- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06341881
Comprensión de la necesidad y viabilidad de un programa de capacitación en cuidados de transición entre cuidadores familiares de supervivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos en Pakistán
23 de junio de 2025 actualizado por: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
La intención principal del estudio es comprender la necesidad y viabilidad de un programa de capacitación en cuidados de transición entre los cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos en Pakistán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es explorar las necesidades de capacitación de los cuidadores familiares de sus pacientes ancianos con accidente cerebrovascular en hogares de Pakistán.
En segundo lugar, el estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de capacitación en cuidados de transición basado en las necesidades identificadas para los cuidadores familiares de supervivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos.
Además; El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad / eficacia del programa de capacitación en cuidados de transición entre los cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán cuidadores familiares de ambos sexos supervivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos.
- Cuidadores familiares que atienden a pacientes con ictus isquémico o hemorrágico.
- Cuidadores que han atendido al paciente al menos con una hospitalización
- Cuidadores familiares que hayan cuidado durante al menos 1 semana en casa.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores familiares que no estén dispuestos a participar en el estudio.
- Cuidadores que hayan recibido alguna capacitación sobre los cuidados de transición del accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Un total de 30 participantes estarían expuestos a la formación (intervención) en cuidados de enfermería de forma aleatoria.
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Se llevaría a cabo una intervención de capacitación en cuidados de transición basada en enfermería para preparar a los cuidadores familiares para cuidar a sus ancianos sobrevivientes de un accidente cerebrovascular en casa.
La intervención se realizaría por un tiempo tentativo de 2 a 3 horas para educar a los cuidadores familiares en sus hogares después de la hospitalización.
Los participantes del estudio serían evaluados después de 8 semanas de la intervención.
Se diseñará una lista de verificación de evaluación estructurada, validada y basada en la literatura para evaluar la utilidad y viabilidad de la intervención.
Durante la parte de formación del programa se contará con la asistencia de enfermeras senior y profesionales de la salud especializados en la atención del ictus.
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Sin intervención: Grupo de control
Una muestra de 30 participantes del estudio no estaría expuesta al entrenamiento y se mantendría en el grupo de control.
Serían un grupo que recibiría la atención habitual y la concienciación de rutina por parte de sus profesionales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuidado físico medido mediante el cuestionario de la lista de verificación de evaluación de la capacitación (TEAC)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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El cuidado físico de la población geriátrica que sufre un accidente cerebrovascular se evaluará utilizando la sección de cuidado físico del cuestionario estandarizado de la lista de verificación de evaluación de la evaluación del entrenamiento (TEAC) desarrollado a partir del paquete de trabajo cualitativo del protocolo.
Esta parte del cuestionario incluye cuidados de higiene, rango de movimiento, prevención de escaras, prevención de caídas, administración de medicamentos, cuidados dietéticos y cuidados de eliminación, etc.
Se calcularán las puntuaciones medias para la población general para encontrar la eficacia del programa de entrenamiento para la población geriátrica con accidente cerebrovascular en comparación con el grupo de control.
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Hasta 7 meses
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Atención psicológica medida mediante el Cuestionario Lista de Verificación de Evaluación de Evaluación de Capacitación (TEAC)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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La atención psicológica de los geriátricos con accidente cerebrovascular se evaluará utilizando una sección psicológica del cuestionario estandarizado Lista de verificación de evaluación de evaluación de capacitación (TEAC) desarrollado a partir del paquete de trabajo cualitativo del protocolo.
Esta parte del cuestionario incluye la evaluación de las necesidades psicológicas y las actividades de manejo del estrés.
Se calcularán las puntuaciones medias para la población general para encontrar la eficacia del programa de entrenamiento para la población geriátrica con accidente cerebrovascular en comparación con el grupo de control.
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Hasta 7 meses
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Atención social medida a través de la Lista de verificación de evaluación de la capacitación (TEAC)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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La atención social de la población geriátrica con accidente cerebrovascular se evaluará utilizando una sección de atención social del cuestionario estandarizado Lista de verificación de evaluación de evaluación de capacitación (TEAC) desarrollado a partir del paquete de trabajo cualitativo del protocolo.
En este ámbito, el cuestionario TEAC incluye preguntas relacionadas con la atención social y la atención espiritual.
Se calcularán las puntuaciones medias para la población general para encontrar la eficacia del programa de entrenamiento para la población geriátrica con accidente cerebrovascular en comparación con el grupo de control.
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Hasta 7 meses
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Evaluación de necesidades de capacitación
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Explorar las necesidades de formación de los cuidadores familiares de sus pacientes ancianos con accidente cerebrovascular en hogares de Pakistán.
(Exploración Cualitativa).
Las necesidades de formación de los participantes del estudio se explorarían cualitativamente con las preguntas guiadas por el estudio.
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Hasta 2 meses
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Desarrollo del programa de capacitación
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Desarrollar un programa de capacitación en cuidados de transición basado en las necesidades identificadas para los cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos.
(Basado en parámetros cualitativos durante la evaluación de necesidades).
Se planificaría una intervención de capacitación en cuidados de transición basada en enfermería para preparar a los cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Director de estudio: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
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- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Otro identificador: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio podrán ser proporcionados a investigadores calificados y académicos interesados en el área de estudio indicada después de su adecuado seguimiento.
Los datos o muestras compartidos se codificarán y no se incluirá ninguna PHI.
Se obtendrá el permiso previo de los investigadores, participantes y departamentos interesados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos pueden enviarse a partir de 12 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso puede ser solicitado por investigadores calificados mediante la aprobación adecuada de los investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .