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Papel de la tercera ventriculostomía endoscópica en el tratamiento del mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal

30 de marzo de 2024 actualizado por: Omar Mahmoud Abdellah, Sohag University
El objetivo de este estudio es analizar nuestra experiencia en el manejo del mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal mediante el uso de una tercera ventriculostomía endoscópica (ETV).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La derivación del líquido cefalorraquídeo sigue siendo la línea de tratamiento más común para la hidrocefalia. La tercera ventriculostomía endoscópica (ETV) es una alternativa a la derivación del líquido cefalorraquídeo (LCR) que es potencialmente favorable debido a la falta de hardware implantado. La mayoría de los estudios previos sobre ETV se han centrado en su papel como tratamiento inicial para la hidrocefalia y en comparar la ETV con la derivación del LCR. Sin embargo, algunos pacientes que han sido tratados previamente con una derivación de LCR y luego desarrollaron un mal funcionamiento son candidatos para ETV.

La puntuación de éxito de ETV (ETVSS) es la escala más utilizada para estimar la probabilidad de éxito de ETV para un paciente determinado.

Aunque la edad del paciente es el componente más importante del ETVSS, el modelo también incluye antecedentes de tratamiento previo con una derivación. Según la ETVSS, las maniobras previas reducen la probabilidad de éxito de la ETV en aproximadamente un 10%.

Ha habido numerosos estudios previos de ETV en pacientes con antecedentes de derivación de LCR (ETV post derivación), que informaron tasas de éxito del 50% al 80%. Dos artículos de revisión también cubrieron este tema, uno de los cuales informó el éxito de la ETV mediante metanálisis en el 68 % de 519 pacientes agrupados.

La mayoría de los pacientes con mal funcionamiento de la derivación o infección son tratados con procedimientos de revisión, pero la ETV se puede utilizar como tratamiento alternativo en tales casos. Hasta ahora no se ha investigado exhaustivamente el papel del tratamiento endoscópico de la hidrocefalia en el mal funcionamiento de la derivación.

Hay varios estudios que han considerado la ETV como el principal tratamiento de los pacientes con hidrocefalia hospitalizados con fallo de la derivación.

Por lo tanto, este es un tema atractivo en neurocirugía, especialmente en neurocirugía pediátrica, que puede funcionar y realizar un tipo diferente de estudios para explorar el papel de la ETV en el fracaso de la derivación.

El objetivo del presente estudio fue presentar nuestra experiencia con la tercera ventriculostomía endoscópica para el tratamiento del mal funcionamiento de la derivación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Roshdy Abdelaziz Elkahyat, MD, Professor of Neurosurgery
  • Número de teléfono: +2 01223486390
  • Correo electrónico: roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Se incluirán en este estudio todos los pacientes con mal funcionamiento de la derivación VP.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para el procedimiento endoscópico como infección intracraneal o trastornos hemorrágicos.
  • Intentos previos fallidos de tercera ventriculostomía endoscópica.
  • Infección activa o inflamación en el sistema nervioso central.
  • Historia reciente de hemorragia intracraneal.
  • Médicamente no apto para cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: tercer ventriculostomía endoscópica
Tercera ventriculostomía endoscópica en pacientes con mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal
Papel de la tercera ventriculostomía endoscópica en el tratamiento del mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: línea base
Mejoría de los síntomas clínicos. Este Score tiene valores entre 3 y 15, siendo 3 el peor y 15 el más alto.
línea base
escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea base
Mejora de los síntomas clínicos. Esta puntuación tiene valores entre 0 y 10, siendo 0 el mejor y 10 el peor.
línea base
agudeza visual
Periodo de tiempo: línea base
mejoría de los síntomas clínicos
línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cerebro por TC radiológica y/o resonancia magnética del cerebro
Periodo de tiempo: línea base
TC cerebral o resonancia magnética cerebral
línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-02-05MD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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