Rola endoskopowej trzeciej komorostomii w leczeniu nieprawidłowego funkcjonowania zastawki komorowo-otrzewnowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetaczanie płynu mózgowo-rdzeniowego pozostaje najczęstszą metodą leczenia wodogłowia. Endoskopowa trzecia komora stomijna (ETV) jest alternatywą dla przetaczania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), która jest potencjalnie korzystna ze względu na brak wszczepionego sprzętu. Większość wcześniejszych badań ETV skupiała się na jego roli jako początkowego leczenia wodogłowia i na porównaniu ETV z przepływem płynu mózgowo-rdzeniowego. Jednakże niektórzy pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni za pomocą zastawki do płynu mózgowo-rdzeniowego, a następnie doszło do nieprawidłowego działania, są kandydatami do ETV.
Skala sukcesu ETV (ETVSS) jest najpowszechniej stosowaną skalą do oceny prawdopodobieństwa powodzenia ETV u danego pacjenta.
Choć wiek pacjenta jest najważniejszym elementem ETVSS, w modelu uwzględniono także historię wcześniejszego leczenia zastawką. Według ETVSS wcześniejsze manewrowanie zmniejsza prawdopodobieństwo powodzenia ETV o około 10%.
Przeprowadzono wiele wcześniejszych badań dotyczących ETV u pacjentów z przetoką w płynie mózgowo-rdzeniowym (ETV po przetoce) w wywiadzie i stwierdzono, że odsetek powodzenia wynosił od 50% do 80%. Temat ten poruszały także dwa artykuły poglądowe, z których jeden w metaanalizie doniósł o powodzeniu ETV u 68% z 519 połączonych pacjentów.
Większość pacjentów z nieprawidłowym funkcjonowaniem zastawki i/lub infekcją leczy się ją zabiegami rewizyjnymi, ale w takich przypadkach ETV może być stosowana jako leczenie alternatywne. Rola endoskopowego leczenia wodogłowia w przypadku nieprawidłowego działania zastawki nie została dotychczas szczegółowo zbadana.
W kilku badaniach uznano ETV za główną metodę leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu wodogłowia i niewydolności przecieków.
Dlatego jest to atrakcyjny temat w neurochirurgii, zwłaszcza w neurochirurgii dziecięcej, który może się sprawdzić i przeprowadzić innego rodzaju badania w celu zbadania roli ETV w przypadku niewydolności zastawki.
Celem obecnego badania było przedstawienie naszych doświadczeń z endoskopową komorą komorową trzecią w leczeniu dysfunkcji zastawki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Mahmoud Abellah, M.B.B. Ch, M.Sc
- Numer telefonu: +2 01114514558
- E-mail: omr.hassan@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roshdy Abdelaziz Elkahyat, MD, Professor of Neurosurgery
- Numer telefonu: +2 01223486390
- E-mail: roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci z nieprawidłowo działającym przeciekiem VP.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu endoskopowego, takimi jak infekcja wewnątrzczaszkowa lub zaburzenia krwawienia
- Poprzednie, nieudane próby endoskopowej trzeciej komorostomii.
- Aktywna infekcja lub stan zapalny w ośrodkowym układzie nerwowym.
- Najnowsza historia krwotoku śródczaszkowego.
- Z medycznego punktu widzenia nie nadaje się do operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: endoskopowa trzecia komora stomijna
Endoskopowa trzecia komora stomijna u pacjentów z nieprawidłowo funkcjonującą zastawką komorowo-otrzewnową
|
Rola endoskopowej komory trzeciej w leczeniu nieprawidłowego zastawki komorowo-otrzewnowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poprawa objawów klinicznych, ten wynik przyjmuje wartości od 3 do 15, gdzie 3 oznacza najgorszą, a 15 najwyższą
|
linia bazowa
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poprawa objawów klinicznych, ten wynik przyjmuje wartości od 0 do 10, gdzie 0 jest najlepsze, a 10 najgorsze
|
linia bazowa
|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poprawa objawów klinicznych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiologiczna tomografia komputerowa mózgu i/lub MRI mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
CT mózgu i/lub MRI mózgu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kulkarni AV, Drake JM, Kestle JR, Mallucci CL, Sgouros S, Constantini S; Canadian Pediatric Neurosurgery Study Group. Predicting who will benefit from endoscopic third ventriculostomy compared with shunt insertion in childhood hydrocephalus using the ETV Success Score. J Neurosurg Pediatr. 2010 Oct;6(4):310-5. doi: 10.3171/2010.8.PEDS103. Erratum In: J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221.
- Kulkarni AV, Riva-Cambrin J, Browd SR. Use of the ETV Success Score to explain the variation in reported endoscopic third ventriculostomy success rates among published case series of childhood hydrocephalus. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):143-6. doi: 10.3171/2010.11.PEDS10296.
- Furtado LMF, da Costa Val Filho JA, Holliday JB, da Silva Costa J, de Matos MA, Nascimento VAM, Ramos Cavalcanti T. Endoscopic third ventriculostomy in patients with myelomeningocele after shunt failure. Childs Nerv Syst. 2020 Dec;36(12):3047-3052. doi: 10.1007/s00381-020-04596-5. Epub 2020 Apr 4.
- Takeshige N, Uchikado H, Nakashima D, Negoto T, Nagase S, Yoshitomi M, Sakata K, Morioka M. Endoscopic third ventriculostomy for myelomeningocele-related hydrocephalus after shunt failure: Long-term outcome in a series of 8 patients. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106406. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106406. Epub 2020 Dec 4.
- Chhun V, Sacko O, Boetto S, Roux FE. Third Ventriculocisternostomy for Shunt Failure. World Neurosurg. 2015 Jun;83(6):970-5. doi: 10.1016/j.wneu.2015.01.058. Epub 2015 Mar 13.
- Irrinki RNNS, Bawa M, Hegde S, Chhabra R, Gupta V, Gupta SK. Functional and Radiological Parameters to Assess Outcome of Endoscopic Third Ventriculostomy in Shunt Failure Patients. J Pediatr Neurosci. 2019 Apr-Jun;14(2):65-69. doi: 10.4103/jpn.JPN_31_19.
- Talamonti G, Nichelatti M, Picano M, Marcati E, D'Aliberti G, Cenzato M. Endoscopic Third Ventriculostomy in Cases of Ventriculoperitoneal Shunt Malfunction: Does Shunt Duration Play a Role? World Neurosurg. 2019 Jul;127:e799-e808. doi: 10.1016/j.wneu.2019.03.268. Epub 2019 Apr 4.
- Boschert J, Hellwig D, Krauss JK. Endoscopic third ventriculostomy for shunt dysfunction in occlusive hydrocephalus: long-term follow up and review. J Neurosurg. 2003 May;98(5):1032-9. doi: 10.3171/jns.2003.98.5.1032.
- Bilginer B, Oguz KK, Akalan N. Endoscopic third ventriculostomy for malfunction in previously shunted infants. Childs Nerv Syst. 2009 Jun;25(6):683-8. doi: 10.1007/s00381-008-0779-1. Epub 2008 Dec 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-02-05MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .