- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06341881
Zrozumienie potrzeby i wykonalności programu szkoleniowego w zakresie opieki przejściowej wśród opiekunów rodzinnych osób, które przebyły udar geriatryczny w Pakistanie
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Głównym celem badania jest zrozumienie potrzeby i wykonalności programu szkoleniowego w zakresie opieki przejściowej wśród opiekunów rodzinnych osób, które przebyły udar geriatryczny w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie potrzeb szkoleniowych opiekunów rodzinnych w zakresie opieki nad starszymi pacjentami po udarze w domach w Pakistanie.
Po drugie, badanie ma na celu opracowanie programu szkoleniowego w zakresie opieki przejściowej w oparciu o zidentyfikowane potrzeby opiekunów rodzinnych osób, które przebyły udar geriatryczny.
Ponadto; Celem badania jest ocena wykonalności/skuteczności programu szkoleniowego w zakresie opieki przejściowej wśród opiekunów rodzinnych osób, które przebyły udar geriatryczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną opiekunowie rodzinni obu płci, którzy przeżyli udar geriatryczny
- Opiekunowie rodzinni opiekujący się pacjentami z udarem niedokrwiennym/krwotocznym
- Opiekunowie, którzy sprawowali opiekę nad pacjentem co najmniej podczas 1-krotnej hospitalizacji
- Opiekunowie rodzinni, którzy opiekowali się dzieckiem w domu przez co najmniej 1 tydzień.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie rodzinni, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- Opiekunowie, którzy odbyli jakiekolwiek szkolenie dotyczące opieki przejściowej po udarze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Łącznie 30 uczestników zostałoby objętych losowo szkoleniem (interwencją) w zakresie opieki pielęgniarskiej.
|
Przeprowadzonoby interwencję polegającą na szkoleniu pielęgniarskim w zakresie opieki przejściowej w celu przygotowania opiekunów rodzinnych do opieki nad starszymi osobami po udarze w domu.
Interwencja będzie prowadzona przez wstępny czas od 2 do 3 godzin, aby przeszkolić opiekunów rodzinnych w ich domach po hospitalizacji.
Uczestnicy badania zostaną poddani ocenie po 8 tygodniach interwencji.
W celu oceny przydatności i wykonalności interwencji zostanie opracowana ustrukturyzowana, zwalidowana i oparta na literaturze lista kontrolna oceny.
Podczas części szkoleniowej programu zapewniona zostanie pomoc starszych pielęgniarek i pracowników służby zdrowia specjalizujących się w leczeniu udaru.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Próba 30 uczestników badania nie zostałaby poddana szkoleniu i pozostałaby w grupie kontrolnej.
Byliby grupą, która otrzymałaby zwykłą opiekę i rutynową wiedzę ze strony pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka fizyczna mierzona za pomocą kwestionariusza z listą kontrolną oceny treningu (TEAC).
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Opieka fizyczna nad populacją geriatryczną po udarze zostanie oceniona przy użyciu części dotyczącej opieki fizycznej standardowego kwestionariusza zawierającego listę kontrolną oceny szkolenia (TEAC) opracowanego na podstawie jakościowego pakietu roboczego protokołu.
Ta część kwestionariusza obejmuje higienę, zakres ruchu, profilaktykę odleżyn, zapobieganie upadkom, podawanie leków, opiekę dietetyczną i eliminacyjną itp.
Średnie wyniki zostaną obliczone dla całej populacji, aby określić skuteczność programu szkoleniowego dla populacji geriatrycznej z udarem mózgu w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Do 7 miesięcy
|
|
Opieka psychologiczna mierzona za pomocą kwestionariusza z listą kontrolną oceny szkolenia (TEAC).
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Opieka psychologiczna nad pacjentem geriatrycznym po udarze mózgu zostanie oceniona przy użyciu części psychologicznej znormalizowanego kwestionariusza listy kontrolnej oceny szkolenia (TEAC), opracowanego na podstawie jakościowego pakietu roboczego protokołu.
Ta część kwestionariusza obejmuje ocenę potrzeb psychologicznych i działania w zakresie radzenia sobie ze stresem.
Średnie wyniki zostaną obliczone dla całej populacji, aby określić skuteczność programu szkoleniowego dla populacji geriatrycznej z udarem mózgu w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Do 7 miesięcy
|
|
Opieka społeczna mierzona za pomocą listy kontrolnej oceny szkolenia (TEAC)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Opieka społeczna nad populacją geriatryczną po udarze mózgu zostanie oceniona przy użyciu części dotyczącej opieki społecznej standaryzowanego kwestionariusza Lista kontrolna oceny szkolenia (TEAC) opracowanego na podstawie jakościowego pakietu roboczego protokołu.
W tej dziedzinie kwestionariusz TEAC zawiera pytania związane z opieką społeczną i opieką duchową.
Średnie wyniki zostaną obliczone dla całej populacji, aby określić skuteczność programu szkoleniowego dla populacji geriatrycznej z udarem mózgu w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Do 7 miesięcy
|
|
Ocena potrzeb szkoleniowych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zbadanie potrzeb szkoleniowych opiekunów rodzinnych w zakresie opieki nad starszymi pacjentami po udarze w domach w Pakistanie.
(Badania jakościowe).
Potrzeby szkoleniowe uczestników badania zostaną zbadane jakościowo za pomocą pytań kierowanych do badania.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Opracowanie programu szkoleniowego
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Opracowanie programu szkoleniowego w zakresie opieki przejściowej w oparciu o zidentyfikowane potrzeby opiekunów rodzinnych osób, które przebyły udar geriatryczny.
(Na podstawie parametrów jakościowych podczas oceny potrzeb).
Zaplanowanoby interwencję polegającą na szkoleniu w zakresie opieki przejściowej w oparciu o opiekę pielęgniarską, aby przygotować opiekunów rodzinnych osób, które przebyły udar geriatryczny.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Dyrektor Studium: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Inny identyfikator: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom posiadającym wiedzę naukową zainteresowaną wskazanym obszarem badań, po ich właściwym monitorowaniu.
Udostępnione dane lub próbki zostaną zakodowane i nie będą uwzględniane PHI.
Zostanie uzyskana uprzednia zgoda badaczy, uczestników i zainteresowanych działów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania dotyczące danych można składać począwszy od 12 miesięcy od publikacji artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp mogą wystąpić wykwalifikowani badacze po uzyskaniu odpowiedniej zgody badaczy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program szkoleniowy w zakresie opieki przejściowej
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończonyZdrowie psychiczne | Zdolności regulacji emocjiKanada
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterRejestracja na zaproszenieRegulacja emocjonalna | Ojcowie | Stres rodzicielski | Relacja rodzic-dziecko | Relacje ojciec-dzieckoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony