- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06341946
기능 장애가 있는 심실복막 션트 관리에서 내시경 제3뇌실루술술의 역할
연구 개요
상세 설명
뇌척수액 단락술은 수두증의 가장 일반적인 치료법으로 남아 있습니다. 내시경 제3뇌실루술(ETV)은 이식된 하드웨어가 부족하여 잠재적으로 유리한 뇌척수액(CSF) 단락의 대안입니다. ETV에 대한 대부분의 이전 연구는 수두증의 초기 치료법으로서의 역할과 ETV를 CSF 단락과 비교하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 이전에 CSF 션트로 치료를 받은 후 기능 장애가 발생한 일부 환자는 ETV의 대상이 됩니다.
ETV 성공 점수(ETVSS)는 특정 환자의 ETV 성공 가능성을 추정하는 데 가장 널리 사용되는 척도입니다.
ETVSS의 가장 중요한 구성 요소는 환자의 나이이지만, 이전에 션트 치료를 받은 이력도 모델에 포함됩니다. ETVSS에 따르면 이전 전환으로 인해 ETV 성공 가능성이 약 10% 감소합니다.
CSF 션트(션트 후 ETV) 병력이 있는 환자를 대상으로 ETV에 대한 수많은 이전 연구가 있었으며 성공률은 50%에서 80%로 보고되었습니다. 2개의 리뷰 기사도 이 주제를 다루었으며, 그 중 하나는 통합 환자 519명 중 68%에서 메타 분석을 통해 ETV 성공을 보고했습니다.
션트 오작동이나 감염이 있는 대부분의 환자는 재치환술로 치료되지만, 이러한 경우 ETV가 대체 치료법으로 사용될 수 있습니다. 션트 오작동에서 수두증의 내시경적 관리의 역할은 지금까지 광범위하게 조사되지 않았습니다.
션트 실패로 인한 수두증 입원 환자의 주요 치료법으로 ETV를 고려한 여러 연구가 있습니다.
따라서 이는 신경외과, 특히 소아 신경외과에서 션트 실패에 대한 ETV의 역할을 탐색하기 위해 다양한 종류의 연구를 수행하고 수행할 수 있는 매력적인 주제입니다.
현재 연구의 목표는 션트 오작동 관리를 위한 내시경 제3뇌실루술에 대한 경험을 제시하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Mahmoud Abellah, M.B.B. Ch, M.Sc
- 전화번호: +2 01114514558
- 이메일: omr.hassan@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Roshdy Abdelaziz Elkahyat, MD, Professor of Neurosurgery
- 전화번호: +2 01223486390
- 이메일: roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- • VP 션트가 제대로 작동하지 않는 모든 환자가 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 두개내 감염, 출혈질환 등 내시경 시술이 금기인 환자
- 이전에 내시경 제3뇌실조루술을 시도했으나 실패했습니다.
- 중추신경계의 활성 감염 또는 염증.
- 최근 두개내 출혈의 병력.
- 의학적으로 수술에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 내시경 제3뇌실절개술
심실복막 션트가 제대로 작동하지 않는 환자의 내시경 제3뇌실절개술
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오작동하는 심실복막 션트 관리에서 내시경 제3뇌실루술술의 역할
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 혼수상태 척도(GCS)
기간: 기준선
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임상 증상 개선 이 점수는 3~15 사이의 값을 가지며, 3이 가장 나쁨, 15가 가장 높음
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기준선
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시각적 아날로그 척도( VAS )
기간: 기준선
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임상 증상 개선 이 점수는 0에서 10 사이의 값을 가지며, 0이 가장 좋고 10이 가장 나쁩니다.
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기준선
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시력
기간: 기준선
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임상 증상 개선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 CT 뇌 및/또는 MRI 뇌
기간: 기준선
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CT 뇌 및/또는 MRI 뇌
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kulkarni AV, Drake JM, Kestle JR, Mallucci CL, Sgouros S, Constantini S; Canadian Pediatric Neurosurgery Study Group. Predicting who will benefit from endoscopic third ventriculostomy compared with shunt insertion in childhood hydrocephalus using the ETV Success Score. J Neurosurg Pediatr. 2010 Oct;6(4):310-5. doi: 10.3171/2010.8.PEDS103. Erratum In: J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221.
- Kulkarni AV, Riva-Cambrin J, Browd SR. Use of the ETV Success Score to explain the variation in reported endoscopic third ventriculostomy success rates among published case series of childhood hydrocephalus. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):143-6. doi: 10.3171/2010.11.PEDS10296.
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- Takeshige N, Uchikado H, Nakashima D, Negoto T, Nagase S, Yoshitomi M, Sakata K, Morioka M. Endoscopic third ventriculostomy for myelomeningocele-related hydrocephalus after shunt failure: Long-term outcome in a series of 8 patients. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106406. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106406. Epub 2020 Dec 4.
- Chhun V, Sacko O, Boetto S, Roux FE. Third Ventriculocisternostomy for Shunt Failure. World Neurosurg. 2015 Jun;83(6):970-5. doi: 10.1016/j.wneu.2015.01.058. Epub 2015 Mar 13.
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- Boschert J, Hellwig D, Krauss JK. Endoscopic third ventriculostomy for shunt dysfunction in occlusive hydrocephalus: long-term follow up and review. J Neurosurg. 2003 May;98(5):1032-9. doi: 10.3171/jns.2003.98.5.1032.
- Bilginer B, Oguz KK, Akalan N. Endoscopic third ventriculostomy for malfunction in previously shunted infants. Childs Nerv Syst. 2009 Jun;25(6):683-8. doi: 10.1007/s00381-008-0779-1. Epub 2008 Dec 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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