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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06341881
Comprendre le besoin et la faisabilité d'un programme de formation en soins de transition parmi les aidants familiaux des survivants d'un AVC gériatrique au Pakistan
23 juin 2025 mis à jour par: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
L'intention principale de l'étude est de comprendre le besoin et la faisabilité d'un programme de formation en soins de transition parmi les soignants familiaux des survivants d'un AVC gériatrique au Pakistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'explorer les besoins de formation des soignants familiaux pour s'occuper de leurs patients âgés victimes d'un AVC à domicile au Pakistan.
Deuxièmement, l'étude vise à développer un programme de formation en soins de transition basé sur les besoins identifiés pour les soignants familiaux des survivants d'un AVC gériatrique.
En outre; l'étude vise à évaluer la faisabilité/efficacité d'un programme de formation en soins de transition parmi les soignants familiaux de survivants d'un AVC gériatrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les soignants familiaux des deux sexes survivants d'un AVC gériatrique seront inclus
- Les soignants familiaux qui soignent des patients atteints d'AVC ischémique/hémorragique
- Les soignants qui ont pris soin du patient au moins une fois avec une hospitalisation
- Les aidants familiaux qui ont pris soin d'eux pendant au moins une semaine à la maison.
Critère d'exclusion:
- Les aidants familiaux qui ne souhaitent pas participer à l'étude
- Les soignants qui ont suivi une formation concernant les soins de transition de l'AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Au total, 30 participants seraient exposés au hasard à la formation (intervention) en soins infirmiers.
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Une intervention de formation en soins de transition basée sur les soins infirmiers serait réalisée pour préparer les soignants familiaux à prendre soin de leurs survivants âgés d'un AVC à domicile.
L'intervention serait réalisée pendant une durée provisoire de 2 à 3 heures pour éduquer les soignants familiaux à leur domicile après l'hospitalisation.
Les participants à l'étude seraient évalués après 8 semaines d'intervention.
Une liste de contrôle d'évaluation structurée, validée et basée sur la littérature sera conçue pour évaluer l'utilité et la faisabilité de l'intervention.
L'assistance d'infirmières seniors et de professionnels de la santé, spécialisés dans les soins de l'AVC, sera assurée pendant la partie formation du programme.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un échantillon de 30 participants à l'étude ne serait pas exposé à la formation et serait conservé dans le groupe témoin.
Il s'agirait d'un groupe qui recevrait les soins habituels et une sensibilisation de routine de la part de ses professionnels de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins physiques mesurés via le questionnaire de la liste de contrôle d'évaluation de la formation (TEAC)
Délai: Jusqu'à 7 mois
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Les soins physiques de la population gériatrique ayant subi un accident vasculaire cérébral seront évalués à l'aide de la section sur les soins physiques du questionnaire standardisé de la liste de contrôle d'évaluation de la formation (TEAC) développé à partir du module de travail qualitatif du protocole.
Cette partie du questionnaire comprend les soins d'hygiène, l'amplitude de mouvement, la prévention des escarres, la prévention des chutes, l'administration de médicaments, les soins diététiques et les soins d'élimination, etc.
Les scores moyens seront calculés pour l'ensemble de la population afin de déterminer l'efficacité du programme de formation pour la population gériatrique victime d'un AVC par rapport au groupe témoin.
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Jusqu'à 7 mois
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Soins psychologiques mesurés via le questionnaire de la liste de contrôle d'évaluation de la formation (TEAC)
Délai: Jusqu'à 7 mois
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Les soins psychologiques des personnes gériatriques ayant subi un AVC seront évalués à l'aide d'une section psychologique du questionnaire standardisé de la liste de contrôle d'évaluation de la formation (TEAC) développé à partir du module de travail qualitatif du protocole.
Cette partie du questionnaire comprend l'évaluation des besoins psychologiques et des activités de gestion du stress.
Les scores moyens seront calculés pour l'ensemble de la population afin de déterminer l'efficacité du programme de formation pour la population gériatrique victime d'un AVC par rapport au groupe témoin.
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Jusqu'à 7 mois
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Protection sociale mesurée via la liste de contrôle d'évaluation de la formation (TEAC)
Délai: Jusqu'à 7 mois
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La prise en charge sociale de la population gériatrique ayant subi un AVC sera évaluée à l'aide d'une section de protection sociale du questionnaire standardisé de la liste de contrôle d'évaluation de la formation (TEAC) développé à partir du module de travail qualitatif du protocole.
Dans ce domaine, le questionnaire TEAC comprend des questions liées à la protection sociale et à la protection spirituelle.
Les scores moyens seront calculés pour l'ensemble de la population afin de déterminer l'efficacité du programme de formation pour la population gériatrique victime d'un AVC par rapport au groupe témoin.
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Jusqu'à 7 mois
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Évaluation des besoins de formation
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Explorer les besoins de formation des aidants familiaux qui s'occupent de leurs patients âgés victimes d'un AVC à domicile au Pakistan.
(Exploration qualitative).
Les besoins de formation des participants à l'étude seraient explorés qualitativement avec les questions guidées par l'étude.
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Jusqu'à 2 mois
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Développement de programmes de formation
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Développer un programme de formation en soins de transition basé sur les besoins identifiés pour les aidants familiaux des survivants d'un AVC gériatrique.
(Basé sur des paramètres qualitatifs lors de l'évaluation des besoins).
Une intervention de formation en soins de transition basée sur les soins infirmiers serait prévue pour préparer les soignants familiaux des survivants d'un AVC gériatrique.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Directeur d'études: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Autre identifiant: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés et universitaires intéressés par la zone d'étude indiquée après son suivi approprié.
Les données ou les échantillons partagés seront codés, sans PHI inclus.
L'autorisation préalable des enquêteurs, des participants et des services concernés sera obtenue.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 12 mois après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
L'accès peut être demandé par des chercheurs qualifiés avec l'approbation appropriée des enquêteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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