolia pulmonar sintomática);
• Pacientes que reciben células madre hematopoyéticas o trasplantes de órganos;
• Otros factores que pueden afectar la seguridad o el cumplimiento del paciente según lo determine el investigador. Como una enfermedad grave (incluida una enfermedad mental) que requiera tratamiento conjunto, anomalías de laboratorio graves u otros factores familiares o sociales. Insuficiencia hepática y renal grave a juicio de los investigadores.