Endoskooppisen kolmannen ventrikulostomian rooli huonosti toimivan ventriculoperitoneaalisen shuntin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivo-selkäydinnesteen shunting on edelleen yleisin vesipään hoitomuoto. Endoskooppinen kolmas ventrikulostomia (ETV) on vaihtoehto aivo-selkäydinnesteen (CSF) shuntingille, joka on mahdollisesti edullinen implantoidun laitteiston puutteen vuoksi. Useimmat aiemmat ETV-tutkimukset ovat keskittyneet sen rooliin vesipään alkuhoitona ja ETV:n vertaamiseen CSF-shuntingiin. Kuitenkin jotkut potilaat, joita on aiemmin hoidettu CSF-shuntilla ja joiden toimintahäiriö on kehittynyt, voivat saada ETV:n.
ETV Success Score (ETVSS) on yleisimmin käytetty asteikko arvioimaan tietyn potilaan ETV:n onnistumisen todennäköisyyttä.
Vaikka potilaan ikä onkin ETVSS:n tärkein komponentti, mallissa on mukana myös aikaisempi shunttihoitohistoria. ETVSS:n mukaan aiempi vaihtotyö vähentää ETV:n onnistumisen todennäköisyyttä noin 10 %.
ETV:stä on tehty lukuisia aikaisempia tutkimuksia potilailla, joilla on ollut CSF-shuntti (post-shunt ETV), joiden mukaan onnistumisaste on 50–80 %. Kaksi katsausartikkelia käsitteli myös tätä aihetta, joista yksi raportoi ETV:n menestyksestä meta-analyysin perusteella 68 prosentissa 519 yhdistetystä potilaasta.
Suurin osa potilaista, joilla on shuntin toimintahäiriö tai infektio, hoidetaan korjaustoimenpiteillä, mutta ETV:tä voidaan käyttää vaihtoehtoisena hoitona tällaisissa tapauksissa. Vesipään endoskooppisen hoidon roolia shuntin toimintahäiriössä ei ole toistaiseksi tutkittu laajasti.
On olemassa useita tutkimuksia, joissa ETV:tä on pidetty pääasiallisena hoitona shuntin vajaatoiminnasta kärsivillä vesipääpotilailla.
Siksi tämä on houkutteleva aihe neurokirurgiassa erityisesti lasten neurokirurgiassa, joka voi toimia ja tehdä erilaisia tutkimuksia selvittääkseen ETV: n roolia shuntin epäonnistumisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli esitellä kokemuksemme endoskooppisesta kolmannesta kammiosta shuntin toimintahäiriön hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Mahmoud Abellah, M.B.B. Ch, M.Sc
- Puhelinnumero: +2 01114514558
- Sähköposti: omr.hassan@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roshdy Abdelaziz Elkahyat, MD, Professor of Neurosurgery
- Puhelinnumero: +2 01223486390
- Sähköposti: roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kaikki potilaat, joilla on toimintahäiriö VP-shuntissa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita endoskooppiselle toimenpiteelle, kuten kallonsisäinen infektio tai verenvuotohäiriöt
- Aiemmat epäonnistuneet endoskooppisen kolmannen ventrikulostomiayritykset.
- Aktiivinen infektio tai tulehdus keskushermostossa.
- Viimeaikainen kallonsisäinen verenvuoto.
- Lääketieteellisesti sopimaton leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: endoskooppinen kolmas ventrikulostomia
endoskooppinen kolmas ventrikulostomia potilailla, joilla on huonosti toimiva ventriculoperitoneaalinen shuntti
|
Endoskooppisen kolmannen ventrikulostomian rooli huonosti toimivan ventriculoperitoneaalisen shuntin hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
kliinisten oireiden paraneminen tällä pisteellä on arvot välillä 3-15, 3 on pahin ja 15 on korkein
|
perusviiva
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
kliinisten oireiden paraneminen tällä pisteellä on arvot välillä 0-10, 0 on paras ja 10 on huonoin
|
perusviiva
|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
kliinisten oireiden paraneminen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen radiologinen CT- ja/tai MRI-aivot
Aikaikkuna: perusviiva
|
CT-aivot ja/tai MRI-aivot
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kulkarni AV, Drake JM, Kestle JR, Mallucci CL, Sgouros S, Constantini S; Canadian Pediatric Neurosurgery Study Group. Predicting who will benefit from endoscopic third ventriculostomy compared with shunt insertion in childhood hydrocephalus using the ETV Success Score. J Neurosurg Pediatr. 2010 Oct;6(4):310-5. doi: 10.3171/2010.8.PEDS103. Erratum In: J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221.
- Kulkarni AV, Riva-Cambrin J, Browd SR. Use of the ETV Success Score to explain the variation in reported endoscopic third ventriculostomy success rates among published case series of childhood hydrocephalus. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):143-6. doi: 10.3171/2010.11.PEDS10296.
- Furtado LMF, da Costa Val Filho JA, Holliday JB, da Silva Costa J, de Matos MA, Nascimento VAM, Ramos Cavalcanti T. Endoscopic third ventriculostomy in patients with myelomeningocele after shunt failure. Childs Nerv Syst. 2020 Dec;36(12):3047-3052. doi: 10.1007/s00381-020-04596-5. Epub 2020 Apr 4.
- Takeshige N, Uchikado H, Nakashima D, Negoto T, Nagase S, Yoshitomi M, Sakata K, Morioka M. Endoscopic third ventriculostomy for myelomeningocele-related hydrocephalus after shunt failure: Long-term outcome in a series of 8 patients. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106406. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106406. Epub 2020 Dec 4.
- Chhun V, Sacko O, Boetto S, Roux FE. Third Ventriculocisternostomy for Shunt Failure. World Neurosurg. 2015 Jun;83(6):970-5. doi: 10.1016/j.wneu.2015.01.058. Epub 2015 Mar 13.
- Irrinki RNNS, Bawa M, Hegde S, Chhabra R, Gupta V, Gupta SK. Functional and Radiological Parameters to Assess Outcome of Endoscopic Third Ventriculostomy in Shunt Failure Patients. J Pediatr Neurosci. 2019 Apr-Jun;14(2):65-69. doi: 10.4103/jpn.JPN_31_19.
- Talamonti G, Nichelatti M, Picano M, Marcati E, D'Aliberti G, Cenzato M. Endoscopic Third Ventriculostomy in Cases of Ventriculoperitoneal Shunt Malfunction: Does Shunt Duration Play a Role? World Neurosurg. 2019 Jul;127:e799-e808. doi: 10.1016/j.wneu.2019.03.268. Epub 2019 Apr 4.
- Boschert J, Hellwig D, Krauss JK. Endoscopic third ventriculostomy for shunt dysfunction in occlusive hydrocephalus: long-term follow up and review. J Neurosurg. 2003 May;98(5):1032-9. doi: 10.3171/jns.2003.98.5.1032.
- Bilginer B, Oguz KK, Akalan N. Endoscopic third ventriculostomy for malfunction in previously shunted infants. Childs Nerv Syst. 2009 Jun;25(6):683-8. doi: 10.1007/s00381-008-0779-1. Epub 2008 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-02-05MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .