- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06341881
Comprendere la necessità e la fattibilità di un programma di formazione sull’assistenza transitoria tra i caregiver familiari dei sopravvissuti all’ictus geriatrico in Pakistan
23 giugno 2025 aggiornato da: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
L'intento principale dello studio è comprendere la necessità e la fattibilità di un programma di formazione sull'assistenza transitoria tra i caregiver familiari dei sopravvissuti all'ictus geriatrico in Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di esplorare le esigenze di formazione degli operatori sanitari familiari che si prendono cura dei pazienti anziani colpiti da ictus nelle loro case in Pakistan.
In secondo luogo, lo studio mira a sviluppare un programma di formazione sull'assistenza transitoria basato sui bisogni identificati per i caregiver familiari dei sopravvissuti all'ictus geriatrico.
Inoltre; lo studio intende valutare la fattibilità/efficacia di un programma di formazione sull'assistenza transitoria tra i caregiver familiari dei sopravvissuti all'ictus geriatrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i caregiver familiari di entrambi i sessi sopravvissuti all'ictus geriatrico
- Caregiver familiari che assistono pazienti affetti sia da ictus ischemico che emorragico
- Operatori sanitari che si sono presi cura del paziente almeno con 1 ricovero ospedaliero
- Assistenti familiari che si sono presi cura per almeno 1 settimana a casa.
Criteri di esclusione:
- Assistenti familiari che non sono disposti a partecipare allo studio
- Operatori sanitari che hanno seguito qualsiasi formazione riguardante l'assistenza transitoria per l'ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Un totale di 30 partecipanti sarebbero stati esposti in modo casuale alla formazione (intervento) sull'assistenza infermieristica.
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Verrebbe effettuato un intervento di formazione infermieristica transitoria per preparare gli operatori sanitari familiari a prendersi cura dei loro anziani sopravvissuti all'ictus a casa.
L'intervento verrebbe effettuato per un tempo indicativo di 2-3 ore per istruire gli operatori sanitari familiari nelle loro case dopo il ricovero ospedaliero.
I partecipanti allo studio sarebbero stati valutati dopo 8 settimane dall'intervento.
Verrà elaborata una checklist di valutazione strutturata, validata e basata sulla letteratura per valutare l'utilità e la fattibilità dell'intervento.
Durante la parte formativa del programma verrà fornita assistenza da parte di infermieri senior e operatori sanitari specializzati nella cura dell'ictus.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Un campione di 30 partecipanti allo studio non sarebbe stato esposto alla formazione e sarebbe stato mantenuto nel gruppo di controllo.
Sarebbero un gruppo che riceverebbe cure abituali e consapevolezza di routine da parte dei propri operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assistenza fisica misurata tramite il questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist).
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
|
L'assistenza fisica della popolazione geriatrica affetta da ictus sarà valutata utilizzando la sezione dedicata all'assistenza fisica del questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist) standardizzato sviluppato dal pacchetto di lavoro qualitativo del protocollo.
Questa parte del questionario comprende cure igieniche, range di movimento, prevenzione delle piaghe da decubito, prevenzione delle cadute, somministrazione di farmaci, cure dietetiche e cure per l'eliminazione, ecc.
I punteggi medi saranno calcolati per la popolazione complessiva per trovare l'efficacia del programma di formazione per la popolazione geriatrica con ictus rispetto al gruppo di controllo.
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Fino a 7 mesi
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Assistenza psicologica misurata tramite il questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist).
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
|
L'assistenza psicologica del geriatrico con ictus sarà valutata utilizzando una sezione psicologica del questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist) standardizzato sviluppato dal pacchetto di lavoro qualitativo del protocollo.
Questa parte del questionario comprende la valutazione dei bisogni psicologici e le attività di gestione dello stress.
I punteggi medi saranno calcolati per la popolazione complessiva per trovare l'efficacia del programma di formazione per la popolazione geriatrica con ictus rispetto al gruppo di controllo.
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Fino a 7 mesi
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Assistenza sociale misurata tramite la checklist di valutazione della formazione (TEAC)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
|
L'assistenza sociale della popolazione geriatrica con ictus sarà valutata utilizzando una sezione di assistenza sociale del questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist) standardizzato sviluppato dal pacchetto di lavoro qualitativo del protocollo.
In questo ambito, il questionario TEAC comprende domande relative all'assistenza sociale e spirituale.
I punteggi medi saranno calcolati per la popolazione complessiva per trovare l'efficacia del programma di formazione per la popolazione geriatrica con ictus rispetto al gruppo di controllo.
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Fino a 7 mesi
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Valutazione delle esigenze formative
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Esplorare le esigenze formative degli operatori sanitari familiari che si prendono cura dei pazienti anziani colpiti da ictus nelle loro case in Pakistan.
(Esplorazione qualitativa).
Le esigenze formative dei partecipanti allo studio verrebbero esplorate qualitativamente con le domande guidate dallo studio.
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Fino a 2 mesi
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Sviluppo del programma di formazione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
|
Sviluppare un programma di formazione sull’assistenza transitoria basato sui bisogni identificati per i caregiver familiari dei sopravvissuti all’ictus geriatrico.
(Sulla base di parametri qualitativi durante la valutazione delle necessità).
Verrebbe pianificato un intervento di formazione infermieristica transitoria per preparare gli operatori familiari dei sopravvissuti all’ictus geriatrico.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Direttore dello studio: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
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- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Altro identificatore: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interessi accademici nell'area di studio indicata dopo il suo adeguato monitoraggio.
I dati o i campioni condivisi verranno codificati, senza PHI inclusi.
Sarà ottenuta l'autorizzazione preventiva degli investigatori, dei partecipanti e dei dipartimenti interessati.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso può essere richiesto da ricercatori qualificati previa apposita approvazione dei ricercatori.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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