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Ruolo della terza ventricolostomia endoscopica nella gestione dello shunt ventricoloperitoneale malfunzionante

30 marzo 2024 aggiornato da: Omar Mahmoud Abdellah, Sohag University
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare la nostra esperienza nella gestione dello shunt ventricoloperitoneale malfunzionante mediante l'utilizzo della terza ventricolostomia endoscopica (ETV).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo shunt del liquido cerebrospinale rimane la linea di trattamento più comune per l'idrocefalo. La terza ventricolostomia endoscopica (ETV) è un'alternativa allo shunt del liquido cerebrospinale (CSF) potenzialmente favorevole a causa della mancanza di hardware impiantato. La maggior parte degli studi precedenti sull'ETV si sono concentrati sul suo ruolo come trattamento iniziale per l'idrocefalo e sul confronto dell'ETV con lo shunt del liquido cerebrospinale. Tuttavia, alcuni pazienti che sono stati precedentemente trattati con uno shunt del liquido cerebrospinale e poi hanno sviluppato un malfunzionamento sono candidati all'ETV.

L’ETV Success Score (ETVSS) è la scala più utilizzata per stimare la probabilità di successo dell’ETV per un dato paziente.

Sebbene l’età del paziente sia la componente più importante dell’ETVSS, nel modello è inclusa anche la storia del precedente trattamento con uno shunt. Secondo l'ETVSS, le manovre precedenti riducono la probabilità di successo dell'ETV di circa il 10%.

Sono stati condotti numerosi studi precedenti sull'ETV in pazienti con una storia di shunt del liquido cerebrospinale (ETV post shunt), riportando tassi di successo dal 50% all'80%. Anche due articoli di revisione hanno trattato questo argomento, uno dei quali ha riportato il successo dell'ETV mediante meta-analisi nel 68% dei 519 pazienti raggruppati.

La maggior parte dei pazienti con malfunzionamento dello shunt e/o infezione vengono trattati con procedure di revisione, ma in questi casi l'ETV può essere utilizzato come trattamento alternativo. Il ruolo della gestione endoscopica dell'idrocefalo nel malfunzionamento dello shunt non è stato finora studiato approfonditamente.

Esistono diversi studi che hanno considerato l'ETV come il trattamento principale dei pazienti ricoverati con idrocefalo e fallimento dello shunt.

Pertanto, questo è un argomento interessante in neurochirurgia, soprattutto in neurochirurgia pediatrica, che può funzionare e realizzare un diverso tipo di studi per esplorare il ruolo dell'ETV nel fallimento dello shunt.

L'obiettivo del presente studio era presentare la nostra esperienza con la terza ventricolostomia endoscopica per la gestione del malfunzionamento dello shunt.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti con shunt VP malfunzionante saranno inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni alla procedura endoscopica come infezioni intracraniche o disturbi emorragici
  • Precedenti tentativi infruttuosi di terza ventricolostomia endoscopica.
  • Infezione attiva o infiammazione nel sistema nervoso centrale.
  • Storia recente di emorragia intracranica.
  • Dal punto di vista medico non idoneo all'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: terza ventricolostomia endoscopica
Terzo ventricolostomia endoscopica in pazienti con shunt ventricoloperitoneale malfunzionante
Ruolo della terza ventricolostomia endoscopica nella gestione del malfunzionamento dello shunt ventricoloperitoneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del coma di Glasgow (GCS)
Lasso di tempo: linea di base
miglioramento dei sintomi clinici questo punteggio ha valori compresi tra 3 e 15, dove 3 è il peggiore e 15 il più alto
linea di base
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: linea di base
miglioramento dei sintomi clinici questo punteggio ha valori compresi tra 0 e 10, dove 0 è il migliore e 10 il peggiore
linea di base
acuità visiva
Lasso di tempo: linea di base
miglioramento dei sintomi clinici
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TC cerebrale radiologica e/o RM cerebrale
Lasso di tempo: linea di base
TC cerebrale e/o RM cerebrale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-02-05MD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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