Papel da terceira ventriculostomia endoscópica no tratamento do mau funcionamento do shunt ventriculoperitoneal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A derivação do líquido cefalorraquidiano continua sendo a linha de tratamento mais comum para a hidrocefalia. A terceira ventriculostomia endoscópica (TVE) é uma alternativa à derivação do líquido cefalorraquidiano (LCR) que é potencialmente favorável devido à falta de hardware implantado. A maioria dos estudos anteriores sobre o ETV concentrou-se no seu papel como tratamento inicial para a hidrocefalia e na comparação do ETV com a derivação do LCR. No entanto, alguns pacientes que foram previamente tratados com uma derivação do LCR e desenvolveram mau funcionamento são candidatos ao ETV.
O ETV Success Score (ETVSS) é a escala mais utilizada para estimar a probabilidade de sucesso do ETV para um determinado paciente.
Embora a idade do paciente seja o componente mais importante do ETVSS, a história de tratamento anterior com shunt também está incluída no modelo. Segundo o ETVSS, a manobra prévia reduz a probabilidade de sucesso do ETV em aproximadamente 10%.
Houve numerosos estudos anteriores de ETV em pacientes com histórico de shunt de LCR (ETV pós-shunt), relatando taxas de sucesso de 50% a 80%. Dois artigos de revisão também abordaram esse tópico, um dos quais relatou sucesso do ETV por meta-análise em 68% dos 519 pacientes agrupados.
A maioria dos pacientes com mau funcionamento do shunt e/ou infecção são tratados com procedimentos de revisão, mas o ETV pode ser usado como tratamento alternativo nesses casos. O papel do manejo endoscópico da hidrocefalia no mau funcionamento do shunt não foi investigado extensivamente até o momento.
Existem vários estudos que consideram o ETV como o principal tratamento da hidrocefalia em pacientes internados com falha do shunt.
Portanto, este é um tópico atraente em neurocirurgia, especialmente em neurocirurgia pediátrica, que pode funcionar e fazer diferentes tipos de estudos para explorar o papel do ETV na falha do shunt.
O objetivo do presente estudo foi apresentar nossa experiência com a terceira ventriculostomia endoscópica para tratamento do mau funcionamento do shunt.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Mahmoud Abellah, M.B.B. Ch, M.Sc
- Número de telefone: +2 01114514558
- E-mail: omr.hassan@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Roshdy Abdelaziz Elkahyat, MD, Professor of Neurosurgery
- Número de telefone: +2 01223486390
- E-mail: roushdy.elkhayat@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- • Todos os pacientes com mau funcionamento do shunt VP serão incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para procedimento endoscópico, como infecção intracraniana ou distúrbios hemorrágicos
- Tentativas anteriores sem sucesso de terceiro ventriculostomia endoscópica.
- Infecção ou inflamação ativa no sistema nervoso central.
- História recente de hemorragia intracraniana.
- Medicamente inapto para cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: terceiro ventriculostomia endoscópica
Terceira ventriculostomia endoscópica em pacientes com derivação ventriculoperitoneal defeituosa
|
papel da terceira ventriculostomia endoscópica no tratamento do mau funcionamento da derivação ventriculoperitoneal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Coma de Glasgow (ECG)
Prazo: linha de base
|
melhora dos sintomas clínicos esta pontuação tem valores entre 3 e 15, sendo 3 o pior e 15 o mais alto
|
linha de base
|
|
escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base
|
melhora dos sintomas clínicos esta pontuação tem valores entre 0 e 10, sendo 0 o melhor e 10 o pior
|
linha de base
|
|
acuidade visual
Prazo: linha de base
|
melhora dos sintomas clínicos
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tomografia computadorizada radiológica do cérebro e/ou ressonância magnética do cérebro
Prazo: linha de base
|
Cérebro de tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética do cérebro
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kulkarni AV, Drake JM, Kestle JR, Mallucci CL, Sgouros S, Constantini S; Canadian Pediatric Neurosurgery Study Group. Predicting who will benefit from endoscopic third ventriculostomy compared with shunt insertion in childhood hydrocephalus using the ETV Success Score. J Neurosurg Pediatr. 2010 Oct;6(4):310-5. doi: 10.3171/2010.8.PEDS103. Erratum In: J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):221.
- Kulkarni AV, Riva-Cambrin J, Browd SR. Use of the ETV Success Score to explain the variation in reported endoscopic third ventriculostomy success rates among published case series of childhood hydrocephalus. J Neurosurg Pediatr. 2011 Feb;7(2):143-6. doi: 10.3171/2010.11.PEDS10296.
- Furtado LMF, da Costa Val Filho JA, Holliday JB, da Silva Costa J, de Matos MA, Nascimento VAM, Ramos Cavalcanti T. Endoscopic third ventriculostomy in patients with myelomeningocele after shunt failure. Childs Nerv Syst. 2020 Dec;36(12):3047-3052. doi: 10.1007/s00381-020-04596-5. Epub 2020 Apr 4.
- Takeshige N, Uchikado H, Nakashima D, Negoto T, Nagase S, Yoshitomi M, Sakata K, Morioka M. Endoscopic third ventriculostomy for myelomeningocele-related hydrocephalus after shunt failure: Long-term outcome in a series of 8 patients. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106406. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106406. Epub 2020 Dec 4.
- Chhun V, Sacko O, Boetto S, Roux FE. Third Ventriculocisternostomy for Shunt Failure. World Neurosurg. 2015 Jun;83(6):970-5. doi: 10.1016/j.wneu.2015.01.058. Epub 2015 Mar 13.
- Irrinki RNNS, Bawa M, Hegde S, Chhabra R, Gupta V, Gupta SK. Functional and Radiological Parameters to Assess Outcome of Endoscopic Third Ventriculostomy in Shunt Failure Patients. J Pediatr Neurosci. 2019 Apr-Jun;14(2):65-69. doi: 10.4103/jpn.JPN_31_19.
- Talamonti G, Nichelatti M, Picano M, Marcati E, D'Aliberti G, Cenzato M. Endoscopic Third Ventriculostomy in Cases of Ventriculoperitoneal Shunt Malfunction: Does Shunt Duration Play a Role? World Neurosurg. 2019 Jul;127:e799-e808. doi: 10.1016/j.wneu.2019.03.268. Epub 2019 Apr 4.
- Boschert J, Hellwig D, Krauss JK. Endoscopic third ventriculostomy for shunt dysfunction in occlusive hydrocephalus: long-term follow up and review. J Neurosurg. 2003 May;98(5):1032-9. doi: 10.3171/jns.2003.98.5.1032.
- Bilginer B, Oguz KK, Akalan N. Endoscopic third ventriculostomy for malfunction in previously shunted infants. Childs Nerv Syst. 2009 Jun;25(6):683-8. doi: 10.1007/s00381-008-0779-1. Epub 2008 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-02-05MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .