Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk tredje ventrikulostomis roll vid hantering av felaktig ventrikuloperitoneal shunt

30 mars 2024 uppdaterad av: Omar Mahmoud Abdellah, Sohag University
Syftet med denna studie är att analysera vår erfarenhet av hantering av felaktig ventrikuloperitoneal shunt genom att använda endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cerebrospinalvätskeshunting är fortfarande den vanligaste behandlingen för hydrocefalus. Endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) är ett alternativ till cerebrospinalvätska (CSF) shunting som är potentiellt fördelaktigt på grund av bristen på implanterad hårdvara. De flesta tidigare studier av ETV har fokuserat på dess roll som en initial behandling för hydrocefalus och på att jämföra ETV med CSF-shunting. En del patienter som tidigare har behandlats med en CSF-shunt och sedan utvecklat fel är dock kandidater för ETV.

ETV Success Score (ETVSS) är den mest använda skalan för att uppskatta sannolikheten för ETV-framgång för en given patient.

Även om patientens ålder är den viktigaste komponenten i ETVSS, ingår även historia av tidigare behandling med shunt i modellen. Enligt ETVSS minskar tidigare shuntning sannolikheten för ETV-framgång med cirka 10 %.

Det har gjorts många tidigare studier av ETV på patienter med en historia av en CSF-shunt (post shunt ETV), som rapporterar framgångsfrekvenser från 50 % till 80 %. Två översiktsartiklar täckte också detta ämne, varav en rapporterade ETV-framgång genom metaanalys hos 68 % av 519 poolade patienter.

De flesta patienter med shuntfel och/eller infektion behandlas med revisionsprocedurer, men ETV kan användas som en alternativ behandling i sådana fall. Rollen av endoskopisk behandling av hydrocefalus vid shuntfel har hittills inte undersökts omfattande.

Det finns flera studier som har betraktat ETV som den huvudsakliga behandlingen av hydrocefaluspatienter med shuntfel.

Därför är detta ett attraktivt ämne inom neurokirurgi, särskilt inom pediatrisk neurokirurgi som kan fungera och göra en annan typ av studier för att utforska rollen av ETV för shuntfel.

Målet med den aktuella studien var att presentera vår erfarenhet av endoskopisk tredje ventrikulostomi för hantering av shuntfel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Alla patienter med felaktig VP-shunt kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer för endoskopisk procedur såsom intrakraniell infektion eller blödningsrubbningar
  • Tidigare misslyckade försök till endoskopisk tredje ventrikulostomi.
  • Aktiv infektion eller inflammation i centrala nervsystemet.
  • Senare historia av intrakraniell blödning.
  • Medicinskt olämplig för operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: endoskopisk tredje ventrikulostomi
endoskopisk tredje ventrikulostomi hos patienter med felaktig ventrikuloperitoneal shunt
roll för endoskopisk tredje ventrikulostomi vid hantering av felaktig ventrikuloperitoneal shunt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsram: baslinje
förbättring av kliniska symtom detta poäng har värden mellan 3 och 15, 3 är det värsta och 15 är det högsta
baslinje
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: baslinje
förbättring av kliniska symtom denna poäng har värden mellan 0 och 10, 0 är bäst och 10 är sämst
baslinje
synskärpa
Tidsram: baslinje
förbättring av kliniska symtom
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiologisk CT-hjärna och eller MRT-hjärna
Tidsram: baslinje
CT hjärna och eller MRT hjärna
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-02-05MD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera