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Rôle de la troisième ventriculostomie endoscopique dans la prise en charge du dysfonctionnement du shunt ventriculopéritonéal

30 mars 2024 mis à jour par: Omar Mahmoud Abdellah, Sohag University
Le but de cette étude est d'analyser notre expérience dans la prise en charge des dysfonctionnements du shunt ventriculopéritonéal en utilisant une troisième ventriculostomie endoscopique (ETV).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le shunt du liquide céphalorachidien reste la ligne de traitement la plus courante de l'hydrocéphalie. La troisième ventriculostomie endoscopique (ETV) est une alternative au shunt du liquide céphalo-rachidien (LCR) potentiellement favorable en raison du manque de matériel implanté. La plupart des études antérieures sur l'ETV se sont concentrées sur son rôle en tant que traitement initial de l'hydrocéphalie et sur la comparaison de l'ETV avec le shunt du LCR. Cependant, certains patients qui ont déjà été traités avec un shunt du LCR puis ont développé un dysfonctionnement sont candidats à l'ETV.

L'ETV Success Score (ETVSS) est l'échelle la plus largement utilisée pour estimer la probabilité de réussite de l'ETV pour un patient donné.

Bien que l'âge du patient soit l'élément le plus important de l'ETVSS, les antécédents de traitement antérieur avec un shunt sont également inclus dans le modèle. Selon l'ETVSS, les manœuvres antérieures réduisent la probabilité de succès de l'ETV d'environ 10 %.

Il y a eu de nombreuses études antérieures sur l'ETV chez des patients ayant des antécédents de shunt du LCR (ETV post-shunt), rapportant des taux de réussite de 50 % à 80 %. Deux articles de synthèse couvraient également ce sujet, dont l'un rapportait le succès de l'ETV par méta-analyse chez 68 % des 519 patients regroupés.

La plupart des patients présentant un dysfonctionnement du shunt et/ou une infection sont traités par des procédures de révision, mais l'ETV peut être utilisé comme traitement alternatif dans de tels cas. Le rôle de la prise en charge endoscopique de l'hydrocéphalie dans le dysfonctionnement du shunt n'a pas été étudié de manière approfondie jusqu'à présent.

Plusieurs études ont considéré l'ETV comme le traitement principal des patients hospitalisés pour hydrocéphalie présentant une défaillance du shunt.

Par conséquent, il s’agit d’un sujet attrayant en neurochirurgie, en particulier en neurochirurgie pédiatrique, qui peut fonctionner et réaliser un autre type d’études pour explorer le rôle de l’ETV en cas d’échec du shunt.

Le but de la présente étude était de présenter notre expérience de la troisième ventriculostomie endoscopique pour la gestion des dysfonctionnements du shunt.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Tous les patients présentant un shunt VP défectueux seront inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à la procédure endoscopique telles qu'une infection intracrânienne ou des troubles de la coagulation
  • Tentatives infructueuses antérieures de troisième ventriculostomie endoscopique.
  • Infection active ou inflammation du système nerveux central.
  • Antécédents récents d'hémorragie intracrânienne.
  • Médicalement inapte à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: troisième ventriculostomie endoscopique
troisième ventriculostomie endoscopique chez les patients présentant un dysfonctionnement du shunt ventriculopéritonéal
rôle de la troisième ventriculostomie endoscopique dans la prise en charge des dysfonctionnements du shunt ventriculopéritonéal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de coma de Glasgow (GCS)
Délai: ligne de base
amélioration des symptômes cliniques, ce score a des valeurs comprises entre 3 et 15, 3 étant le pire et 15 étant le plus élevé
ligne de base
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base
amélioration des symptômes cliniques, ce score a des valeurs comprises entre 0 et 10, 0 étant le meilleur et 10 étant le pire
ligne de base
acuité visuelle
Délai: ligne de base
amélioration des symptômes cliniques
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cerveau radiologique CT et/ou IRM cérébral
Délai: ligne de base
Cerveau CT et/ou cerveau IRM
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-02-05MD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Essais cliniques sur Troisième ventriculostomie endoscopique

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