- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06341881
Compreendendo a necessidade e a viabilidade do programa de treinamento em cuidados de transição entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico no Paquistão
23 de junho de 2025 atualizado por: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
A principal intenção do estudo é compreender a necessidade e a viabilidade de um programa de treinamento em cuidados de transição entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico no Paquistão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é explorar as necessidades de treinamento dos cuidadores familiares para cuidar de seus pacientes idosos com AVC em domicílios no Paquistão.
Em segundo lugar, o estudo visa desenvolver um programa de treinamento em cuidados de transição com base nas necessidades identificadas para cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico.
Além disso; o estudo pretende avaliar a viabilidade/eficácia do programa de treinamento em cuidados transicionais entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico de ambos os sexos
- Cuidadores familiares que cuidam de pacientes com AVC isquêmico/hemorrágico
- Cuidadores que cuidaram do paciente pelo menos com 1 internação
- Cuidadores familiares que cuidaram por pelo menos 1 semana em casa.
Critério de exclusão:
- Cuidadores familiares que não desejam participar do estudo
- Cuidadores que tenham realizado algum treinamento sobre cuidados transicionais de AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Um total de 30 participantes seriam expostos ao treinamento (intervenção) de cuidados de enfermagem de forma aleatória.
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Uma intervenção de treinamento em cuidados transicionais baseada em enfermagem seria realizada para preparar os cuidadores familiares para cuidar de seus idosos sobreviventes de AVC em casa.
A intervenção seria realizada por um período provisório de 2 a 3 horas para educar os cuidadores familiares em suas residências após a hospitalização.
Os participantes do estudo seriam avaliados após 8 semanas da intervenção.
Uma lista de verificação de avaliação estruturada, validada e baseada na literatura será elaborada para avaliar a utilidade e viabilidade da intervenção.
A assistência de enfermeiros seniores e profissionais de saúde especializados em cuidados de AVC será prestada durante a parte de formação do programa.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Uma amostra de 30 participantes do estudo não seria exposta ao treinamento e seria mantida no grupo controle.
Eles seriam um grupo que receberia cuidados habituais e conscientização rotineira por parte de seus profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cuidados físicos medidos por meio do Questionário da Lista de Verificação de Avaliação de Treinamento (TEAC)
Prazo: Até 7 meses
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Os cuidados físicos da população geriátrica com acidente vascular cerebral serão avaliados usando a seção de cuidados físicos do questionário padronizado da lista de verificação de avaliação de avaliação de treinamento (TEAC) desenvolvido a partir do pacote de trabalho qualitativo do protocolo.
Esta parte do questionário inclui cuidados de higiene, amplitude de movimento, prevenção de escaras, prevenção de quedas, administração de medicamentos, cuidados dietéticos e cuidados de eliminação, etc.
As pontuações médias serão calculadas para a população geral para determinar a eficácia do programa de treinamento para a população geriátrica com AVC em comparação com o grupo de controle.
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Até 7 meses
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Atendimento psicológico medido por meio do Questionário da Lista de Verificação de Avaliação de Treinamento (TEAC)
Prazo: Até 7 meses
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O atendimento psicológico do geriátrico com AVC será avaliado usando uma seção psicológica do questionário padronizado da lista de verificação de avaliação de avaliação de treinamento (TEAC) desenvolvido a partir do pacote de trabalho qualitativo do protocolo.
Esta parte do questionário inclui avaliação das necessidades psicológicas e atividades de gestão do estresse.
As pontuações médias serão calculadas para a população geral para determinar a eficácia do programa de treinamento para a população geriátrica com AVC em comparação com o grupo de controle.
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Até 7 meses
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Assistência Social medida através da Lista de Verificação de Avaliação de Treinamento (TEAC)
Prazo: Até 7 meses
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A assistência social da população geriátrica com AVC será avaliada usando uma seção de assistência social do questionário padronizado da lista de verificação de avaliação de avaliação de treinamento (TEAC) desenvolvido a partir do pacote de trabalho qualitativo do protocolo.
Neste domínio, o questionário TEAC inclui questões relacionadas ao cuidado social e ao cuidado espiritual.
As pontuações médias serão calculadas para a população geral para determinar a eficácia do programa de treinamento para a população geriátrica com AVC em comparação com o grupo de controle.
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Até 7 meses
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Avaliação de necessidades de treinamento
Prazo: Até 2 meses
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Explorar as necessidades de formação dos cuidadores familiares para cuidar dos seus pacientes idosos com AVC em lares no Paquistão.
(Exploração Qualitativa).
As necessidades de formação dos participantes do estudo seriam exploradas qualitativamente com as perguntas orientadas do estudo.
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Até 2 meses
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Desenvolvimento de Programa de Treinamento
Prazo: Até 2 meses
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Desenvolver um programa de treinamento em cuidados de transição com base nas necessidades identificadas para cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico.
(Com base em parâmetros qualitativos durante a avaliação das necessidades).
Uma intervenção de treinamento em cuidados transicionais baseada em enfermagem seria planejada para preparar os cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Diretor de estudo: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Outro identificador: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados e acadêmicos interessados na área de estudo declarada, após seu devido acompanhamento.
Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.
A permissão prévia dos investigadores, participantes e departamentos envolvidos será obtida.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 12 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso pode ser solicitado por pesquisadores qualificados mediante a devida aprovação dos investigadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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