- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06341881
Inzicht in de noodzaak en haalbaarheid van een trainingsprogramma voor transitiezorg onder mantelzorgers van overlevenden van een geriatrische beroerte in Pakistan
23 juni 2025 bijgewerkt door: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
De belangrijkste bedoeling van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de noodzaak en haalbaarheid van een trainingsprogramma voor transitiezorg onder mantelzorgers van overlevenden van een geriatrische beroerte in Pakistan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de opleidingsbehoeften van mantelzorgers in de zorg voor oudere patiënten met een beroerte in Pakistan te onderzoeken.
Ten tweede heeft de studie tot doel een trainingsprogramma voor transitiezorg te ontwikkelen, gebaseerd op de geïdentificeerde behoeften van mantelzorgers van overlevenden van een geriatrische beroerte.
Verder; De studie is bedoeld om de haalbaarheid/werkzaamheid van een trainingsprogramma voor transitiezorg te evalueren onder mantelzorgers van overlevenden van een geriatrische beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familieverzorgers van beide geslachten die een geriatrische beroerte hebben overleefd, zullen worden opgenomen
- Familieverzorgers die patiënten verzorgen die zowel een ischemische als een hemorragische beroerte hebben
- Zorgverleners die de patiënt minimaal één keer hebben opgenomen in het ziekenhuis
- Mantelzorgers die minimaal 1 week thuiszorg hebben verleend.
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Zorgverleners die enige training hebben gevolgd met betrekking tot overgangszorg bij een beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
In totaal zouden 30 deelnemers willekeurig aan de opleiding tot verpleegkundige (interventie) worden blootgesteld.
|
Er zou een op verpleegkunde gebaseerde training voor overgangszorg worden uitgevoerd om de mantelzorgers voor te bereiden op de thuiszorg voor hun oudere overlevenden van een beroerte.
De interventie zou gedurende een voorlopige periode van 2 tot 3 uur worden uitgevoerd om de mantelzorgers thuis na de ziekenhuisopname voor te lichten.
De studiedeelnemers zouden na 8 weken na de interventie worden geëvalueerd.
Er zal een gestructureerde, gevalideerde en op literatuur gebaseerde beoordelingschecklist worden opgesteld om het nut en de haalbaarheid van de interventie te beoordelen.
Tijdens het trainingsgedeelte van het programma zal assistentie worden verleend door senior verpleegkundigen en gezondheidswerkers, gespecialiseerd in de zorg voor beroertes.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een steekproef van 30 studiedeelnemers zou niet aan de training worden blootgesteld en in de controlegroep worden gehouden.
Ze zouden een groep zijn die de gebruikelijke zorg en routinebewustzijn zou ontvangen van hun beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke zorg gemeten via de Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
De fysieke zorg van de geriatrische populatie met een beroerte zal worden geëvalueerd met behulp van het onderdeel fysieke zorg van de gestandaardiseerde vragenlijst voor de beoordeling van de trainingsevaluatie (Training Evaluatie Assessment Checklist, TEAC), ontwikkeld op basis van het kwalitatieve werkpakket van het protocol.
Dit deel van de vragenlijst omvat hygiënezorg, bewegingsbereik, doorligwondenpreventie, valpreventie, medicatietoediening, dieetzorg en eliminatiezorg enz.
De gemiddelde scores zullen worden berekend voor de totale populatie om de effectiviteit van het trainingsprogramma voor de populatie geriatrische patiënten met een beroerte te bepalen in vergelijking met de controlegroep.
|
Tot 7 maanden
|
|
Psychologische zorg gemeten via de Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
De psychologische zorg voor geriatrische patiënten met een beroerte zal worden beoordeeld aan de hand van een psychologisch gedeelte van de gestandaardiseerde Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)-vragenlijst, ontwikkeld op basis van het kwalitatieve werkpakket van het protocol.
Dit deel van de vragenlijst omvat een evaluatie van de psychologische behoeften en activiteiten op het gebied van stressbeheersing.
De gemiddelde scores zullen worden berekend voor de totale populatie om de effectiviteit van het trainingsprogramma voor de populatie geriatrische patiënten met een beroerte te bepalen in vergelijking met de controlegroep.
|
Tot 7 maanden
|
|
Sociale zorg gemeten via Training Evaluatie Assessment Checklist (TEAC)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
De sociale zorg voor de geriatrische populatie met een beroerte zal worden beoordeeld met behulp van een sociale zorggedeelte van de gestandaardiseerde Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)-vragenlijst, ontwikkeld op basis van het kwalitatieve werkpakket van het protocol.
Op dit domein omvat de TEAC-vragenlijst vragen die verband houden met sociale zorg en spirituele zorg.
De gemiddelde scores zullen worden berekend voor de totale populatie om de effectiviteit van het trainingsprogramma voor de populatie geriatrische patiënten met een beroerte te bepalen in vergelijking met de controlegroep.
|
Tot 7 maanden
|
|
Beoordeling van de opleidingsbehoefte
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Onderzoek doen naar de opleidingsbehoeften van mantelzorgers in de zorg voor oudere patiënten met een beroerte in huizen in Pakistan.
(Kwalitatieve verkenning).
De trainingsbehoeften van de studiedeelnemers zouden kwalitatief worden onderzocht met behulp van de studiegeleide vragen.
|
Tot 2 maanden
|
|
Ontwikkeling van trainingsprogramma's
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Het ontwikkelen van een trainingsprogramma voor transitiezorg op basis van de geïdentificeerde behoeften van mantelzorgers van overlevenden van een geriatrische beroerte.
(Gebaseerd op kwalitatieve parameters tijdens de behoeftebeoordeling).
Er zou een op verpleegkunde gebaseerde training voor overgangszorg worden gepland om mantelzorgers van overlevenden van een geriatrische beroerte voor te bereiden.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Studie directeur: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Andere identificatie: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen na de juiste monitoring worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in het genoemde studiegebied.
Gedeelde gegevens of monsters worden gecodeerd, zonder PHI.
Voorafgaande toestemming van de onderzoekers, deelnemers en betrokken afdelingen zal worden verkregen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Dataverzoeken kunnen vanaf 12 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers, mits de juiste goedkeuring van de onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .