- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06341881
Forstå behovet og gjennomførbarheten av opplæringsprogram for overgangsomsorg blant familieomsorgspersoner for overlevende geriatrisk hjerneslag i Pakistan
23. juni 2025 oppdatert av: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Hovedintensjonen med studien er å forstå behovet og gjennomførbarheten av opplæringsprogram for overgangsomsorg blant familieomsorgspersoner til overlevende geriatriske slag i Pakistan
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å utforske opplæringsbehovene til familieomsorgspersoner for å ta vare på sine eldre slagpasienter i hjem i Pakistan.
For det andre har studien som mål å utvikle opplæringsprogram for overgangsomsorg basert på de identifiserte behovene for familieomsorgspersoner til overlevende geriatrisk hjerneslag.
Dessuten; Studien har til hensikt å evaluere gjennomførbarheten/effektiviteten av opplæringsprogram for overgangsomsorg blant familieomsorgspersoner til overlevende geriatrisk hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiepleiere av begge kjønn overlevende geriatriske slag vil bli inkludert
- Familieomsorgspersoner som pleier pasienter både med iskemisk/hemoragisk hjerneslag
- Omsorgspersoner som har tatt hånd om pasienten minst ved 1 gangs innleggelse
- Familieomsorgspersoner som har tatt vare på minst 1 uke hjemme.
Ekskluderingskriterier:
- Familieomsorgspersoner som ikke er villige til å delta i studien
- Omsorgspersoner som har tatt med noen form for opplæring angående hjerneslag overgangsomsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Totalt 30 deltakere vil bli eksponert for sykepleieopplæringen (intervensjon) tilfeldig.
|
En sykepleiebasert intervensjon for overgangsomsorgsopplæring vil bli utført for å forberede familieomsorgspersonene til å ta seg av deres eldre slagoverlevere hjemme.
Intervensjonen vil bli utført i en foreløpig tid på 2 til 3 timer for å utdanne familieomsorgspersonene hjemme etter sykehusinnleggelse.
Studiedeltakerne ville bli evaluert etter 8 uker etter intervensjonen.
En strukturert, validert og litteraturbasert vurderingssjekkliste vil bli utarbeidet for å vurdere nytten og gjennomførbarheten av intervensjonen.
Bistand av overordnede sykepleiere og helsepersonell, spesialisert i slagomsorg vil bli tatt under opplæringsdelen av programmet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Et utvalg på 30 studiedeltakere ville ikke bli eksponert for treningen og ville bli holdt i kontrollgruppen.
De ville være en gruppe som ville motta vanlig omsorg og rutinebevissthet av helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk omsorg målt via Spørreskjema for Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC).
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Fysisk omsorg for den geriatriske befolkningen som har hjerneslag vil bli evaluert ved å bruke delen for fysisk omsorg i det standardiserte spørreskjemaet for treningsevaluering vurdering (TEAC) utviklet fra den kvalitative arbeidspakken i protokollen.
Denne delen av spørreskjemaet inkluderer hygienepleie, bevegelsesutslag, liggesårforebygging, fallforebygging, medisinadministrasjon, kosthold og eliminasjonspleie etc.
Gjennomsnittsskårene vil bli beregnet for den totale populasjonen for å finne effektiviteten av treningsprogrammet for den geriatriske hjerneslagpopulasjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Opptil 7 måneder
|
|
Psykologisk omsorg målt via Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) Spørreskjema
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Psykologisk behandling av geriatriske med hjerneslag vil bli vurdert ved hjelp av en psykologisk del av det standardiserte spørreskjemaet for treningsevaluering vurdering (TEAC) utviklet fra den kvalitative arbeidspakken til protokollen.
Denne delen av spørreskjemaet inkluderer evaluering av psykologiske behov og stressmestringsaktiviteter.
Gjennomsnittsskårene vil bli beregnet for den totale populasjonen for å finne effektiviteten av treningsprogrammet for den geriatriske hjerneslagpopulasjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Opptil 7 måneder
|
|
Sosial omsorg målt via Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Sosial omsorg for den geriatriske befolkningen med hjerneslag vil bli vurdert ved hjelp av en sosial omsorgsdel av det standardiserte spørreskjemaet for Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) utviklet fra den kvalitative arbeidspakken til protokollen.
I dette domenet inkluderer TEAC spørreskjema spørsmål knyttet til sosial omsorg og åndelig omsorg.
Gjennomsnittsskårene vil bli beregnet for den totale populasjonen for å finne effektiviteten av treningsprogrammet for den geriatriske hjerneslagpopulasjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Opptil 7 måneder
|
|
Treningsbehovsvurdering
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Å utforske opplæringsbehovene til familieomsorgspersoner for å ta vare på sine eldre slagpasienter i hjem i Pakistan.
(Kvalitativ utforskning).
Treningsbehovene til studiedeltakerne vil bli utforsket kvalitativt med de studiestyrte spørsmålene.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Utvikling av opplæringsprogram
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Å utvikle opplæringsprogram for overgangsomsorg basert på identifiserte behov for familieomsorgspersoner til overlevende geriatrisk hjerneslag.
(Basert på kvalitative parametere ved behovsvurdering).
En sykepleiebasert opplæringsintervensjon for overgangsomsorg vil bli planlagt for å forberede familieomsorgsgivere til overlevende geriatrisk hjerneslag.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Studieleder: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Annen identifikator: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for det angitte studieområdet etter riktig overvåking.
Data eller prøver som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Det vil bli innhentet forhåndstillatelse fra etterforskerne, deltakerne og berørte avdelinger.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 12 måneder etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang kan bes om av kvalifiserte forskere gjennom riktig godkjenning av etterforskerne.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .