Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi hypomineralizací molárních řezáků a diabetem miletus typu I. (MIH and TIDM)

12. července 2024 aktualizováno: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

Asociace mezi hypomineralizací molárních řezáků a Diabetes Milletus typu I: Průřezová studie.

  • Pomocí klinického vyšetření dětí s TIDM určete souvislost mezi MIH a diabetem typu I (TIDM), jeho závažnost a potřebu léčby.
  • Zuby budou během vyšetření jemně čištěny pomocí gázy a navlhčeny slinami. Pro každého pacienta bude použita jednorázová diagnostická sada (zrcátko, sonda), kde budou použita zrcadla pro správnou vizualizaci zejména čelistních zubů.
  • Tupé průzkumníky se v případě potřeby použijí k podpoře hmatového vjemu, například při rozlišování mezi drsnými a hladkými okraji skloviny a/nebo při kontrole rozsahu kazu, pokud existuje. Nebudou pořizovány žádné diagnostické rentgenové snímky.
  • Závažnost a potřeby léčby každého případu s MIH budou zaznamenány do tabulky pacienta.
  • Výsledky studie budou pravidelně monitorovány školiteli, kteří budou mít k těmto výsledkům plný přístup.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Tato průřezová studie bude provedena náborem vzorku účastníků, u kterých byla dříve diagnostikována TIDM.
  • Podrobnosti týkající se diagnózy účastníků a léčby T1DM budou získány ze zdravotní dokumentace. To zahrnuje datum a věk dítěte při diagnóze TIDM a nedávnou analýzu hladiny HbA1c do tří měsíců od zubního vyšetření.
  • Jednorázová diagnostická sada (zrcadlo, sonda) byla použita pro každé dítě k vyšetření čtyř prvních stálých molárů, čtyř maxilárních, čtyř mandibulárních řezáků a druhých primárních molárů k detekci přítomnosti MIH a její závažnosti na základě kritérií EAPD a skóre. byly zaznamenány do grafu, pak bude korelovat s potřebou léčby.
  • Zuby postižené MIH budou ošetřeny podle doporučení EAPD a intervence bude zaznamenána do tabulky pacienta

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Tato průřezová studie bude provedena náborem vzorku účastníků s dříve diagnostikovaným T1DM ve věku (od 8 do 14 let), kteří přijímají účast.
  • Všechny trvalé moláry musí být prořezány, protože diagnóza MIH vyžadovala alespoň jeden trvalý molár.
  • Pacient nesmí mít žádné jiné zdravotní potíže ani ortodontický aparát, které by mohly ovlivnit kvalitu skloviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 8 až 14 let s diagnózou T1D.
  • Erupce všech 4 prvních stálých molárů.
  • Přijetí k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost ortodontického aparátu.
  • Pacient s jakýmkoli jiným typem defektu skloviny.
  • Pacienti s jakýmikoli jinými systémovými stavy než TIDM, které mohou ovlivnit vývoj zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s diabetem milletus typu I
•Pacient ve věku 8 až 14 let s diagnózou diabetes milletus typu I s prořezanými všemi 4 prvními trvalými stoličkami.
Jiný: Diabetes milletus typu I
expozice je diabetes milletus typu I

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence molárního řezáku Hypomineralizace u skupiny dětí s diabetes milletus typu I.
Časové okno: jeden rok

Prevalence bude měřena podle diagnostických kritérií hypomineralizace molárních řezáků stanovených Evropskou akademií dětské stomatologie.

Měrná jednotka: procenta
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost hypomineralizace molárního řezáku u skupiny dětí s diabetes milletus typu I.
Časové okno: jeden rok

závažnost bude měřena podle kritérií: European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD).

Měřící jednotka: Kategorická
jeden rok
Potřeba léčby
Časové okno: jeden rok
Potřeba ošetření bude měřena podle: indexu potřeby ošetření Měrná jednotka: Kategorie l
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT06342089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes milletus typu I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit