- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06341881
Понимание необходимости и осуществимости программы обучения переходному уходу среди семей, осуществляющих уход за гериатрическими людьми, перенесшими инсульт, в Пакистане
23 июня 2025 г. обновлено: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Основная цель исследования - понять необходимость и осуществимость программы обучения переходному уходу среди семей, осуществляющих уход за гериатрическими людьми, перенесшими инсульт, в Пакистане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить потребности в обучении членов семей, осуществляющих уход за пожилыми пациентами, перенесшими инсульт, на дому в Пакистане.
Во-вторых, исследование направлено на разработку программы обучения переходному уходу на основе выявленных потребностей семейных лиц, осуществляющих уход за гериатрическими людьми, перенесшими инсульт.
Более того; Целью исследования является оценка осуществимости/эффективности программы обучения переходному уходу среди семей, осуществляющих уход за гериатрическими людьми, перенесшими инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будут включены лица, осуществляющие уход за лицами обоих полов, пережившими гериатрический инсульт.
- Члены семьи, осуществляющие уход за пациентами с ишемическим/геморрагическим инсультом
- Лица, осуществляющие уход за больным хотя бы при однократной госпитализации
- Члены семьи, осуществляющие уход на дому в течение как минимум 1 недели.
Критерий исключения:
- Семейные опекуны, которые не желают участвовать в исследовании
- Лица, осуществляющие уход, прошедшие какое-либо обучение по уходу в переходный период после инсульта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В общей сложности 30 участников будут подвергнуты обучению (вмешательству) по уходу за сестринами случайным образом.
|
Будет проведено обучение медсестринскому уходу в переходный период, чтобы подготовить лиц, осуществляющих уход за членами семьи, к уходу за пожилыми людьми, пережившими инсульт, на дому.
Вмешательство будет проводиться ориентировочно в течение 2–3 часов для обучения членов семьи, осуществляющих уход, на дому после госпитализации.
Участники исследования будут оценены через 8 недель после вмешательства.
Для оценки полезности и осуществимости вмешательства будет разработан структурированный, проверенный и основанный на литературе контрольный список.
Во время обучающей части программы будет оказана помощь старших медсестер и медицинских работников, специализирующихся на лечении инсульта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Выборка из 30 участников исследования не будет проходить обучение и останется в контрольной группе.
Это будет группа, которая будет получать обычный уход и регулярную информацию со стороны своих медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физический уход измеряется с помощью анкеты для оценки оценки обучения (TEAC).
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Физический уход за пожилыми людьми, перенесшими инсульт, будет оцениваться с использованием раздела физического ухода стандартизированного опросника для оценки оценки обучения (TEAC), разработанного на основе пакета качественных работ протокола.
Эта часть анкеты включает гигиенический уход, диапазон движений, профилактику пролежней, предотвращение падений, прием лекарств, диетический уход и уход и т. д.
Средние баллы будут рассчитаны для общей популяции, чтобы определить эффективность программы обучения для гериатрической популяции, перенесшей инсульт, по сравнению с контрольной группой.
|
До 7 месяцев
|
|
Психологическая помощь измеряется с помощью анкеты для оценки оценки обучения (TEAC).
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Психологическая помощь пожилым людям с инсультом будет оцениваться с использованием психологического раздела стандартизированного опросника для оценки обучения (TEAC), разработанного на основе пакета качественных работ протокола.
Эта часть анкеты включает оценку психологических потребностей и мероприятий по управлению стрессом.
Средние баллы будут рассчитаны для общей популяции, чтобы определить эффективность программы обучения для гериатрической популяции, перенесшей инсульт, по сравнению с контрольной группой.
|
До 7 месяцев
|
|
Социальная помощь, измеряемая с помощью контрольного списка оценки обучения (TEAC)
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Социальная помощь пожилым людям с инсультом будет оцениваться с использованием раздела социальной помощи стандартизированного опросника для оценки обучения (TEAC), разработанного на основе пакета качественных работ протокола.
В этой области анкета TEAC включает вопросы, связанные с социальной и духовной помощью.
Средние баллы будут рассчитаны для общей популяции, чтобы определить эффективность программы обучения для гериатрической популяции, перенесшей инсульт, по сравнению с контрольной группой.
|
До 7 месяцев
|
|
Оценка потребности в обучении
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Изучить потребности в обучении членов семей, осуществляющих уход за пожилыми пациентами, перенесшими инсульт, на дому в Пакистане.
(Качественная разведка).
Потребности участников исследования в обучении будут качественно изучены с помощью вопросов, направляемых исследованием.
|
До 2 месяцев
|
|
Разработка программы обучения
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Разработать программу обучения переходному уходу на основе выявленных потребностей семейных лиц, осуществляющих уход за гериатрическими людьми, перенесшими инсульт.
(На основе качественных параметров во время оценки потребностей).
Будет запланировано обучение сестринского ухода в переходный период, чтобы подготовить лиц, осуществляющих семейный уход за гериатрическими людьми, перенесшими инсульт.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Директор по исследованиям: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Другой идентификатор: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в результате этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к указанной области исследования, после их надлежащего мониторинга.
Передаваемые данные или образцы будут закодированы, без включения ЗМИ.
Будет получено предварительное разрешение следователей, участников и заинтересованных ведомств.
Сроки обмена IPD
Запросы данных можно подавать через 12 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ может быть запрошен квалифицированными исследователями после надлежащего одобрения следователей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .