機能不全の心室腹膜シャントの管理における内視鏡的第三脳室瘻造設術の役割
調査の概要
詳細な説明
脳脊髄液シャントは依然として水頭症の最も一般的な治療法です。 内視鏡的第 3 脳室瘻造設術 (ETV) は、脳脊髄液 (CSF) シャント術に代わる手段であり、埋め込まれたハードウェアがないため潜在的に有利です。 ETVに関するこれまでの研究のほとんどは、水頭症の初期治療としての役割と、ETVとCSFシャントの比較に焦点を当てていた。 しかし、以前にCSFシャントによる治療を受け、その後機能不全を発症した患者の中にはETVの候補となる人もいます。
ETV 成功スコア (ETVSS) は、特定の患者の ETV 成功の可能性を推定するために最も広く使用されている尺度です。
患者の年齢は ETVSS の最も重要な要素ですが、シャントによる以前の治療歴もモデルに含まれます。 ETVSS によると、以前のシャントにより ETV の成功の可能性が約 10% 低下します。
CSFシャントの病歴を持つ患者(シャント後ETV)を対象としたETVの研究はこれまでに多数行われており、成功率は50%から80%と報告されている。 2 件のレビュー記事もこのトピックを取り上げており、そのうちの 1 件では、プールされた患者 519 人のうち 68% におけるメタ分析による ETV の成功が報告されています。
シャント機能不全や感染症のある患者のほとんどは再手術で治療されますが、そのような場合には ETV が代替治療法として使用できます。シャント機能不全における水頭症の内視鏡管理の役割は、これまで広範囲に調査されていませんでした。
シャント不全を伴う水頭症入院患者の主な治療法として ETV を考慮した研究がいくつかあります。
したがって、これは脳神経外科、特に小児脳神経外科において、シャント不全に対する ETV の役割を探求するための異なる種類の研究を行うことができる魅力的なテーマです。
現在の研究の目的は、シャント機能不全の管理のための内視鏡的第三脳室瘻造設術の経験を紹介することでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Omar Mahmoud Abellah, M.B.B. Ch, M.Sc
- 電話番号:+2 01114514558
- メール:omr.hassan@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Roshdy Abdelaziz Elkahyat, MD, Professor of Neurosurgery
- 電話番号:+2 01223486390
- メール:roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ・機能不全のVPシャントを有するすべての患者がこの研究に含まれる。
除外基準:
- 頭蓋内感染症や出血性疾患などの内視鏡手術が禁忌のある患者
- 過去に内視鏡による第三脳室瘻造設術の試みが失敗したことがある。
- 中枢神経系の活動性感染症または炎症。
- 最近の頭蓋内出血の病歴。
- 医学的には手術には適さない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:内視鏡による第三脳室瘻造設術
機能不全の脳室腹腔シャント患者に対する内視鏡的第三脳室瘻造設術
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機能不全の脳室腹腔シャントの管理における内視鏡的第三脳室瘻造設術の役割
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラスゴー昏睡スケール (GCS)
時間枠:ベースライン
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臨床症状の改善 このスコアには 3 ~ 15 の値があり、3 が最悪、15 が最高です
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ベースライン
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースライン
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臨床症状の改善 このスコアには 0 ~ 10 の値があり、0 が最高、10 が最低です。
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ベースライン
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視力
時間枠:ベースライン
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臨床症状の改善
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳放射線CTまたは脳MRI
時間枠:ベースライン
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脳CTまたは脳MRI
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kulkarni AV, Drake JM, Kestle JR, Mallucci CL, Sgouros S, Constantini S; Canadian Pediatric Neurosurgery Study Group. Predicting who will benefit from endoscopic third ventriculostomy compared with shunt insertion in childhood hydrocephalus using the ETV Success Score. J Neurosurg Pediatr. 2010 Oct;6(4):310-5. doi: 10.3171/2010.8.PEDS103. Erratum In: J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221.
- Kulkarni AV, Riva-Cambrin J, Browd SR. Use of the ETV Success Score to explain the variation in reported endoscopic third ventriculostomy success rates among published case series of childhood hydrocephalus. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):143-6. doi: 10.3171/2010.11.PEDS10296.
- Furtado LMF, da Costa Val Filho JA, Holliday JB, da Silva Costa J, de Matos MA, Nascimento VAM, Ramos Cavalcanti T. Endoscopic third ventriculostomy in patients with myelomeningocele after shunt failure. Childs Nerv Syst. 2020 Dec;36(12):3047-3052. doi: 10.1007/s00381-020-04596-5. Epub 2020 Apr 4.
- Takeshige N, Uchikado H, Nakashima D, Negoto T, Nagase S, Yoshitomi M, Sakata K, Morioka M. Endoscopic third ventriculostomy for myelomeningocele-related hydrocephalus after shunt failure: Long-term outcome in a series of 8 patients. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106406. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106406. Epub 2020 Dec 4.
- Chhun V, Sacko O, Boetto S, Roux FE. Third Ventriculocisternostomy for Shunt Failure. World Neurosurg. 2015 Jun;83(6):970-5. doi: 10.1016/j.wneu.2015.01.058. Epub 2015 Mar 13.
- Irrinki RNNS, Bawa M, Hegde S, Chhabra R, Gupta V, Gupta SK. Functional and Radiological Parameters to Assess Outcome of Endoscopic Third Ventriculostomy in Shunt Failure Patients. J Pediatr Neurosci. 2019 Apr-Jun;14(2):65-69. doi: 10.4103/jpn.JPN_31_19.
- Talamonti G, Nichelatti M, Picano M, Marcati E, D'Aliberti G, Cenzato M. Endoscopic Third Ventriculostomy in Cases of Ventriculoperitoneal Shunt Malfunction: Does Shunt Duration Play a Role? World Neurosurg. 2019 Jul;127:e799-e808. doi: 10.1016/j.wneu.2019.03.268. Epub 2019 Apr 4.
- Boschert J, Hellwig D, Krauss JK. Endoscopic third ventriculostomy for shunt dysfunction in occlusive hydrocephalus: long-term follow up and review. J Neurosurg. 2003 May;98(5):1032-9. doi: 10.3171/jns.2003.98.5.1032.
- Bilginer B, Oguz KK, Akalan N. Endoscopic third ventriculostomy for malfunction in previously shunted infants. Childs Nerv Syst. 2009 Jun;25(6):683-8. doi: 10.1007/s00381-008-0779-1. Epub 2008 Dec 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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