- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06341881
Forstå behovet for og gennemførligheden af overgangsplejeuddannelsesprogram blandt familieplejere til overlevende af geriatrisk slagtilfælde i Pakistan
23. juni 2025 opdateret af: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Hovedintentionen med undersøgelsen er at forstå behovet og gennemførligheden af overgangsplejetræningsprogram blandt familieplejere til overlevende af geriatriske slagtilfælde i Pakistan
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at udforske uddannelsesbehovet hos familieplejere til at passe deres ældre patienter med slagtilfælde i hjem i Pakistan.
For det andet sigter undersøgelsen på at udvikle et træningsprogram for overgangspleje baseret på de identificerede behov for familieplejere til overlevende af geriatrisk slagtilfælde.
Desuden; undersøgelsen har til hensigt at evaluere gennemførligheden/effektiviteten af et overgangsplejetræningsprogram blandt familieplejere til overlevende af geriatrisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familieplejere af begge køn, der overlever geriatrisk slagtilfælde, vil blive inkluderet
- Familieplejere, der behandler patienter både med det iskæmiske/hæmoragiske slagtilfælde
- Omsorgspersoner, der har taget sig af patienten mindst med 1-gangs indlæggelse
- Familieplejere, der har passet i mindst 1 uge i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Familieplejere, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
- Pårørende, der har taget med nogen uddannelse vedrørende slagtilfælde overgangsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I alt 30 deltagere ville blive eksponeret for sygeplejerskeuddannelsen (intervention) tilfældigt.
|
En sygeplejebaseret overgangsplejetræningsintervention vil blive udført for at forberede familieplejerne til at tage sig af deres ældre, der overlever slagtilfælde i hjemmet.
Interventionen ville blive udført i en foreløbig tid på 2 til 3 timer for at uddanne familieplejere i deres hjem efter indlæggelse.
Studiedeltagerne ville blive evalueret efter 8 uger efter interventionen.
En struktureret, valideret og litteraturbaseret vurderingstjekliste vil blive udarbejdet for at vurdere nytten og gennemførligheden af interventionen.
Assistance af ledende sygeplejersker og sundhedsprofessionelle med speciale i slagtilfælde vil blive taget under uddannelsesdelen af programmet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En prøve på 30 undersøgelsesdeltagere ville ikke blive udsat for træningen og ville blive holdt i kontrolgruppen.
De ville være en gruppe, der ville modtage sædvanlig pleje og rutinemæssig bevidsthed af deres sundhedspersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk pleje målt via Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) spørgeskema
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Fysisk pleje af den geriatriske befolkning, der har et slagtilfælde, vil blive evalueret ved hjælp af sektionen for fysisk pleje i det standardiserede TEAC-spørgeskema (Training evaluation assessment checklist) udviklet fra den kvalitative arbejdspakke i protokollen.
Denne del af spørgeskemaet omfatter hygiejnepleje, bevægeudslag, liggesårsforebyggelse, faldforebyggelse, medicinadministration, diætpleje og eliminationspleje mv.
Gennemsnitsscorerne vil blive beregnet for den samlede population for at finde effektiviteten af træningsprogrammet for den geriatriske apopleksipopulation sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Op til 7 måneder
|
|
Psykologisk omsorg målt via Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) spørgeskema
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Psykologisk pleje af ældre med slagtilfælde vil blive vurderet ved hjælp af en psykologisk sektion af det standardiserede Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) spørgeskema udviklet fra den kvalitative arbejdspakke i protokollen.
Denne del af spørgeskemaet omfatter evaluering af de psykologiske behov og stresshåndteringsaktiviteter.
Gennemsnitsscorerne vil blive beregnet for den samlede population for at finde effektiviteten af træningsprogrammet for den geriatriske apopleksipopulation sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Op til 7 måneder
|
|
Social omsorg målt via Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Social pleje af den geriatriske befolkning med slagtilfælde vil blive vurderet ved hjælp af en social pleje sektion af den standardiserede Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) spørgeskema udviklet fra den kvalitative arbejdspakke i protokollen.
I dette domæne indeholder TEAC-spørgeskemaet spørgsmål relateret til social omsorg og åndelig omsorg.
Gennemsnitsscorerne vil blive beregnet for den samlede population for at finde effektiviteten af træningsprogrammet for den geriatriske apopleksipopulation sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Op til 7 måneder
|
|
Træningsbehovsvurdering
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
At udforske uddannelsesbehovene hos familieplejere til at passe deres ældre patienter med slagtilfælde i hjem i Pakistan.
(Kvalitativ udforskning).
Undersøgelsesdeltagernes træningsbehov ville blive udforsket kvalitativt med de undersøgelsesstyrede spørgsmål.
|
Op til 2 måneder
|
|
Udvikling af uddannelsesprogram
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
At udvikle et træningsprogram for overgangspleje baseret på de identificerede behov for familieplejere til overlevende af geriatrisk slagtilfælde.
(Baseret på kvalitative parametre under behovsvurdering).
En sygeplejebaseret overgangsplejetræningsintervention ville blive planlagt for at forberede familieplejere til overlevende af geriatrisk slagtilfælde.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Studieleder: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Anden identifikator: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i det angivne studieområde efter korrekt overvågning.
Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet.
Der vil blive indhentet forudgående tilladelse fra efterforskerne, deltagerne og de berørte afdelinger.
IPD-delingstidsramme
Dataanmodninger kan indsendes fra og med 12 måneder efter artiklens offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang kan anmodes om af kvalificerede forskere gennem korrekt godkendelse af efterforskerne.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsprogram for overgangspleje
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet