- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06341881
Az átmeneti gondozási képzési program szükségességének és megvalósíthatóságának megértése a geriátriai stroke-túlélők családgondozói körében Pakisztánban
2024. március 25. frissítette: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
A tanulmány fő célja, hogy megértse az átmeneti gondozási képzési program szükségességét és megvalósíthatóságát a pakisztáni geriátriai stroke-túlélők családgondozói körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy feltárja a családgondozók képzési igényeit az idős stroke-betegek gondozásában Pakisztánban.
Másodszor, a tanulmány célja átmeneti gondozási képzési program kidolgozása a geriátriai stroke-túlélők családgondozóinak azonosított szükségletei alapján.
Továbbá; a tanulmány az átmeneti gondozási képzési program megvalósíthatóságát/hatékonyságát kívánja értékelni a geriátriai stroke-túlélők családgondozói körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar
- Telefonszám: +92 349-5182270
- E-mail: sardar.ins@kmu.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Najma Naz, PhD Nursing
- Telefonszám: +92 313 9401493
- E-mail: najma.ins@kmu.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
- Toborzás
- Khyber Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sardar Ali, PHD Scholar
- Telefonszám: +92 349-5182270
- E-mail: sardar.ins@kmu.edu.pk
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
- Toborzás
- MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
-
Kapcsolatba lépni:
- Awal Khan, MSN
- Telefonszám: +92 343 9757103
- E-mail: awalkhanmsn@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Sardar Ali, PHD Scholar
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
- Toborzás
- MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmat Pasha, MSN
- Telefonszám: +92 3319205016
- E-mail: asmat.pasha@kth.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A családgondozók mindkét nem geriátriai stroke-túlélői is beletartoznak
- Családgondozók, akik mind az ischaemiás/vérzéses stroke-ban szenvedő betegeket gondozzák
- Azok a gondozók, akik legalább 1-szeri kórházi kezeléssel ellátták a beteget
- Olyan családgondozók, akik legalább 1 hétig otthon gondozottak.
Kizárási kritériumok:
- Családgondozók, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
- Gondozók, akik bármilyen képzésen vettek részt a stroke átmeneti ellátásával kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Összesen 30 résztvevő kerülne véletlenszerűen az ápolói képzésbe (beavatkozásba).
|
Ápolási alapú átmeneti gondozási tréninget hajtanának végre, hogy felkészítsék a családgondozókat idős stroke-túlélőik otthoni gondozására.
A beavatkozást előzetesen 2-3 órás időtartamban végeznék, hogy a családgondozókat a kórházi kezelés után otthonukban oktassák.
A vizsgálatban résztvevőket a beavatkozás után 8 héttel értékelik.
Strukturált, validált és szakirodalmi alapú értékelési ellenőrzőlista kerül kidolgozásra a beavatkozás hasznosságának és megvalósíthatóságának felmérésére.
A program képzési részében vezető ápolónők és a stroke ellátásra szakosodott egészségügyi szakemberek segítségére lesz lehetőség.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálatban részt vevő 30 főből álló minta nem lenne kitéve a képzésnek, és a kontrollcsoportban maradna.
Olyan csoportot alkotnának, amely szokásos ellátásban és rutinfelvilágosításban részesülne egészségügyi szakembereiktől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai gondozás mérve a Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) kérdőíven keresztül
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
A stroke-os geriátriai populáció fizikai gondozásának értékelése a protokoll kvalitatív munkacsomagjából kifejlesztett standardizált Training értékelés értékelési ellenőrzőlista (TEAC) kérdőív fizikai gondozás részével történik.
A kérdőív ezen része tartalmazza a higiénés gondozást, a mozgásteret, a felfekvés megelőzést, az esések megelőzését, a gyógyszeres kezelést, a diétás gondozást és a sebgyógyulást stb.
Az átlagos pontszámokat a teljes populációra számítják ki, hogy megállapítsák a képzési program hatékonyságát a geriátriai stroke populáció számára a kontrollcsoporthoz képest.
|
Akár 7 hónapig
|
A képzési értékelés értékelési ellenőrző listája (TEAC) kérdőív segítségével mért pszichológiai gondozás
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
A stroke-ban szenvedő idősek pszichológiai ellátását a protokoll kvalitatív munkacsomagjából kifejlesztett standardizált Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) kérdőív pszichológiai részével értékeljük.
A kérdőív ezen része tartalmazza a pszichológiai szükségletek értékelését és a stresszkezelési tevékenységeket.
Az átlagos pontszámokat a teljes populációra számítják ki, hogy megállapítsák a képzési program hatékonyságát a geriátriai stroke populáció számára a kontrollcsoporthoz képest.
|
Akár 7 hónapig
|
A képzési értékelés értékelési ellenőrzőlistáján (TEAC) mért szociális ellátás
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
A stroke-ban szenvedő időskorú lakosság szociális ellátását a protokoll kvalitatív munkacsomagjából kifejlesztett szabványosított Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) kérdőív szociális ellátási szakaszának segítségével értékeljük.
Ezen a területen a TEAC kérdőív szociális gondozással és lelki gondozással kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
Az átlagos pontszámokat a teljes populációra számítják ki, hogy megállapítsák a képzési program hatékonyságát a geriátriai stroke populáció számára a kontrollcsoporthoz képest.
|
Akár 7 hónapig
|
Képzési igény felmérése
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Feltárni a családgondozók képzési igényeit az idős stroke-betegek gondozásában Pakisztánban.
(Minőségi feltárás).
A vizsgálatban résztvevők képzési igényeit minőségileg tárják fel a tanulmány által irányított kérdésekkel.
|
Akár 2 hónapig
|
Képzési program kidolgozása
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Átmeneti gondozási képzési program kidolgozása a geriátriai stroke túlélők családgondozóinak azonosított szükségletei alapján.
(A szükségletfelmérés során minőségi paraméterek alapján).
Ápolási alapú átmeneti gondozási képzési beavatkozást terveznének a geriátriai stroke-túlélők családgondozóinak felkészítésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
- Tanulmányi igazgató: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29. Erratum In: J Stroke. 2018 Jan;20(1):142.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Cao LL, Tang YF, Xia YQ, Wei JH, Li GR, Mu XM, Jiang CZ, Jin QZ, He M, Cui LJ. A survey of caregiver burden for stroke survivors in non-teaching hospitals in Western China. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 16;101(50):e31153. doi: 10.1097/MD.0000000000031153.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29. Erratum In: Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e14.
- Lui SK, Nguyen MH. Elderly Stroke Rehabilitation: Overcoming the Complications and Its Associated Challenges. Curr Gerontol Geriatr Res. 2018 Jun 27;2018:9853837. doi: 10.1155/2018/9853837. eCollection 2018.
- Caro CC, Costa JD, Da Cruz DMC. Burden and Quality of Life of Family Caregivers of Stroke Patients. Occup Ther Health Care. 2018 Apr;32(2):154-171. doi: 10.1080/07380577.2018.1449046. Epub 2018 Mar 26.
- Steigleder T, Kollmar R, Ostgathe C. Palliative Care for Stroke Patients and Their Families: Barriers for Implementation. Front Neurol. 2019 Mar 6;10:164. doi: 10.3389/fneur.2019.00164. eCollection 2019.
- Lou S, Carstensen K, Jorgensen CR, Nielsen CP. Stroke patients' and informal carers' experiences with life after stroke: an overview of qualitative systematic reviews. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(3):301-313. doi: 10.3109/09638288.2016.1140836. Epub 2016 Feb 17.
- Anwar A, Saleem S, Aamir A, Diwan M. Organization of Stroke Care in Pakistan. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):565-566. doi: 10.1177/1747493019879663. Epub 2019 Sep 30.
- Krishnan S, Hay CC, Pappadis MR, Deutsch A, Reistetter TA. Stroke Survivors' Perspectives on Post-Acute Rehabilitation Options, Goals, Satisfaction, and Transition to Home. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):160-167. doi: 10.1097/NPT.0000000000000281.
- Merati-Fashi F, Dalvandi A, Parsa Yekta Z. Stroke Survivors and Their Family Caregivers' Experiences of Health Information Seeking: A Qualitative Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Oct;10(4):269-278. doi: 10.30476/IJCBNM.2022.94489.1997.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU/DIR/CTU/2024/006
- KMU-CTU-2024-2001 (Egyéb azonosító: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az e vizsgálat során nyert adatok a megjelölt vizsgálati terület iránt érdeklődő szakképzett kutatók rendelkezésére bocsáthatók, annak megfelelő ellenőrzése után.
A megosztott adatok vagy minták kódolva lesznek, PHI nélkül.
A vizsgálók, a résztvevők és az érintett osztályok előzetes engedélye szükséges.
IPD megosztási időkeret
Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 12 hónap elteltével lehet benyújtani
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférést képzett kutatók kérhetik a vizsgálók megfelelő jóváhagyásával.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve