パキスタンの老人性脳卒中生存者の家族介護者における移行期ケア研修プログラムの必要性と実現可能性を理解する
2025年6月23日 更新者：Dr. Najma Naz、Khyber Medical University Peshawar
この研究の主な目的は、パキスタンにおける老人性脳卒中生存者の家族介護者における移行期ケア研修プログラムの必要性と実現可能性を理解することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パキスタンの自宅で高齢の脳卒中患者を介護する家族介護者の訓練の必要性を調査することである。
第二に、この研究は、老人性脳卒中生存者の家族介護者の特定されたニーズに基づいて、移行期ケア訓練プログラムを開発することを目的としています。
さらに;この研究は、老人性脳卒中生存者の家族介護者における移行期ケア研修プログラムの実現可能性/有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男女問わず、老人性脳卒中生存者の家族介護者も含まれる
- 虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方の患者を介護する家族介護者
- 少なくとも1回の入院で患者の世話をした介護者
- 少なくとも1週間自宅で介護をしている家族介護者。
除外基準:
- 研究に参加したくない家族の介護者
- 脳卒中移行期ケアに関するトレーニングを受けた介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
合計 30 人の参加者がランダムに介護訓練 (介入) を受けます。
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家族の介護者が高齢の脳卒中生存者を自宅で介護できるよう準備するために、看護ベースの移行期ケア訓練介入が実施される。
この介入は、入院後に自宅で家族の介護者を教育するために、暫定的に 2 ～ 3 時間実施されます。
研究参加者は介入の 8 週間後に評価されます。
介入の有用性と実現可能性を評価するために、構造化され、検証され、文献に基づいた評価チェックリストが考案されます。
プログラムのトレーニング部分では、脳卒中ケアを専門とする上級看護師や医療専門家の支援が受けられます。
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介入なし：対照群
30 人の研究参加者のサンプルはトレーニングにさらされず、対照群に留まりました。
彼らは、医療専門家による通常のケアと日常的な注意喚起を受けるグループになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング評価評価チェックリスト (TEAC) アンケートによって測定される身体的ケア
時間枠：最長7ヶ月
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脳卒中を患った高齢者集団の身体的ケアは、プロトコールの定性的作業パッケージから作成された標準化されたトレーニング評価評価チェックリスト (TEAC) アンケートの身体的ケアのセクションを使用して評価されます。
アンケートのこの部分には、衛生管理、可動域、床ずれ予防、転倒予防、服薬管理、食事管理、排泄管理などが含まれます。
平均スコアは集団全体に対して計算され、対照群と比較した老人性脳卒中集団に対するトレーニングプログラムの有効性がわかります。
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最長7ヶ月
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研修評価評価チェックリスト（TEAC）アンケートによる心のケア
時間枠：最長7ヶ月
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脳卒中を伴う高齢者の心理的ケアは、プロトコルの定性的な作業パッケージから作成された標準化されたトレーニング評価評価チェックリスト (TEAC) アンケートの心理セクションを使用して評価されます。
アンケートのこの部分には、心理的ニーズとストレス管理活動の評価が含まれます。
平均スコアは集団全体に対して計算され、対照群と比較した老人性脳卒中集団に対するトレーニングプログラムの有効性がわかります。
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最長7ヶ月
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トレーニング評価評価チェックリスト (TEAC) によって測定されるソーシャル ケア
時間枠：最長7ヶ月
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脳卒中を患う高齢者集団の社会的ケアは、プロトコルの定性的作業パッケージから作成された標準化されたトレーニング評価評価チェックリスト (TEAC) アンケートの社会的ケアのセクションを使用して評価されます。
この分野では、TEAC のアンケートにはソーシャル ケアとスピリチュアル ケアに関する質問が含まれています。
平均スコアは集団全体に対して計算され、対照群と比較した老人性脳卒中集団に対するトレーニングプログラムの有効性がわかります。
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最長7ヶ月
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トレーニングの必要性の評価
時間枠：最長2ヶ月
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パキスタンの自宅で高齢の脳卒中患者を介護する家族介護者の研修ニーズを調査する。
(定性的探索)。
研究参加者のトレーニングのニーズは、研究ガイド付きの質問によって定性的に調査されます。
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最長2ヶ月
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トレーニングプログラムの開発
時間枠：最長2ヶ月
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老人性脳卒中生存者の家族介護者の特定されたニーズに基づいて、移行期ケア研修プログラムを開発する。
(ニーズ評価中の定性的パラメータに基づく)。
老人性脳卒中生存者の家族介護者を準備するために、看護ベースの移行期ケア訓練介入が計画されるだろう。
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sardar Ali, PhD Nursing Scholar、Khyber Medical University Peshawar
- スタディディレクター：Dildar Muhammad, PHD Nursing、Khyber Medical University Peshawar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年2月10日
研究の完了 (実際)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (その他の識別子：Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、適切なモニタリングの後、指定された研究分野に興味を持つ学術的資格のある研究者に提供される場合があります。
共有されるデータまたはサンプルはコード化され、PHI は含まれません。
研究者、参加者および関係部門の事前の許可が得られます。
IPD 共有時間枠
データリクエストは論文公開後 12 か月後から送信可能です
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者は、研究者の適切な承認を得てアクセスを要求できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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