Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til endoskopisk tredje ventrikulostomi i behandling av feilfungerende ventrikuloperitoneal shunt

30. mars 2024 oppdatert av: Omar Mahmoud Abdellah, Sohag University
Målet med denne studien er å analysere vår erfaring med håndtering av feilfungerende ventrikuloperitoneal shunt ved å bruke endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Cerebrospinalvæskeshunting er fortsatt den vanligste behandlingsmetoden for hydrocephalus. Endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) er et alternativ til cerebrospinalvæske (CSF) shunting som er potensielt gunstig på grunn av mangel på implantert maskinvare. De fleste tidligere studier av ETV har fokusert på dens rolle som en innledende behandling for hydrocephalus og på å sammenligne ETV med CSF-shunting. Noen pasienter som tidligere har blitt behandlet med en CSF-shunt og deretter utviklet funksjonsfeil er kandidater for ETV.

ETV Success Score (ETVSS) er den mest brukte skalaen for å estimere sannsynligheten for ETV-suksess for en gitt pasient.

Selv om alderen på pasienten er den viktigste komponenten i ETVSS, er historie med tidligere behandling med shunt også inkludert i modellen. I følge ETVSS reduserer tidligere shunting sannsynligheten for ETV-suksess med omtrent 10 %.

Det har vært mange tidligere studier av ETV hos pasienter med en historie med en CSF-shunt (post shunt ETV), og rapporterte suksessrater fra 50 % til 80 %. To oversiktsartikler dekket også dette emnet, hvorav en rapporterte ETV-suksess ved metaanalyse hos 68 % av 519 sammenslåtte pasienter.

De fleste pasienter med shuntfeil og/eller infeksjon behandles med revisjonsprosedyrer, men ETV kan brukes som alternativ behandling i slike tilfeller. Rollen til endoskopisk behandling av hydrocephalus ved shuntfeil har ikke blitt undersøkt omfattende så langt.

Det er flere studier som har vurdert ETV som hovedbehandlingen av innlagte hydrocephaluspasienter med shuntsvikt.

Derfor er dette et attraktivt tema innen nevrokirurgi, spesielt innen pediatrisk nevrokirurgi som kan fungere og lage en annen type studier for å utforske rollen til ETV for shuntsvikt.

Målet med denne studien var å presentere vår erfaring med endoskopisk tredje ventrikulostomi for behandling av shuntfeil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle pasienter med feilfungerende VP-shunt vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for endoskopisk prosedyre som intrakraniell infeksjon eller blødningsforstyrrelser
  • Tidligere mislykkede forsøk på endoskopisk tredje ventrikulostomi.
  • Aktiv infeksjon eller betennelse i sentralnervesystemet.
  • Nylig historie med intrakraniell blødning.
  • Medisinsk uegnet for operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: endoskopisk tredje ventrikulostomi
endoskopisk tredje ventrikulostomi hos pasienter med feilfungerende ventrikuloperitoneal shunt
rollen til endoskopisk tredje ventrikulostomi i håndtering av feilfungerende ventrikuloperitoneal shunt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: grunnlinje
forbedring av kliniske symptomer denne poengsummen har verdier mellom 3 og 15, 3 er den verste og 15 er den høyeste
grunnlinje
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: grunnlinje
forbedring av kliniske symptomer denne poengsummen har verdier mellom 0 og 10, 0 er best og 10 er dårligst
grunnlinje
synsskarphet
Tidsramme: grunnlinje
forbedring av kliniske symptomer
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiologisk CT-hjerne og eller MR-hjerne
Tidsramme: grunnlinje
CT hjerne og eller MR hjerne
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-02-05MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere