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- 임상시험 NCT06341881
파키스탄 노인 뇌졸중 생존자의 가족 간병인을 대상으로 한 전환기 돌봄 훈련 프로그램의 필요성과 타당성 이해
2025년 6월 23일 업데이트: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
본 연구의 주요 목적은 파키스탄의 노인 뇌졸중 생존자의 가족 간병인을 대상으로 전환기 돌봄 훈련 프로그램의 필요성과 타당성을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 파키스탄의 가정에서 노인 뇌졸중 환자를 돌보는 가족 간병인의 훈련 요구 사항을 탐색하는 것입니다.
두 번째로 이 연구는 노인 뇌졸중 생존자의 가족 간병인에 대한 확인된 요구 사항을 기반으로 전환기 돌봄 훈련 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다.
뿐만 아니라; 이 연구는 노인 뇌졸중 생존자의 가족 간병인을 대상으로 과도기적 치료 훈련 프로그램의 타당성/효과성을 평가할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 두 성별의 노인성 뇌졸중 생존자의 가족 간병인이 포함됩니다.
- 허혈성/출혈성 뇌졸중 환자를 돌보는 가족 간병인
- 1회 이상 입원하여 환자를 돌본 간병인
- 집에서 최소 1주간 간병한 가족 간병인.
제외 기준:
- 연구에 참여할 의사가 없는 가족 간병인
- 뇌졸중 전환기 치료에 관한 교육을 받은 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
총 30명의 참가자가 무작위로 간호 교육(중재)에 노출됩니다.
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가족 간병인이 집에서 노인 뇌졸중 생존자를 돌볼 수 있도록 준비하기 위해 간호 기반 전환 치료 훈련 개입이 수행됩니다.
중재는 입원 후 가족 간병인을 집에서 교육하기 위해 잠정적으로 2~3시간 동안 수행됩니다.
연구 참가자는 개입 8주 후에 평가를 받게 됩니다.
개입의 유용성과 타당성을 평가하기 위해 구조화되고 검증된 문헌 기반 평가 체크리스트가 고안될 것입니다.
프로그램의 훈련 기간 동안 뇌졸중 치료를 전문으로 하는 수석 간호사와 건강 전문가의 지원이 이루어집니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
30명의 연구 참가자 샘플은 교육에 노출되지 않으며 대조군에 유지됩니다.
그들은 의료 전문가로부터 일반적인 관리와 일상적인 인식을 받는 그룹이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 평가 체크리스트(TEAC) 설문지를 통해 측정된 신체 관리
기간: 최대 7개월
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뇌졸중이 있는 노인 집단의 신체 관리는 프로토콜의 질적 작업 패키지에서 개발된 표준화된 교육 평가 평가 체크리스트(TEAC) 설문지의 신체 관리 섹션을 사용하여 평가됩니다.
설문지의 이 부분에는 위생 관리, 운동 범위, 욕창 예방, 낙상 예방, 약물 투여, 식이 관리 및 배변 관리 등이 포함됩니다.
대조군과 비교하여 노인 뇌졸중 인구에 대한 훈련 프로그램의 효율성을 찾기 위해 전체 인구에 대한 평균 점수를 계산합니다.
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최대 7개월
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훈련 평가 체크리스트(TEAC) 설문지를 통해 측정된 심리 치료
기간: 최대 7개월
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뇌졸중이 있는 노인의 심리적 치료는 프로토콜의 질적 작업 패키지에서 개발된 표준화된 훈련 평가 평가 체크리스트(TEAC) 설문지의 심리적 섹션을 사용하여 평가됩니다.
설문지의 이 부분에는 심리적 요구와 스트레스 관리 활동에 대한 평가가 포함됩니다.
대조군과 비교하여 노인 뇌졸중 인구에 대한 훈련 프로그램의 효율성을 찾기 위해 전체 인구에 대한 평균 점수를 계산합니다.
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최대 7개월
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훈련 평가 체크리스트(TEAC)를 통해 측정된 사회 복지
기간: 최대 7개월
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뇌졸중이 있는 노인 인구의 사회적 돌봄은 프로토콜의 질적 작업 패키지에서 개발된 표준화된 훈련 평가 평가 체크리스트(TEAC) 설문지의 사회적 돌봄 섹션을 사용하여 평가됩니다.
이 영역에서 TEAC 설문지는 사회적 돌봄과 영적 돌봄과 관련된 질문을 포함합니다.
대조군과 비교하여 노인 뇌졸중 인구에 대한 훈련 프로그램의 효율성을 찾기 위해 전체 인구에 대한 평균 점수를 계산합니다.
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최대 7개월
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교육 필요성 평가
기간: 최대 2개월
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파키스탄의 가정에서 노인 뇌졸중 환자를 돌보는 가족 간병인의 훈련 요구 사항을 탐색합니다.
(질적 탐색).
연구 참가자의 교육 요구 사항은 연구 안내 질문을 통해 질적으로 탐색됩니다.
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최대 2개월
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훈련 프로그램 개발
기간: 최대 2개월
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노인 뇌졸중 생존자의 가족 간병인을 위한 확인된 요구 사항을 기반으로 과도기적 치료 훈련 프로그램을 개발합니다.
(필요 평가 중 정성적 매개변수를 기반으로 함)
노인 뇌졸중 생존자의 가족 간병인을 준비하기 위해 간호 기반의 과도기적 치료 훈련 중재가 계획될 것입니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- 연구 책임자: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
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- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (기타 식별자: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
조사자의 적절한 승인을 통해 자격을 갖춘 연구원이 액세스를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한