Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эндоскопической третьей вентрикулостомии в лечении неисправного вентрикулоперитонеального шунта

30 марта 2024 г. обновлено: Omar Mahmoud Abdellah, Sohag University
Целью данного исследования является анализ нашего опыта лечения неправильно функционирующего вентрикулоперитонеального шунта с помощью эндоскопической третьей вентрикулостомии (ЭТВ).

Обзор исследования

Подробное описание

Шунтирование спинномозговой жидкости остается наиболее распространенным методом лечения гидроцефалии. Эндоскопическая третья вентрикулостомия (ЭТВ) является альтернативой шунтированию спинномозговой жидкости (СМЖ), которая потенциально выгодна из-за отсутствия имплантируемого оборудования. Большинство предыдущих исследований ЭТВ были сосредоточены на его роли в качестве начального лечения гидроцефалии и на сравнении ЭТВ с шунтированием спинномозговой жидкости. Однако некоторые пациенты, у которых ранее применялся ликворный шунт, а затем у него развилась патология, являются кандидатами на ЭТВ.

Показатель успеха ETV (ETVSS) является наиболее широко используемой шкалой для оценки вероятности успеха ETV для конкретного пациента.

Хотя возраст пациента является наиболее важным компонентом ETVSS, в модель также включена история предыдущего лечения с помощью шунта. По данным ETVSS, предыдущее шунтирование снижает вероятность успеха ETV примерно на 10%.

Ранее было проведено множество исследований ETV у пациентов с анамнезом шунтирования спинномозговой жидкости (EPV после шунтирования), в которых сообщалось о показателях успеха от 50% до 80%. Две обзорные статьи также освещали эту тему, в одной из которых сообщалось об успехе ETV по данным метаанализа у 68% из 519 пациентов, включенных в группу.

Большинство пациентов с нарушением функции шунта или инфекцией лечатся с помощью ревизионных процедур, но в таких случаях в качестве альтернативного лечения можно использовать ETV. Роль эндоскопического лечения гидроцефалии при нарушении функции шунта до сих пор подробно не исследовалась.

Есть несколько исследований, в которых ЭТВ рассматривалась как основной метод лечения стационарных пациентов с гидроцефалией и недостаточностью шунта.

Таким образом, это привлекательная тема в нейрохирургии, особенно в детской нейрохирургии, которая может работать и проводить различные исследования для изучения роли ETV при недостаточности шунта.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы представить наш опыт применения эндоскопической третьей вентрикулостомии для лечения дисфункции шунта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omar Mahmoud Abellah, M.B.B. Ch, M.Sc
  • Номер телефона: +2 01114514558
  • Электронная почта: omr.hassan@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Roshdy Abdelaziz Elkahyat, MD, Professor of Neurosurgery
  • Номер телефона: +2 01223486390
  • Электронная почта: roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • В это исследование будут включены все пациенты с неисправным VP-шунтом.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к эндоскопической процедуре, такими как внутричерепная инфекция или нарушения свертываемости крови.
  • Предыдущие неудачные попытки эндоскопической третьей вентрикулостомии.
  • Активная инфекция или воспаление в центральной нервной системе.
  • Недавний анамнез внутричерепного кровоизлияния.
  • По медицинским показаниям непригоден к операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: эндоскопическая третья вентрикулостомия
Эндоскопическая третья вентрикулостомия у больных с нарушением функции вентрикулоперитонеального шунта
Роль эндоскопической третьей вентрикулостомии в лечении неисправного вентрикулоперитонеального шунта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала комы Глазго (GCS)
Временное ограничение: базовая линия
улучшение клинических симптомов. Этот показатель имеет значения от 3 до 15, где 3 — худший показатель, а 15 — самый высокий.
базовая линия
визуальная аналоговая шкала(ВАС)
Временное ограничение: базовая линия
улучшение клинических симптомов. Этот показатель имеет значения от 0 до 10, где 0 — лучший результат, а 10 — худший.
базовая линия
Острота зрения
Временное ограничение: базовая линия
улучшение клинических симптомов
базовая линия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
радиологическая КТ головного мозга и/или МРТ головного мозга
Временное ограничение: базовая линия
КТ головного мозга и/или МРТ головного мозга
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-02-05MD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться