- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06341881
Siirtymävaiheen hoitokoulutusohjelman tarpeen ja toteutettavuuden ymmärtäminen vanhusten aivohalvauksesta selviytyneiden perhehoitajien keskuudessa Pakistanissa
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Tutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää siirtymäkauden hoitokoulutusohjelman tarvetta ja toteutettavuutta geriatristen aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien keskuudessa Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää omaishoitajien koulutustarpeita hoitaessaan iäkkäitä aivohalvauspotilaita kodeissa Pakistanissa.
Toiseksi tutkimuksen tavoitteena on kehittää siirtymähoitokoulutusohjelma, joka perustuu geriatristen aivohalvauksen saaneiden omaishoitajien tunnistettuihin tarpeisiin.
Lisäksi; Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida siirtymävaiheen hoitokoulutusohjelman toteutettavuutta/tehokkuutta vanhusten aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan molempien sukupuolten geriatrisesta aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajia
- Omaishoitajat, jotka hoitavat potilaita, joilla on iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus
- Omaishoitajat, jotka ovat hoitaneet potilasta vähintään 1-kertaisella sairaalahoidolla
- Omaishoitajat, jotka ovat hoitaneet vähintään 1 viikon kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Omaishoitajat, jotka ovat saaneet aivohalvauksen siirtymähoitoa koskevan koulutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hoitokoulutukseen (interventioon) altistuisi satunnaisesti yhteensä 30 osallistujaa.
|
Hoitopohjainen siirtymähoitokoulutus toteutettaisiin, jotta omaishoitajia voitaisiin valmistaa hoitamaan iäkkäitä aivohalvauksesta selviytyneitä kotona.
Interventio toteutettaisiin alustavasti 2-3 tunnin ajan, jotta perheen omaishoitajat koulutettaisiin heidän kotonaan sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimukseen osallistujat arvioitiin 8 viikon kuluttua interventiosta.
Toimenpiteen hyödyllisyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi laaditaan jäsennelty, validoitu ja kirjallisuuteen perustuva arvioinnin tarkistuslista.
Aivohalvauksen hoitoon erikoistuneiden vanhempien sairaanhoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten apua otetaan ohjelman koulutusosassa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
30 osallistujan otos ei altistu koulutukselle ja pidettäisiin kontrolliryhmässä.
He olisivat ryhmä, joka saisi tavanomaista hoitoa ja rutiinitietoisuutta terveydenhuollon ammattilaisilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen hoito mitataan Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Aivohalvauksen sairastavan geriatrisen väestön fyysistä hoitoa arvioidaan protokollan laadullisesta työpaketista kehitetyn standardoidun Training assessment assessment checklist (TEAC) -kyselylomakkeen fyysisen hoidon osion avulla.
Tämä kyselyn osa sisältää hygieniahoitoa, liikerataa, makuualusta ehkäisyä, kaatumisten ehkäisyä, lääkkeiden antamista, ruokavaliohoitoa ja eliminaatiohoitoa jne.
Keskimääräiset pisteet lasketaan koko väestölle, jotta voidaan selvittää koulutusohjelman tehokkuus vanhusten aivohalvauspopulaatiossa verrattuna kontrolliryhmään.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Psykologinen hoito mitataan Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Aivohalvauksen sairastavan vanhusten psykologista hoitoa arvioidaan standardoidun Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) -kyselylomakkeen psykologisella osuudella, joka on kehitetty protokollan laadullisesta työpaketista.
Tämä osa kyselyä sisältää psykologisten tarpeiden arvioinnin ja stressinhallintatoimien.
Keskimääräiset pisteet lasketaan koko väestölle, jotta voidaan selvittää koulutusohjelman tehokkuus vanhusten aivohalvauspopulaatiossa verrattuna kontrolliryhmään.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Sosiaalihuolto mitataan Training Evaluation Assessment Checklistin (TEAC) avulla
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Aivohalvauksen sairastavan vanhusten sosiaalihuoltoa arvioidaan protokollan laadullisesta työpaketista kehitetyn standardoidun Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) -kyselylomakkeen sosiaalihuollon osiosta.
Tällä alalla TEAC-kysely sisältää sosiaali- ja henkiseen hoitoon liittyviä kysymyksiä.
Keskimääräiset pisteet lasketaan koko väestölle, jotta voidaan selvittää koulutusohjelman tehokkuus vanhusten aivohalvauspopulaatiossa verrattuna kontrolliryhmään.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Koulutustarpeen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tutkia omaishoitajien koulutustarpeita hoitaessaan iäkkäitä aivohalvauspotilaita kodeissa Pakistanissa.
(Laadullinen tutkimus).
Tutkimusohjattujen kysymysten avulla selvitettäisiin laadullisesti tutkimukseen osallistuneiden koulutustarpeita.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Koulutusohjelman kehittäminen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kehittää siirtymähoidon koulutusohjelma geriatristen aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien tunnistettujen tarpeiden perusteella.
(Perustuu laadullisiin parametreihin tarvearvioinnin aikana).
Suunnitellaan sairaanhoitopohjainen siirtymähoidon koulutusinterventio, joka valmistaa geriatrisista aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajia.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Opintojohtaja: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Muu tunniste: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemisesti kiinnostuneita mainitusta tutkimusalueesta sen asianmukaisen seurannan jälkeen.
Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ilman PHI:tä.
Tutkijoilta, osallistujilta ja asianomaisilta osastoilta hankitaan ennakkolupa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 12 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tutkijoiden asianmukaisella hyväksynnällä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .