このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

機能不全の心室腹膜シャントの管理における内視鏡的第三脳室瘻造設術の役割

2024年3月30日 更新者:Omar Mahmoud Abdellah、Sohag University
この研究の目的は、内視鏡による第三脳室瘻造設術 (ETV) を用いた機能不全の脳室腹腔シャントの管理における我々の経験を分析することです。

調査の概要

詳細な説明

脳脊髄液シャントは依然として水頭症の最も一般的な治療法です。 内視鏡的第 3 脳室瘻造設術 (ETV) は、脳脊髄液 (CSF) シャント術に代わる手段であり、埋め込まれたハードウェアがないため潜在的に有利です。 ETVに関するこれまでの研究のほとんどは、水頭症の初期治療としての役割と、ETVとCSFシャントの比較に焦点を当てていた。 しかし、以前にCSFシャントによる治療を受け、その後機能不全を発症した患者の中にはETVの候補となる人もいます。

ETV 成功スコア (ETVSS) は、特定の患者の ETV 成功の可能性を推定するために最も広く使用されている尺度です。

患者の年齢は ETVSS の最も重要な要素ですが、シャントによる以前の治療歴もモデルに含まれます。 ETVSS によると、以前のシャントにより ETV の成功の可能性が約 10% 低下します。

CSFシャントの病歴を持つ患者(シャント後ETV)を対象としたETVの研究はこれまでに多数行われており、成功率は50%から80%と報告されている。 2 件のレビュー記事もこのトピックを取り上げており、そのうちの 1 件では、プールされた患者 519 人のうち 68% におけるメタ分析による ETV の成功が報告されています。

シャント機能不全や感染症のある患者のほとんどは再手術で治療されますが、そのような場合には ETV が代替治療法として使用できます。シャント機能不全における水頭症の内視鏡管理の役割は、これまで広範囲に調査されていませんでした。

シャント不全を伴う水頭症入院患者の主な治療法として ETV を考慮した研究がいくつかあります。

したがって、これは脳神経外科、特に小児脳神経外科において、シャント不全に対する ETV の役割を探求するための異なる種類の研究を行うことができる魅力的なテーマです。

現在の研究の目的は、シャント機能不全の管理のための内視鏡的第三脳室瘻造設術の経験を紹介することでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ・機能不全のVPシャントを有するすべての患者がこの研究に含まれる。

除外基準:

  • 頭蓋内感染症や出血性疾患などの内視鏡手術が禁忌のある患者
  • 過去に内視鏡による第三脳室瘻造設術の試みが失敗したことがある。
  • 中枢神経系の活動性感染症または炎症。
  • 最近の頭蓋内出血の病歴。
  • 医学的には手術には適さない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:内視鏡による第三脳室瘻造設術
機能不全の脳室腹腔シャント患者に対する内視鏡的第三脳室瘻造設術
機能不全の脳室腹腔シャントの管理における内視鏡的第三脳室瘻造設術の役割

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴー昏睡スケール (GCS)
時間枠:ベースライン
臨床症状の改善 このスコアには 3 ~ 15 の値があり、3 が最悪、15 が最高です
ベースライン
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースライン
臨床症状の改善 このスコアには 0 ~ 10 の値があり、0 が最高、10 が最低です。
ベースライン
視力
時間枠:ベースライン
臨床症状の改善
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳放射線CTまたは脳MRI
時間枠:ベースライン
脳CTまたは脳MRI
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月5日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月30日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月30日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-02-05MD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する