- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06341881
Förstå behovet och genomförbarheten av utbildningsprogram för övergångsvård bland familjevårdare till överlevande geriatrisk stroke i Pakistan
23 juni 2025 uppdaterad av: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Huvudavsikten med studien är att förstå behovet av och genomförbarheten av utbildningsprogram för övergångsvård bland familjevårdare till överlevande geriatrisk stroke i Pakistan
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utforska utbildningsbehoven hos familjevårdare för att ta hand om sina äldre strokepatienter i hemmen i Pakistan.
För det andra syftar studien till att utveckla träningsprogram för övergångsvård baserat på de identifierade behoven för familjevårdare till personer som överlevt geriatrisk stroke.
Dessutom; studien avser att utvärdera genomförbarheten/effekten av träningsprogram för övergångsvård bland familjevårdare till personer som överlevt geriatrisk stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjevårdare av båda könen som överlevt geriatrisk stroke kommer att inkluderas
- Familjevårdare som vårdar patienter både med ischemisk/hemorragisk stroke
- Vårdgivare som tagit hand om patienten minst med 1-gångs inläggning på sjukhus
- Anhörigvårdare som vårdat minst 1 vecka i hemmet.
Exklusions kriterier:
- Familjevårdare som inte är villiga att delta i studien
- Vårdgivare som har tagit med någon utbildning angående strokeövergångsvården
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Totalt 30 deltagare skulle utsättas för vårdutbildningen (insatsen) slumpmässigt.
|
En omvårdnadsbaserad övergångsvårdsutbildningsintervention skulle genomföras för att förbereda familjevårdarna att ta hand om sina äldre som överlevt stroke i hemmet.
Interventionen skulle genomföras under en preliminär tid på 2 till 3 timmar för att utbilda familjevårdarna i deras hem efter sjukhusvistelse.
Studiedeltagarna skulle utvärderas efter 8 veckor efter interventionen.
En strukturerad, validerad och litteraturbaserad checklista för bedömning kommer att utarbetas för att bedöma användbarheten och genomförbarheten av interventionen.
Assistans av äldre sjuksköterskor och vårdpersonal, specialiserade på strokevård kommer att ges under utbildningsdelen av programmet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ett urval av 30 studiedeltagare skulle inte exponeras för träningen och skulle hållas i kontrollgruppen.
De skulle vara en grupp som skulle få sedvanlig vård och rutinmässig medvetenhet av sin vårdpersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk vård mäts via Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) enkät
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Fysisk vård av den geriatriska befolkningen som har en stroke kommer att utvärderas med hjälp av avsnittet om fysisk vård i det standardiserade frågeformuläret Training evaluation assessment (TEAC) som utvecklats från det kvalitativa arbetspaketet i protokollet.
Denna del av enkäten omfattar Hygienvård, rörelseomfång, Liggsårsprevention, fallförebyggande, läkemedelsadministration, kostvård och eliminationsvård mm.
Medelpoängen kommer att beräknas för den totala populationen för att hitta effektiviteten av träningsprogrammet för den geriatriska strokepopulationen jämfört med kontrollgruppen.
|
Upp till 7 månader
|
|
Psykologisk vård mäts via Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) Questionnaire
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Psykologisk vård av geriatriker med stroke kommer att bedömas med hjälp av en psykologisk del av det standardiserade frågeformuläret Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) som utvecklats från det kvalitativa arbetspaketet i protokollet.
Denna del av frågeformuläret inkluderar utvärdering av de psykologiska behoven och stresshanteringsaktiviteter.
Medelpoängen kommer att beräknas för den totala populationen för att hitta effektiviteten av träningsprogrammet för den geriatriska strokepopulationen jämfört med kontrollgruppen.
|
Upp till 7 månader
|
|
Social omsorg mätt via Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Socialvården för den geriatriska befolkningen med stroke kommer att bedömas med hjälp av en socialvårdsdel av det standardiserade frågeformuläret Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) som utvecklats från det kvalitativa arbetspaketet i protokollet.
Inom denna domän innehåller TEAC-enkäten frågor relaterade till social omsorg och andlig omsorg.
Medelpoängen kommer att beräknas för den totala populationen för att hitta effektiviteten av träningsprogrammet för den geriatriska strokepopulationen jämfört med kontrollgruppen.
|
Upp till 7 månader
|
|
Utbildningsbehovsbedömning
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Att utforska utbildningsbehoven hos familjevårdare för att ta hand om sina äldre strokepatienter i hemmen i Pakistan.
(Kvalitativ utforskning).
Studiedeltagarnas utbildningsbehov skulle undersökas kvalitativt med de studiestyrda frågorna.
|
Upp till 2 månader
|
|
Utveckling av utbildningsprogram
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Att utveckla träningsprogram för övergångsvård baserat på de identifierade behoven för familjevårdare till personer som överlevt geriatrisk stroke.
(Baserat på kvalitativa parametrar vid behovsbedömning).
En omvårdnadsbaserad övergångsvårdsutbildningsintervention skulle planeras för att förbereda familjevårdare till personer som överlevt geriatrisk stroke.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Studierektor: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Annan identifierare: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhållits genom denna studie kan lämnas till kvalificerade forskare med akademisk intresse för det angivna studieområdet efter korrekt övervakning.
Data eller prover som delas kommer att kodas, utan PHI inkluderat.
Förhandstillstånd från utredarna, deltagarna och berörda avdelningar kommer att erhållas.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 12 månader efter artikelns publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång kan begäras av kvalificerade forskare genom korrekt godkännande av utredarna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .