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기능 장애가 있는 심실복막 션트 관리에서 내시경 제3뇌실루술술의 역할

2024년 3월 30일 업데이트: Omar Mahmoud Abdellah, Sohag University
본 연구의 목적은 내시경적 제3뇌실조루술(ETV)을 이용한 심실복강단락술의 오작동 관리 경험을 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

뇌척수액 단락술은 수두증의 가장 일반적인 치료법으로 남아 있습니다. 내시경 제3뇌실루술(ETV)은 이식된 하드웨어가 부족하여 잠재적으로 유리한 뇌척수액(CSF) 단락의 대안입니다. ETV에 대한 대부분의 이전 연구는 수두증의 초기 치료법으로서의 역할과 ETV를 CSF 단락과 비교하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 이전에 CSF 션트로 치료를 받은 후 기능 장애가 발생한 일부 환자는 ETV의 대상이 됩니다.

ETV 성공 점수(ETVSS)는 특정 환자의 ETV 성공 가능성을 추정하는 데 가장 널리 사용되는 척도입니다.

ETVSS의 가장 중요한 구성 요소는 환자의 나이이지만, 이전에 션트 치료를 받은 이력도 모델에 포함됩니다. ETVSS에 따르면 이전 전환으로 인해 ETV 성공 가능성이 약 10% 감소합니다.

CSF 션트(션트 후 ETV) 병력이 있는 환자를 대상으로 ETV에 대한 수많은 이전 연구가 있었으며 성공률은 50%에서 80%로 보고되었습니다. 2개의 리뷰 기사도 이 주제를 다루었으며, 그 중 하나는 통합 환자 519명 중 68%에서 메타 분석을 통해 ETV 성공을 보고했습니다.

션트 오작동이나 감염이 있는 대부분의 환자는 재치환술로 치료되지만, 이러한 경우 ETV가 대체 치료법으로 사용될 수 있습니다. 션트 오작동에서 수두증의 내시경적 관리의 역할은 지금까지 광범위하게 조사되지 않았습니다.

션트 실패로 인한 수두증 입원 환자의 주요 치료법으로 ETV를 고려한 여러 연구가 있습니다.

따라서 이는 신경외과, 특히 소아 신경외과에서 션트 실패에 대한 ETV의 역할을 탐색하기 위해 다양한 종류의 연구를 수행하고 수행할 수 있는 매력적인 주제입니다.

현재 연구의 목표는 션트 오작동 관리를 위한 내시경 제3뇌실루술에 대한 경험을 제시하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • VP 션트가 제대로 작동하지 않는 모든 환자가 이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 두개내 감염, 출혈질환 등 내시경 시술이 금기인 환자
  • 이전에 내시경 제3뇌실조루술을 시도했으나 실패했습니다.
  • 중추신경계의 활성 감염 또는 염증.
  • 최근 두개내 출혈의 병력.
  • 의학적으로 수술에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 내시경 제3뇌실절개술
심실복막 션트가 제대로 작동하지 않는 환자의 내시경 제3뇌실절개술
오작동하는 심실복막 션트 관리에서 내시경 제3뇌실루술술의 역할

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글래스고 혼수상태 척도(GCS)
기간: 기준선
임상 증상 개선 이 점수는 3~15 사이의 값을 가지며, 3이 가장 나쁨, 15가 가장 높음
기준선
시각적 아날로그 척도( VAS )
기간: 기준선
임상 증상 개선 이 점수는 0에서 10 사이의 값을 가지며, 0이 가장 좋고 10이 가장 나쁩니다.
기준선
시력
기간: 기준선
임상 증상 개선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 CT 뇌 및/또는 MRI 뇌
기간: 기준선
CT 뇌 및/또는 MRI 뇌
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-02-05MD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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