- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06341881
Pochopení potřeby a proveditelnosti školícího programu přechodné péče mezi rodinnými pečovateli pacientů, kteří přežili geriatrickou mrtvici v Pákistánu
23. června 2025 aktualizováno: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Hlavním záměrem studie je porozumět potřebě a proveditelnosti školícího programu přechodné péče mezi rodinnými pečovateli pacientů, kteří přežili geriatrickou mrtvici v Pákistánu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je prozkoumat vzdělávací potřeby rodinných pečovatelů v péči o své starší pacienty s mrtvicí v domovech v Pákistánu.
Za druhé si studie klade za cíl vyvinout tréninkový program přechodné péče založený na identifikovaných potřebách rodinných pečovatelů o pacienty po geriatrické cévní mozkové příhodě.
Dále; studie má za cíl zhodnotit proveditelnost/účinnost školicího programu přechodné péče mezi rodinnými pečovateli pacientů, kteří přežili geriatrickou cévní mozkovou příhodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti rodinní pečovatelé obou pohlaví, kteří přežili geriatrickou cévní mozkovou příhodu
- Rodinní pečovatelé, kteří pečují o pacienty s ischemickou/hemoragickou cévní mozkovou příhodou
- Ošetřovatelé, kteří se o pacienta postarali minimálně s 1-krát hospitalizací
- Rodinní pečovatelé, kteří se alespoň 1 týden starali doma.
Kritéria vyloučení:
- Rodinní pečovatelé, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit
- Pečovatelé, kteří absolvovali s jakýmkoli školením týkajícím se mrtvice přechodnou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Nácviku ošetřovatelské péče (intervence) by náhodně bylo vystaveno celkem 30 účastníků.
|
Byla by provedena ošetřovatelská intervence v oblasti přechodné péče, která by připravila rodinné pečovatele na péči o své starší osoby, které přežily mrtvici doma.
Intervence by byla prováděna na orientační dobu 2 až 3 hodin za účelem edukace rodinných pečovatelů v jejich domovech po hospitalizaci.
Účastníci studie by byli hodnoceni po 8 týdnech intervence.
K posouzení užitečnosti a proveditelnosti intervence bude navržen strukturovaný, validovaný a na literatuře založený kontrolní seznam hodnocení.
V rámci školicí části programu bude zajištěna asistence vrchních sester a zdravotnických pracovníků se specializací na iktovou péči.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzorek 30 účastníků studie by nebyl vystaven školení a zůstal by v kontrolní skupině.
Jednalo by se o skupinu, které by se dostalo obvyklé péče a rutinního povědomí ze strany jejich zdravotníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická péče měřená pomocí dotazníku pro hodnocení tréninku (TEAC).
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Fyzická péče o geriatrickou populaci s cévní mozkovou příhodou bude hodnocena pomocí části fyzické péče ve standardizovaném dotazníku pro hodnocení tréninku (TEAC) vytvořeného z kvalitativního pracovního balíčku protokolu.
Tato část dotazníku zahrnuje Hygienická péče, rozsah pohybu, prevence proleženin, prevence pádů, podávání léků, dietní a eliminační péče atd.
Průměrné skóre bude vypočteno pro celkovou populaci, aby se zjistila účinnost tréninkového programu pro populaci geriatrické cévní mozkové příhody ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 7 měsíců
|
|
Psychologická péče měřená pomocí dotazníku pro hodnocení výcviku (TEAC).
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Psychologická péče o geriatrii s cévní mozkovou příhodou bude hodnocena pomocí psychologické části standardizovaného dotazníku Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) vytvořeného z kvalitativního pracovního balíčku protokolu.
Tato část dotazníku zahrnuje vyhodnocení psychických potřeb a aktivity zvládání stresu.
Průměrné skóre bude vypočteno pro celkovou populaci, aby se zjistila účinnost tréninkového programu pro populaci geriatrické cévní mozkové příhody ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 7 měsíců
|
|
Sociální péče měřená pomocí kontrolního seznamu hodnocení školení (TEAC)
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Sociální péče o geriatrickou populaci s cévní mozkovou příhodou bude hodnocena pomocí části sociální péče standardizovaného dotazníku Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) vytvořeného z kvalitativního pracovního balíčku protokolu.
V této oblasti obsahuje dotazník TEAC otázky týkající se sociální péče a duchovní péče.
Průměrné skóre bude vypočteno pro celkovou populaci, aby se zjistila účinnost tréninkového programu pro populaci geriatrické cévní mozkové příhody ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 7 měsíců
|
|
Posouzení potřeby školení
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Prozkoumat potřeby školení rodinných pečovatelů v péči o své starší pacienty s mozkovou mrtvicí v domovech v Pákistánu.
(Kvalitativní průzkum).
Potřeby školení účastníků studie by byly kvalitativně prozkoumány pomocí otázek vedených studií.
|
Až 2 měsíce
|
|
Rozvoj vzdělávacího programu
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Vyvinout vzdělávací program přechodné péče založený na identifikovaných potřebách rodinných pečovatelů o pacienty po geriatrické cévní mozkové příhodě.
(Na základě kvalitativních parametrů při posuzování potřeb).
Byla by naplánována ošetřovatelská intervence v oblasti přechodné péče, která by připravila rodinné pečovatele o pacienty, kteří přežili geriatrickou cévní mozkovou příhodu.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Ředitel studie: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Jiný identifikátor: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data získaná touto studií mohou být po řádném sledování poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o uvedenou studijní oblast.
Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI.
Bude získáno předchozí povolení vyšetřovatelů, účastníků a příslušných oddělení.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o data lze podávat po 12 měsících od zveřejnění článku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
O přístup mohou požádat kvalifikovaní výzkumníci na základě řádného souhlasu zkoušejících.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školicí program přechodné péče
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra