大臼歯の石灰化低下と I 型糖尿病ミレタスとの関連性。 (MIH and TIDM)
2024年7月12日 更新者:Mariam Samir Fahmy Auob、Cairo University
大臼歯の石灰質低下と I 型糖尿病ミレタスとの関連性: 断面研究。
- TIDM の小児の臨床検査を通じて、MIH と I 型糖尿病 (TIDM) との関連性、その重症度、治療の必要性を判断します。
- 検査中はガーゼを使って歯を優しく清掃し、唾液で濡らします。 使い捨ての診断セット (ミラー、プローブ) が患者ごとに使用され、特に上顎の歯を適切に視覚化するためにミラーが使用されます。
- 粗いエナメル質のエッジと滑らかなエナメル質のエッジを区別するとき、および/または虫歯が存在する場合はその範囲を検査するときなど、必要に応じて、鈍いエクスプローラーを使用して触感を補助します。 診断用のレントゲン写真は撮影されません。
- MIH の各症例の重症度と治療の必要性は、患者のカルテに記録されます。
- 研究の結果は、これらの結果に完全にアクセスできる監督者によって定期的に監視されます。
調査の概要
詳細な説明
- この横断研究は、以前に TIDM と診断された参加者のサンプルを募集することによって実施されます。
- 参加者の T1DM の診断と治療に関する詳細は医療記録から得られます。 これには、TIDM と診断された子供の日付と年齢、歯科検査後 3 か月以内の最近の HbA1c レベル分析が含まれます。
- 使い捨て診断セット(ミラー、プローブ)を各小児に使用して、4本の第一永久臼歯、4本の上顎、4本の下顎切歯、および第2乳臼歯を検査し、EAPD基準およびスコアに基づいてMIHの存在とその重症度を検出しました。チャートに記録されると、治療の必要性と関連付けられます。
- MIH の影響を受けた歯は EAPD の推奨に従って治療され、介入は患者のカルテに記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
238
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:mariam samir fahmy, masters
- 電話番号:01226493173
- メール:mariam.auob@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- この横断研究は、以前にT1DMと診断された年齢(8~14歳)の参加者を受け入れて参加するサンプルを募集することによって実施されます。
- MIH の診断には少なくとも 1 本の永久臼歯が必要であるため、すべての永久臼歯が生えていなければなりません。
- 患者はエナメル質に影響を与える可能性のある他の病状や歯科矯正器具を持っていてはなりません
説明
包含基準:
- 患者の年齢は8歳から14歳で、T1Dと診断された。
- 第一永久大臼歯4本すべてが萌出している。
- 参加受付。
除外基準:
- 歯科矯正装置の存在。
- 他のタイプのエナメル質欠損のある患者。
- 歯の発育に影響を与える可能性のある TIDM ではなく、その他の全身疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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I型糖尿病の子供たち
•8歳から14歳の患者で、第1永久臼歯が4本すべて萌出しているI型キビ糖尿病と診断された。
|
暴露はI型糖尿病です
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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I 型キビ糖尿病の小児グループにおける臼歯切歯の石灰化低下の有病率。
時間枠:1年
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有病率は、欧州小児歯科学会が定めた切歯臼歯の石灰化低下の診断基準に従って測定されます。 測定単位: パーセント |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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I 型キビ糖尿病の小児グループにおける臼歯切歯の石灰化低下の重症度。
時間枠:1年
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重症度は、欧州小児歯科学会 (EAPD) の基準に従って測定されます。 測定単位: カテゴリカル |
1年
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治療の必要性
時間枠:1年
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治療の必要性は以下に従って測定されます: 治療必要性指数 測定単位: カテゴリー l
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Steffen R, Kramer N, Bekes K. The Wurzburg MIH concept: the MIH treatment need index (MIH TNI) : A new index to assess and plan treatment in patients with molar incisior hypomineralisation (MIH). Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Oct;18(5):355-361. doi: 10.1007/s40368-017-0301-0. Epub 2017 Sep 14.
- Cingolani R, Stolz W, Ploog K. Electronic states and optical transitions in modulation-doped n-type GaxIn1-xAs/AlxIn1-xAs multiple quantum wells. Phys Rev B Condens Matter. 1989 Aug 15;40(5):2950-2955. doi: 10.1103/physrevb.40.2950. No abstract available.
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Mast P, Rodrigueztapia MT, Daeniker L, Krejci I. Understanding MIH: definition, epidemiology, differential diagnosis and new treatment guidelines. Eur J Paediatr Dent. 2013 Sep;14(3):204-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCT06342089
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。