Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk tredje ventrikulostomis rolle i håndteringen af ​​fejlfungerende ventrikuloperitoneal shunt

30. marts 2024 opdateret af: Omar Mahmoud Abdellah, Sohag University
Formålet med denne undersøgelse er at analysere vores erfaring med håndtering af defekt ventrikuloperitoneal shunt ved at bruge endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cerebrospinalvæskeshunting er fortsat den mest almindelige behandlingsmetode for hydrocephalus. Endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) er et alternativ til cerebrospinalvæske (CSF) shunting, der er potentielt gunstig på grund af manglen på implanteret hardware. De fleste tidligere undersøgelser af ETV har fokuseret på dets rolle som en indledende behandling af hydrocephalus og på at sammenligne ETV med CSF-shunting. Nogle patienter, der tidligere er blevet behandlet med en CSF-shunt, og derefter udviklede funktionsfejl, er imidlertid kandidater til ETV.

ETV Success Score (ETVSS) er den mest udbredte skala til at estimere sandsynligheden for ETV-succes for en given patient.

Selvom patientens alder er den vigtigste komponent i ETVSS, er historie om tidligere behandling med en shunt også inkluderet i modellen. Ifølge ETVSS reducerer tidligere rangering sandsynligheden for ETV-succes med cirka 10 %.

Der har været adskillige tidligere undersøgelser af ETV hos patienter med en historie med en CSF-shunt (post shunt ETV), der rapporterede succesrater fra 50 % til 80 %. To oversigtsartikler dækkede også dette emne, hvoraf den ene rapporterede ETV-succes ved metaanalyse hos 68 % af 519 poolede patienter.

De fleste patienter med shuntfejl og/eller infektion behandles med revisionsprocedurer, men ETV kan bruges som alternativ behandling i sådanne tilfælde. Rollen af ​​endoskopisk behandling af hydrocephalus ved shuntfejl er hidtil ikke blevet undersøgt grundigt.

Der er flere undersøgelser, som har betragtet ETV som den vigtigste behandling af indlagte patienter med hydrocephalus med shuntsvigt.

Derfor er dette et attraktivt emne inden for neurokirurgi, især i pædiatrisk neurokirurgi, der kan fungere og lave en anden slags undersøgelser for at udforske ETV's rolle for shuntfejl.

Målet med denne undersøgelse var at præsentere vores erfaring med endoskopisk tredje ventrikulostomi til håndtering af shuntfejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter med defekt VP-shunt vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for endoskopisk procedure såsom intrakraniel infektion eller blødningsforstyrrelser
  • Tidligere mislykkede forsøg på endoskopisk tredje ventrikulostomi.
  • Aktiv infektion eller betændelse i centralnervesystemet.
  • Nylig historie med intrakraniel blødning.
  • Medicinsk uegnet til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: endoskopisk tredje ventrikulostomi
endoskopisk tredje ventrikulostomi hos patienter med dårligt fungerende ventrikuloperitoneal shunt
rolle af endoskopisk tredje ventrikulostomi i håndteringen af ​​fejlfungerende ventrikuloperitoneal shunt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: basislinje
forbedring af kliniske symptomer denne score har værdier mellem 3 og 15, hvor 3 er det værste og 15 er det højeste
basislinje
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: basislinje
kliniske symptomer forbedring denne score har værdier mellem 0 og 10, 0 er den bedste og 10 er den værste
basislinje
synsstyrke
Tidsramme: basislinje
forbedring af kliniske symptomer
basislinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiologisk CT-hjerne og eller MR-hjerne
Tidsramme: basislinje
CT hjerne og eller MR hjerne
basislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-02-05MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocephalus

Kliniske forsøg med Endoskopisk tredje ventrikulostomi

Abonner