此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

内镜下第三脑室造口术在脑室腹腔分流故障治疗中的作用

2024年3月30日 更新者:Omar Mahmoud Abdellah、Sohag University
本研究的目的是分析我们使用内窥镜第三脑室造口术(ETV)治疗脑室腹膜分流故障的经验。

研究概览

详细说明

脑脊液分流术仍然是脑积水最常见的治疗方法。 内窥镜第三脑室造口术 (ETV) 是脑脊液 (CSF) 分流术的替代方案,由于缺乏植入硬件,该术可能是有利的。 大多数 ETV 先前的研究都集中在其作为脑积水初始治疗的作用以及 ETV 与脑脊液分流术的比较。 然而,一些先前接受过脑脊液分流术治疗但随后出现功能障碍的患者适合接受 ETV。

ETV 成功评分 (ETVSS) 是最广泛使用的量表,用于评估给定患者 ETV 成功的可能性。

尽管患者的年龄是 ETVSS 最重要的组成部分,但模型中还包括之前接受分流治疗的历史。 根据 ETVSS 的数据,之前的分流会使 ETV 成功的可能性降低约 10%。

之前有大量针对有脑脊液分流史(分流后 ETV)患者的 ETV 研究,报告成功率从 50% 到 80%。 两篇评论文章也涵盖了这个主题,其中一篇报道了 ETV 通过荟萃分析在 519 名汇总患者中的 68% 取得成功。

大多数分流故障和/或感染的患者都接受翻修手术治疗,但 ETV 可以作为此类病例的替代治疗方法。迄今为止,内窥镜治疗脑积水在分流故障中的作用尚未得到广泛研究。

有几项研究认为 ETV 是分流失败的脑积水住院患者的主要治疗方法。

因此,这是神经外科尤其是小儿神经外科中一个有吸引力的话题,可以进行不同类型的研究来探索 ETV 在分流失败中的作用。

本研究的目的是介绍我们使用内窥镜第三脑室造口术治疗分流故障的经验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • • 本研究将包括所有 VP 分流器故障的患者。

排除标准:

  • 有颅内感染或出血性疾病等内镜手术禁忌症的患者
  • 以前尝试内窥镜第三脑室造口术失败。
  • 中枢神经系统活动性感染或炎症。
  • 近期有颅内出血史。
  • 医学上不适合手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:内镜下第三脑室造口术
脑室腹腔分流故障患者的内镜第三脑室造口术
内镜下第三脑室造口术在治疗脑室腹腔分流故障中的作用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
格拉斯哥昏迷量表 (GCS)
大体时间:基线
临床症状改善 该分数的值为 3 至 15 之间,3 为最差,15 为最高
基线
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:基线
临床症状改善此分数的值介于 0 到 10 之间,0 为最好,10 为最差
基线
视力
大体时间:基线
临床症状改善
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射性 CT 脑部和/或 MRI 脑部
大体时间:基线
CT 脑部和/或 MRI 脑部
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月5日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月30日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月30日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-02-05MD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅