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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06341881
Verständnis der Notwendigkeit und Durchführbarkeit eines Schulungsprogramms für die Übergangspflege für Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender in Pakistan
23. Juni 2025 aktualisiert von: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Die Hauptabsicht der Studie besteht darin, die Notwendigkeit und Durchführbarkeit eines Schulungsprogramms für die Übergangspflege unter Familienbetreuern geriatrischer Schlaganfallüberlebender in Pakistan zu verstehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, den Schulungsbedarf von Familienbetreuern für die Pflege ihrer älteren Schlaganfallpatienten zu Hause in Pakistan zu untersuchen.
Zweitens zielt die Studie darauf ab, ein Schulungsprogramm für Übergangspflege zu entwickeln, das auf den ermittelten Bedürfnissen für Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender basiert.
Außerdem; Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit/Wirksamkeit eines Übergangspflege-Schulungsprogramms für Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienbetreuer von geriatrischen Schlaganfallüberlebenden beiderlei Geschlechts werden einbezogen
- Familienbetreuer, die Patienten mit ischämischem/hämorrhagischem Schlaganfall betreuen
- Pflegekräfte, die den Patienten mindestens bei einem einmaligen Krankenhausaufenthalt betreut haben
- Betreuende Familienangehörige, die sich mindestens eine Woche lang zu Hause um die Pflege gekümmert haben.
Ausschlusskriterien:
- Familienbetreuer, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Betreuer, die über eine Ausbildung zur Schlaganfall-Übergangspflege verfügen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Insgesamt 30 Teilnehmer würden zufällig der Pflegeausbildung (Intervention) ausgesetzt.
|
Um die pflegenden Angehörigen darauf vorzubereiten, ihre älteren Schlaganfallüberlebenden zu Hause zu betreuen, soll eine pflegerische Ausbildung zur Übergangspflege durchgeführt werden.
Der Eingriff würde für einen vorläufigen Zeitraum von 2 bis 3 Stunden durchgeführt, um die pflegenden Angehörigen nach dem Krankenhausaufenthalt in ihren Häusern zu schulen.
Die Studienteilnehmer würden nach 8 Wochen der Intervention ausgewertet.
Zur Beurteilung des Nutzens und der Durchführbarkeit der Intervention wird eine strukturierte, validierte und literaturbasierte Bewertungscheckliste erstellt.
Während des Schulungsteils des Programms wird die Unterstützung von leitenden Krankenschwestern und Gesundheitsfachkräften in Anspruch genommen, die auf die Behandlung von Schlaganfällen spezialisiert sind.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Stichprobe von 30 Studienteilnehmern würde nicht an der Schulung teilnehmen und in der Kontrollgruppe bleiben.
Sie wären eine Gruppe, die von ihren medizinischen Fachkräften die übliche Pflege und Routinebewusstsein erhalten würde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die körperliche Pflege wird anhand des TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) gemessen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
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Die körperliche Versorgung der geriatrischen Bevölkerung mit einem Schlaganfall wird anhand des Abschnitts zur körperlichen Pflege des standardisierten TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) bewertet, der aus dem qualitativen Arbeitspaket des Protokolls entwickelt wurde.
Dieser Teil des Fragebogens umfasst Hygienepflege, Bewegungsfreiheit, Dekubitusprävention, Sturzprävention, Medikamentenverabreichung, Ernährungspflege und Ausscheidungspflege usw.
Die Durchschnittswerte werden für die Gesamtbevölkerung berechnet, um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms für die geriatrische Schlaganfallpopulation im Vergleich zur Kontrollgruppe zu ermitteln.
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Bis zu 7 Monate
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Die psychologische Betreuung wird anhand des TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) gemessen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
|
Die psychologische Betreuung geriatrischer Patienten mit Schlaganfall wird anhand eines psychologischen Abschnitts des standardisierten TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) bewertet, der aus dem qualitativen Arbeitspaket des Protokolls entwickelt wurde.
Dieser Teil des Fragebogens umfasst die Bewertung der psychologischen Bedürfnisse und Stressbewältigungsaktivitäten.
Die Durchschnittswerte werden für die Gesamtbevölkerung berechnet, um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms für die geriatrische Schlaganfallpopulation im Vergleich zur Kontrollgruppe zu ermitteln.
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Bis zu 7 Monate
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Soziale Fürsorge gemessen anhand der Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
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Die soziale Betreuung der geriatrischen Bevölkerung mit Schlaganfall wird anhand eines Abschnitts zur sozialen Betreuung des standardisierten TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) bewertet, der aus dem qualitativen Arbeitspaket des Protokolls entwickelt wurde.
In diesem Bereich umfasst der TEAC-Fragebogen Fragen zur Sozialfürsorge und spirituellen Fürsorge.
Die Durchschnittswerte werden für die Gesamtbevölkerung berechnet, um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms für die geriatrische Schlaganfallpopulation im Vergleich zur Kontrollgruppe zu ermitteln.
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Bis zu 7 Monate
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Schulungsbedarfsermittlung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Untersuchung des Schulungsbedarfs von Familienbetreuern für die Pflege ihrer älteren Schlaganfallpatienten zu Hause in Pakistan.
(Qualitative Erforschung).
Mit den studiengeleiteten Fragen würde der Schulungsbedarf der Studienteilnehmer qualitativ erkundet.
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Bis zu 2 Monate
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Entwicklung von Schulungsprogrammen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Entwicklung eines Trainingsprogramms für die Übergangspflege auf der Grundlage der ermittelten Bedürfnisse für Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender.
(Basierend auf qualitativen Parametern während der Bedarfsermittlung).
Geplant wäre eine pflegerische Schulung zur Übergangspflege, um Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender vorzubereiten.
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Studienleiter: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Andere Kennung: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können nach ordnungsgemäßer Überwachung qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse am angegebenen Untersuchungsgebiet zur Verfügung gestellt werden.
Die weitergegebenen Daten oder Proben werden kodiert, ohne PHI.
Die vorherige Genehmigung der Ermittler, Teilnehmer und betroffenen Abteilungen wird eingeholt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen können ab 12 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang kann von qualifizierten Forschern mit entsprechender Genehmigung der Forscher beantragt werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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